檢測(cè)設(shè)備的先進(jìn)性與專業(yè)性,是獲得高置信度、可重復(fù)性數(shù)據(jù)的物理基石。我們持續(xù)投入,引進(jìn)了包括專業(yè)螺釘試驗(yàn)機(jī)、單軸/多軸疲勞試驗(yàn)機(jī)、扭轉(zhuǎn)疲勞試驗(yàn)機(jī)在內(nèi)的一系列檢測(cè)設(shè)備。以我們的專業(yè)螺釘試驗(yàn)機(jī)為例,它配備了高精度的拉扭復(fù)合傳感器,這種傳感器能夠同步、實(shí)時(shí)地采集軸向力與扭矩?cái)?shù)據(jù),這對(duì)于精確評(píng)估螺釘?shù)男脒^(guò)程、自攻性能以及復(fù)合載荷下的力學(xué)行為至關(guān)重要。其精密的伺服控制系統(tǒng)確保了加載的平穩(wěn)與精確,特別適用于種植牙、微型錨釘?shù)刃〕叽鐦悠返臏y(cè)試,有效解決了小樣品測(cè)試中常見(jiàn)的夾持力控制、對(duì)中精度保證以及微小信號(hào)采集等技術(shù)難點(diǎn),為微型植入物的性能評(píng)價(jià)提供了可靠平臺(tái)。為您的關(guān)節(jié)假體提供微動(dòng)腐蝕測(cè)試,預(yù)見(jiàn)其在體內(nèi)的長(zhǎng)期服役表現(xiàn)。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械植入物檢測(cè)服務(wù)非標(biāo)設(shè)計(jì)

針對(duì)創(chuàng)傷類金屬帶鎖髓內(nèi)釘開(kāi)展全維度、全流程綜合性能檢測(cè),涵蓋靜態(tài)扭轉(zhuǎn)、彎曲疲勞、軸向插入力、最大扭矩、斷裂扭轉(zhuǎn)角、鎖定螺釘彎曲疲勞、軸向拔出力等項(xiàng)目,嚴(yán)格依據(jù)ASTM F1264、YY/T 0591標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,滿足帶鎖髓內(nèi)釘研發(fā)驗(yàn)證、生產(chǎn)質(zhì)控及注冊(cè)申報(bào)的檢測(cè)需求。依托公司測(cè)試設(shè)備——包括高精度拉扭復(fù)合傳感器、疲勞測(cè)試機(jī)、軸向載荷測(cè)試系統(tǒng),可模擬髓內(nèi)釘在骨折固定中的植入過(guò)程與受力工況:軸向插入力測(cè)試還原髓內(nèi)釘植入骨髓腔的阻力情況,評(píng)估植入便捷性;靜態(tài)扭轉(zhuǎn)與彎曲疲勞測(cè)試模擬骨折固定后日常活動(dòng)中的力學(xué)載荷,評(píng)估產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度與長(zhǎng)期穩(wěn)定性;鎖定螺釘相關(guān)測(cè)試驗(yàn)證螺釘與髓內(nèi)釘?shù)呐浜暇燃肮潭煽啃?。廣東醫(yī)療器械植入物檢測(cè)服務(wù)檢測(cè)報(bào)告定制化非標(biāo)檢測(cè)方案,適配特殊規(guī)格植入物,解決研發(fā)與注冊(cè)階段的檢測(cè)難題。

聚焦金屬接骨板力學(xué)性能檢測(cè),以 YY/T 0342-2020 標(biāo)準(zhǔn)為技術(shù)依據(jù),構(gòu)建涵蓋彎曲強(qiáng)度、彎曲剛度、彎曲疲勞、斷裂扭矩及斷裂扭轉(zhuǎn)角的檢測(cè)方案,滿足接骨板研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)階段的質(zhì)量控制需求。采用專業(yè)彎曲測(cè)試設(shè)備與動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī),可模擬接骨板在骨折固定中的受力狀態(tài) —— 彎曲強(qiáng)度與剛度測(cè)試評(píng)估產(chǎn)品在靜態(tài)彎曲載荷下的結(jié)構(gòu)性能,確保接骨板具備足夠的支撐強(qiáng)度與穩(wěn)定性;彎曲疲勞測(cè)試模擬長(zhǎng)期活動(dòng)中的反復(fù)彎曲載荷,捕捉疲勞壽命與結(jié)構(gòu)衰減規(guī)律,避免使用中出現(xiàn)疲勞斷裂風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)團(tuán)隊(duì)對(duì)不同類型(直形、異形、鎖定型)接骨板的力學(xué)性能要求有著深刻理解,結(jié)合骨折部位的解剖特點(diǎn),優(yōu)化檢測(cè)參數(shù)設(shè)置,如加載方式、支點(diǎn)距離、載荷大小及循環(huán)次數(shù),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)與臨床實(shí)際高度契合。實(shí)驗(yàn)室配備專業(yè)的接骨板固定工裝,可模擬接骨板與骨骼的固定狀態(tài),面評(píng)估產(chǎn)品的實(shí)際使用性能。檢測(cè)報(bào)告包含詳細(xì)的彎曲應(yīng)力 - 應(yīng)變曲線、疲勞壽命數(shù)據(jù)及結(jié)構(gòu)優(yōu)化建議,助力企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝,提升接骨板產(chǎn)品質(zhì)量。通過(guò)高質(zhì)量、專業(yè)化的檢測(cè)服務(wù),保障骨折修復(fù)手術(shù)的安全性與有效性,體現(xiàn)公司在創(chuàng)傷植入物檢測(cè)領(lǐng)域的高超技術(shù)與專業(yè)服務(wù)能力。
關(guān)節(jié)假體作為替代人體承重關(guān)節(jié)的精密器械,其力學(xué)性能的復(fù)雜性要求檢測(cè)方具備系統(tǒng)性的驗(yàn)證能力和前瞻性的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。我們的關(guān)節(jié)假體檢測(cè)服務(wù)矩陣,覆蓋了從部件到系統(tǒng)、從常規(guī)到苛刻的各類測(cè)試場(chǎng)景。對(duì)于髖關(guān)節(jié)假體,我們依據(jù)ISO 7206系列標(biāo)準(zhǔn),對(duì)帶柄股骨部件進(jìn)行頸部疲勞測(cè)試和柄部疲勞測(cè)試,分別模擬股骨頸和股骨柄在步態(tài)循環(huán)載荷下的疲勞行為。髖臼部件的固定強(qiáng)度通過(guò)一系列分離力測(cè)試進(jìn)行評(píng)估(如YY/T 1720的軸向分離、ASTM F1820的偏心拉出等),以確保其與髖臼骨或骨水泥之間的牢固結(jié)合。對(duì)于陶瓷股骨頭,我們依據(jù)YY/T 1855進(jìn)行軸向與偏軸疲勞測(cè)試,驗(yàn)證其在正常及異常受力狀態(tài)下抗碎裂的可靠性。面對(duì)注冊(cè)審評(píng)要求,我們?yōu)槟峁┚哂懈哒J(rèn)可度的檢測(cè)報(bào)告與技術(shù)支持。

