東莞**口罩認(rèn)證

 出口申報要求

  1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應(yīng)歸入稅號63079000。

  2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產(chǎn)品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據(jù)我國**與相關(guān)國家簽訂的**間檢驗協(xié)議，對出口伊朗等少數(shù)幾個國家的產(chǎn)品需按規(guī)定進行裝運前檢驗。

  3.關(guān)稅征免：如出口物資為貿(mào)易性質(zhì)，征免性質(zhì)申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質(zhì)，境內(nèi)發(fā)貨人為貿(mào)易代理商、慈善機構(gòu)等，征免性質(zhì)可不填，征免方式申報全免。

  4.禁限管理：目前商務(wù)部未對口罩設(shè)置貿(mào)易管制要求，中國海關(guān)也無針對防護物資的監(jiān)管證件口岸驗核要求。

  5.申報規(guī)范：按照規(guī)范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產(chǎn)，原產(chǎn)國按照實際生產(chǎn)國填寫。 民用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)GBT32610-2016與勞?？谡謽?biāo)準(zhǔn)GB2626-2006。東莞**口罩認(rèn)證

    什么是安全并符合要求的口罩呢？厚度你能摸，大小你能看，戴上去你能感受到是否貼合，但是還有你看不到摸不著的如何去評價呢？我們先來認(rèn)識一種物質(zhì)：環(huán)氧乙烷。什么是環(huán)氧乙烷？環(huán)氧乙烷***裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做***劑，環(huán)氧乙烷是一種廣譜***劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、***、***等。環(huán)氧乙烷的用途和特性：目前醫(yī)療器械***采用環(huán)氧乙烷來***的。.環(huán)氧乙烷是易燃易爆的***氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為，沸點為°C,其密度為，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過高時可引起。優(yōu)點是：l能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢。2***物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。3相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。4能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并***。5可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體***之物品的***。 廣東普通口罩認(rèn)證中心如果你想口罩出口歐洲的話，必須要做CE認(rèn)證。

 國內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

  生產(chǎn)個人防護或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。

  生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進口的商品在中國已合法上市，具體如下：

  1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級別的物品不需要)。

  2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊證。

  3.廠家檢測報告。

  生產(chǎn)企業(yè)有進出口權(quán)，可以自行出口，如沒有進出口權(quán)，可以通過外貿(mào)代理進行出口銷售。

雖然其所在的工廠口罩在此次**前就完成了歐盟CE認(rèn)證，可以出口歐盟。但是出口訂單一直以來只占到全部訂單非常小的一部分，公司仍然缺少外貿(mào)易經(jīng)驗，而這也是大多數(shù)口罩企業(yè)共同面對的問題。如果國內(nèi)企業(yè)想要把口罩出口到歐盟，需要同第三方檢測認(rèn)證服務(wù)機構(gòu)合作，由第三方檢測機構(gòu)將企業(yè)產(chǎn)品送檢查、準(zhǔn)備申報材料，將申報材料遞交到CE認(rèn)證機構(gòu)。而近期口罩出口需求的增多也直接拉動了第三方檢測認(rèn)證服務(wù)的訂單數(shù)量?？谡终J(rèn)證的需求量在快速提升。 通過百度搜索國家藥品監(jiān)督管理局,找到對應(yīng)的官網(wǎng),進行口罩認(rèn)證。

歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求

  歐盟一般防護口罩認(rèn)證要求：

  個人防護口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149及EN143，防護口罩需要滿足歐盟個人防護設(shè)備指令(PPE)的要求，審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔，審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。

  歐盟醫(yī)用防護口罩認(rèn)證要求：

  醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供，認(rèn)證模式有所差別。 醫(yī)用外科口罩共有三層過濾，在購買之前可以確認(rèn)一下在包裝上是否有YY0469－2011的字樣。肇慶加急口罩認(rèn)證公司

事實上，目前全球市場對口罩的需求仍十分旺盛，所以口罩認(rèn)證的要求也要跟的上。東莞**口罩認(rèn)證

    醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683測試方法和測試要求：1、體外細(xì)菌過濾率（BFE）（ASTMF2101-07）這個測試是用來確定外科口罩上殘留的傳染源，此傳染源直接影響到手術(shù)室空氣中由口罩中釋放出的細(xì)菌數(shù)目。測試方法：使用一個噴霧裝置，用來釋放出固定流量的空氣流，這個空氣流包含著一定濃度的金黃色葡萄球菌，讓這股空氣流穿過包含所有層的外科口罩。噴霧口的平均尺寸為3微米。通過樣品的細(xì)菌數(shù)目和沒有樣品時的細(xì)菌數(shù)目進行比較。這個BFE比值越高，說明口罩能更好的保護病人不易因為手術(shù)人員而***。BFE=>95%TYPEIBFE=>98%TYPEII2、呼吸阻抗它是指氣體在流經(jīng)呼吸道及呼吸裝置時的耗功加總值。這種測試來確定口罩的氣流阻力。測試方法：使用一股定量的氣流通過包含所有層的外科口罩樣品。測量通過樣品之前和之后的壓力，這個不同的壓力值再除以口罩的表面積（cm2）。個較低水平的呼吸阻抗值說明使用者使用起來更舒服。說明口罩戴起來感覺更加涼爽和更容易呼吸，因為在材料上面的壓力較小，所以口罩更容易保持不變形。這樣還能減少從口罩邊緣呼出的未經(jīng)過濾的氣體。TYPEI&II(nonsplresistant)=<mmH2O/cm2類別I&II（非防濺）=<mmH2O/cm2TYPEIR&IIR。 東莞**口罩認(rèn)證

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