瑞基奧侖賽注射液凍存管IND案例

美國(guó)Sexton無(wú)菌冷凍凍存管選材考究，取自美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI；設(shè)計(jì)頗具匠心，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn)，可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿(mǎn)足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無(wú)菌冷凍凍存管特點(diǎn)：?耐用性:耐chao di溫，耐DMSO，抗斷裂；?安全性:具備微生物過(guò)濾口以及可熱密封防止污染；?利用率:取樣端口設(shè)計(jì)可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率；?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式；?擴(kuò)展性:可選擇手動(dòng)或自動(dòng)（CT-5/AF-500）灌裝方式；?合規(guī)性:全球十幾個(gè)國(guó)家40多種藥物IND，國(guó)內(nèi)外上市藥物案例。Sexton凍存管怎么樣呢？瑞基奧侖賽注射液凍存管IND案例

美國(guó)Sexton無(wú)菌冷凍凍存管選材考究，取自美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI；設(shè)計(jì)頗具匠心，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn)，可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿(mǎn)足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無(wú)菌冷凍凍存管特點(diǎn)：?耐用性:耐chaodi溫，耐DMSO，抗斷裂；?安全性:具備微生物過(guò)濾口以及可熱密封防止污染；?利用率:取樣端口設(shè)計(jì)可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率；?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式；?擴(kuò)展性:可選擇手動(dòng)或自動(dòng)（CT-5/AF-500）灌裝方式；?合規(guī)性:全球十幾個(gè)國(guó)家40多種藥物IND，國(guó)內(nèi)外上市藥物案例。美國(guó)Sexton Biotechnologies專(zhuān)注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售，開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?；瑥亩岣吲R床結(jié)果成功的概率，減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。直接進(jìn)口凍存管價(jià)格購(gòu)買(mǎi)Sexton凍存管的渠道。

美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下：?用途：細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：無(wú)菌凍存管精密設(shè)計(jì)，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn)，為滿(mǎn)足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生；?選材考究：美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?藥包材測(cè)試清單齊全：批次放行測(cè)試清單、設(shè)計(jì)測(cè)試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過(guò)程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個(gè)國(guó)家40多種IND藥物，2個(gè)上市藥物（一個(gè)是中國(guó)，一個(gè)在美國(guó)）

穩(wěn)定性測(cè)試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲(chǔ)存、運(yùn)輸和解凍過(guò)程中保持穩(wěn)定性，測(cè)試結(jié)果滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)，證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障?？沙樘嵛镔|(zhì)測(cè)試：對(duì)SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測(cè)試，結(jié)果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測(cè)。互連機(jī)械完整性：SEXTON CELLSEAL凍存管的填充口至填充管的機(jī)械完整性進(jìn)行了測(cè)試，并通過(guò)了內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)Sexton Biotechnologies專(zhuān)注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售，開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)模化，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。國(guó)產(chǎn)的凍存管好用么？

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開(kāi)發(fā)了專(zhuān)門(mén)構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)模化，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時(shí)間、故障點(diǎn)和勞動(dòng)力成本。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料，經(jīng)過(guò)精密設(shè)計(jì)，保障樣本完整性。適配器專(zhuān)為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì)，盡可能確?；厥章省＿@種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿(mǎn)足細(xì)胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。細(xì)胞低溫保存需要哪種產(chǎn)品？高性?xún)r(jià)比凍存管儲(chǔ)存條件

凍存管的原理是什么？瑞基奧侖賽注射液凍存管IND案例

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經(jīng)過(guò)精密設(shè)計(jì)，保障樣本完整性。適配器專(zhuān)為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計(jì)，盡可能確?；厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿(mǎn)足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。瑞基奧侖賽注射液凍存管IND案例