針對(duì)特殊規(guī)格、特殊用途的醫(yī)療器械植入物,提供全流程、一站式定制化非標(biāo)檢測(cè)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施服務(wù),覆蓋齒科、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域,能解決常規(guī)檢測(cè)方案無(wú)法滿足的個(gè)性化檢測(cè)需求。公司團(tuán)隊(duì)擁有豐富的非標(biāo)方法設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)與工裝設(shè)計(jì)能力,深度理解不同領(lǐng)域植入物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、使用場(chǎng)景及研發(fā)目標(biāo),可結(jié)合客戶產(chǎn)品的創(chuàng)新點(diǎn)、技術(shù)難點(diǎn)及臨床應(yīng)用需求,量身打造科學(xué)合理的檢測(cè)流程、評(píng)價(jià)體系與測(cè)試平臺(tái)。服務(wù)流程從需求溝通開(kāi)始,團(tuán)隊(duì)與客戶進(jìn)行深度對(duì)接,深度了解產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料特性、使用工況及檢測(cè)訴求,隨后開(kāi)展檢測(cè)方案的設(shè)計(jì)與論證 —— 包括測(cè)試項(xiàng)目設(shè)定、檢測(cè)設(shè)備選型、工裝設(shè)計(jì)與制作、參數(shù)優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)梳理等多個(gè)環(huán)節(jié)。攜手艾斯倍特,讓我們共同推動(dòng)醫(yī)療器械植入物技術(shù)的進(jìn)步與可靠性的提升。常州CMA醫(yī)療器械植入物檢測(cè)服務(wù)周期
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué) U 型釘拔出強(qiáng)度與軟組織固定檢測(cè),遵循 YY/T 1781,適配臨床應(yīng)用需求。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械植入物檢測(cè)服務(wù)非標(biāo)設(shè)計(jì)
在創(chuàng)傷骨科領(lǐng)域,金屬接骨板的性能評(píng)價(jià)需要兼顧其初始剛性與長(zhǎng)期耐久性。我們依據(jù)YY/T 0342及ISO 9585標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行接骨板的彎曲強(qiáng)度和剛度測(cè)定,通過(guò)三點(diǎn)或四點(diǎn)彎曲試驗(yàn),精確獲取其載荷-變形曲線,計(jì)算在彈性范圍內(nèi)的彎曲剛度與彎曲強(qiáng)度,這直接關(guān)系到骨折固定的初始穩(wěn)定性。更進(jìn)一步,依據(jù)YY/T 1503及ASTM F382標(biāo)準(zhǔn),我們開(kāi)展接骨板的彎曲疲勞性能試驗(yàn)。這項(xiàng)測(cè)試通過(guò)施加恒定或變幅的循環(huán)彎曲載荷,模擬人體日常活動(dòng)對(duì)固定物造成的周期性應(yīng)力,評(píng)估接骨板在數(shù)百萬(wàn)次加載后是否發(fā)生疲勞裂紋萌生與擴(kuò)展直至斷裂。我們的疲勞試驗(yàn)機(jī)集成先進(jìn)的載荷監(jiān)控與循環(huán)計(jì)數(shù)系統(tǒng),并配備專業(yè)工裝以確保載荷均勻施加,從而獲得可信的疲勞壽命數(shù)據(jù),為接骨板的設(shè)計(jì)改進(jìn)、材料選擇及臨床使用壽命評(píng)估提供堅(jiān)實(shí)的實(shí)驗(yàn)支撐。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械植入物檢測(cè)服務(wù)非標(biāo)設(shè)計(jì)
常州艾斯倍特檢測(cè)科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,常州艾斯倍特檢測(cè)科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!