江門普通口罩認(rèn)證中心

雖然其所在的工廠口罩在此次**前就完成了歐盟CE認(rèn)證，可以出口歐盟。但是出口訂單一直以來只占到全部訂單非常小的一部分，公司仍然缺少外貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)，而這也是大多數(shù)口罩企業(yè)共同面對的問題。如果國內(nèi)企業(yè)想要把口罩出口到歐盟，需要同第三方檢測認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)合作，由第三方檢測機(jī)構(gòu)將企業(yè)產(chǎn)品送檢查、準(zhǔn)備申報(bào)材料，將申報(bào)材料遞交到CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)。而近期口罩出口需求的增多也直接拉動(dòng)了第三方檢測認(rèn)證服務(wù)的訂單數(shù)量。口罩認(rèn)證的需求量在快速提升。 口罩認(rèn)證上的95是指，在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下，過濾效率達(dá)到95％。江門普通口罩認(rèn)證中心

    醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683測試方法和測試要求：1、體外細(xì)菌過濾率（BFE）（ASTMF2101-07）這個(gè)測試是用來確定外科口罩上殘留的傳染源，此傳染源直接影響到手術(shù)室空氣中由口罩中釋放出的細(xì)菌數(shù)目。測試方法：使用一個(gè)噴霧裝置，用來釋放出固定流量的空氣流，這個(gè)空氣流包含著一定濃度的金黃色葡萄球菌，讓這股空氣流穿過包含所有層的外科口罩。噴霧口的平均尺寸為3微米。通過樣品的細(xì)菌數(shù)目和沒有樣品時(shí)的細(xì)菌數(shù)目進(jìn)行比較。這個(gè)BFE比值越高，說明口罩能更好的保護(hù)病人不易因?yàn)槭中g(shù)人員而***。BFE=>95%TYPEIBFE=>98%TYPEII2、呼吸阻抗它是指氣體在流經(jīng)呼吸道及呼吸裝置時(shí)的耗功加總值。這種測試來確定口罩的氣流阻力。測試方法：使用一股定量的氣流通過包含所有層的外科口罩樣品。測量通過樣品之前和之后的壓力，這個(gè)不同的壓力值再除以口罩的表面積（cm2）。個(gè)較低水平的呼吸阻抗值說明使用者使用起來更舒服。說明口罩戴起來感覺更加涼爽和更容易呼吸，因?yàn)樵诓牧仙厦娴膲毫^小，所以口罩更容易保持不變形。這樣還能減少從口罩邊緣呼出的未經(jīng)過濾的氣體。TYPEI&II(nonsplresistant)=<mmH2O/cm2類別I&II（非防濺）=<mmH2O/cm2TYPEIR&IIR。 茂名專注于口罩認(rèn)證報(bào)價(jià)國產(chǎn)口罩，不管是國內(nèi)用還是用于出口，都一定要有QS和LA認(rèn)證。

    澳大利亞&新西蘭口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求澳新醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求：AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。韓國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求韓國醫(yī)用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：韓國的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF(Koreanfilter)系列，是由韓國的食品藥品管理部門(MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS)發(fā)布的韓國主流口罩標(biāo)準(zhǔn)(RegulationsontheAval，Notification，andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn)，也是日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，出口日本需要做此認(rèn)證。

 國內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

  生產(chǎn)個(gè)人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。

  生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進(jìn)口國會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進(jìn)口的商品在中國已合法上市，具體如下：

  1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級別的物品不需要)。

  2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊證。

  3.廠家檢測報(bào)告。

  生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，可以自行出口，如沒有進(jìn)出口權(quán)，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。 在口罩上，一般會(huì)看到三套認(rèn)證標(biāo)注的體系：即KN、N、FFP。其中KN是中國國標(biāo)認(rèn)證。

防護(hù)口罩是防止呼吸道傳染的有效防護(hù)用品之一，對于**控制與防護(hù)的作用舉足輕重。防護(hù)口罩的各項(xiàng)要求，對保障民眾的健康安全至關(guān)重要。對于防護(hù)口罩這種維系民生的物資，一旦出現(xiàn)問題，就可能引起**關(guān)注，對形象造成不可挽回的損失。因此，對防護(hù)口罩進(jìn)行檢測是必不可缺的一道關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

二、防護(hù)口罩常用類型

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

目前醫(yī)用口罩中的強(qiáng)制性，符合該要求的口罩可適用于工作下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求，也能非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時(shí)佩戴。 辨別LA標(biāo)志和QS認(rèn)證，非國產(chǎn)口罩，只要是正規(guī)進(jìn)來的，一定要有LA認(rèn)證。珠?？诒每谡终J(rèn)證中心

事實(shí)上，目前全球市場對口罩的需求仍十分旺盛，所以口罩認(rèn)證的要求也要跟的上。江門普通口罩認(rèn)證中心

口罩CE-PPE認(rèn)證流程：

1) 微測項(xiàng)目工程師對技術(shù)文件評審；

2) 由CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗(yàn)；

3) 工廠審核（適用于Module D認(rèn)證型式）；

4）微測向具有歐盟PPE認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證證書；

5）歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE認(rèn)證證書；

6）申請商在規(guī)定范圍內(nèi)正確使用CE標(biāo)志；

7）微測協(xié)助進(jìn)行證書維護(hù)和提供相關(guān)增值服務(wù)。

3、CE-PPE認(rèn)證周期

1） Module B+Module C2：6-8周，

2） Module B+Module D：8-12周。

深圳口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇大彥環(huán)標(biāo)，有歐盟官方CE-PPE指令授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)證；CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室出具檢測報(bào)告（中國*兩家授權(quán)實(shí)驗(yàn)室）；專業(yè)***，周期短，值得信賴。 江門普通口罩認(rèn)證中心

“BIS，SASO認(rèn)證|CCC認(rèn)證|ROHS認(rèn)證|CNAS輔導(dǎo)”深圳大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證有限公司，公司位于：深圳市龍華區(qū)觀瀾鎮(zhèn)環(huán)觀南路72-6尚美創(chuàng)客大廈616-617，多年來，大彥環(huán)標(biāo)檢測認(rèn)證堅(jiān)持為客戶提供好的服務(wù)。歡迎廣大新老客戶來電，來函，親臨指導(dǎo)，洽談業(yè)務(wù)。大彥環(huán)標(biāo)檢測認(rèn)證期待成為您的長期合作伙伴！