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      企業(yè)商機(jī)
      口罩認(rèn)證基本參數(shù)
      • 品牌
      • 大彥環(huán)標(biāo)
      口罩認(rèn)證企業(yè)商機(jī)

      以下是標(biāo)聯(lián)國際認(rèn)證CSU對口罩歐盟CE認(rèn)證具體實施如下:

      一、歐盟CE認(rèn)證企業(yè)需要配合的事項:

      1、CE認(rèn)證申請表(中英文填寫,便于糾錯);

      2、差異分析(填寫具體各個型號之間的差異)

      3、公司簡介電子版:介紹公司人員數(shù)量、設(shè)備環(huán)境狀況等;

      4、營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械備案證書復(fù)印件蓋章,掃描電子版 ;

      5、產(chǎn)品使用說明書(英文說明書,如果沒有提供中文);

      6、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品外觀尺寸設(shè)計圖(提供產(chǎn)品圖片清晰);

      7、產(chǎn)品檢測報告(提供EN報告,沒有提供國內(nèi)的也可以);

      8、ISO9001質(zhì)量管理體系證書(如有請?zhí)峁?

      9、產(chǎn)品樣品提交申請材料后進(jìn)行送樣通知數(shù)量和要求; 民用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)GBT32610-2016與勞??谡謽?biāo)準(zhǔn)GB2626-2006。茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證報價

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       韓國

        必要資料提單,箱單,發(fā)票,韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照。

        個人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)

        KF (Korean filter)系列分為KF80、KF94、KF99

        執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

        MFDS Notice No. 2015-69

        韓國醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門檻,基本分類為I、II、III、IV類,持證為韓國公司(License holder),韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進(jìn)口資質(zhì)(沒有不行)網(wǎng)址:。 肇慶**口罩認(rèn)證檢測口罩。該級別口罩一般不要求對血液具有阻隔作用,因此*用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用。

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      防護(hù)口罩是防止呼吸道傳染的有效防護(hù)用品之一,對于**控制與防護(hù)的作用舉足輕重。防護(hù)口罩的各項要求,對保障民眾的健康安全至關(guān)重要。對于防護(hù)口罩這種維系民生的物資,一旦出現(xiàn)問題,就可能引起**關(guān)注,對形象造成不可挽回的損失。因此,對防護(hù)口罩進(jìn)行檢測是必不可缺的一道關(guān)鍵環(huán)節(jié)。


      二、防護(hù)口罩常用類型

      GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

      目前醫(yī)用口罩中的強(qiáng)制性,符合該要求的口罩可適用于工作下,用于過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求,也能非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%,推薦、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時佩戴。

          1.在****爆發(fā)的這段特殊期間,受到**影響的歐盟地區(qū)國家可以實行該建議的內(nèi)容。2.主要針對以下產(chǎn)品:口罩、防護(hù)服、防護(hù)手套、防護(hù)鏡等個人防護(hù)用品,外科口罩、醫(yī)用手套和醫(yī)用隔離服等醫(yī)療器械。3.相關(guān)產(chǎn)品必須確保滿足相應(yīng)法規(guī)或指令的關(guān)鍵安全和健康要求。4.相關(guān)產(chǎn)品還是需要通過公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,但是可以在完成合規(guī)性評估程序(取得CE標(biāo)志)之前先出口,不要需要確保認(rèn)證工作會繼續(xù)完成。公告機(jī)構(gòu)要優(yōu)先處理**相關(guān)產(chǎn)品的合規(guī)性評估;對于不采用PPE法規(guī)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)要求的PPE(個人防護(hù)設(shè)備)產(chǎn)品也可以進(jìn)行應(yīng)急審批。原本的CE認(rèn)證流程可能需要好幾個月才能取得證書,而且還要通過安全和性能測試以及申請MDR。依照現(xiàn)在的緊急建議,既等于先上車后補(bǔ)票。5.歐盟相關(guān)成員國或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以采購不帶CE標(biāo)志的個人防護(hù)用品或醫(yī)療器械,前提是確保此類產(chǎn)品*供醫(yī)護(hù)人員使用,而且不得流入常規(guī)銷售渠道進(jìn)行銷售。6.歐盟相關(guān)成員國市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)會重點(diǎn)抽查非CE標(biāo)志的防疫產(chǎn)品,對其進(jìn)行評估,以防止不合格產(chǎn)品導(dǎo)致嚴(yán)重風(fēng)險。如發(fā)現(xiàn)個人防護(hù)用品不符合本條例規(guī)定的要求的,會將其召回并采取糾正措施,使其符合規(guī)定。 不要購買 不符合衛(wèi)生包裝,包裝袋未密封的口罩。

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      口罩CE認(rèn)證證書流程:

        ***步:申請

        1.填寫申請表

        2.申請公司信息表

        3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

        第二步:報價

        根據(jù)所提供的資料我們確定測試標(biāo)準(zhǔn),測試時間及相應(yīng)費(fèi)用;

        第三步:付款

        申請人確認(rèn)報價后,簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項

        第四步:測試

        實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試

        第五步:測試通過,報告完成

        第六步:項目完成,頒發(fā)CE證書 在到醫(yī)院就醫(yī)時,可將使用過的口罩扔到醫(yī)院內(nèi)的黃色醫(yī)療垃圾回收**的垃圾桶,專門處理。茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證報價

      不要購買無廠名、廠址及衛(wèi)生許可證編號或無包裝的口罩。茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證報價

         P系列:可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。R系列:R**Resistanttooil,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。N95型口罩,是NI(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種?!癗”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的);“95”是指在NI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過NI審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。如果需申請N95口罩NI認(rèn)證,請點(diǎn)擊:4.澳洲對于口罩的要求AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。保障生命的安全取決于PPE產(chǎn)品時,Benchmark認(rèn)證將為您提供真正的放心。作為一個檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),我們相信我們可以根據(jù)行業(yè)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)對我們實驗室的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證和測試。從防護(hù)眼鏡到復(fù)雜的呼吸設(shè)備和消防設(shè)備,我們幫助制造商證明安全性至關(guān)重要,產(chǎn)品已被證明符合商定的高標(biāo)準(zhǔn)。詳情請點(diǎn)擊:撿證網(wǎng)提供口罩測試報告和口罩認(rèn)證。茂名優(yōu)惠口罩認(rèn)證報價

      廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在廣東省等地區(qū)的數(shù)碼、電腦中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評價對我們而言是比較好的前進(jìn)動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!

      口罩認(rèn)證產(chǎn)品展示
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