IND凍存管輔料備案

Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計(jì)，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計(jì)，盡可能確保回收率。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下：?CellSeal用途：細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：CellSeal無菌凍存管精密設(shè)計(jì)，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn)，為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生；?CellSeal選材考究：美國藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?CellSeal藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設(shè)計(jì)測試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個(gè)國家40多種IND藥物，2個(gè)上市藥物（一個(gè)是中國，一個(gè)在美國）凍存管使用的時(shí)候有什么注意事項(xiàng)?IND凍存管輔料備案

Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試，所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評(píng)估，所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過400家國內(nèi)you zhi藥物研發(fā)客戶群體，生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系，以及高風(fēng)險(xiǎn)生物危險(xiǎn)材料進(jìn)出口平臺(tái)的優(yōu)勢，曼博生物嚴(yán)格篩選國際創(chuàng)新且經(jīng)過同行驗(yàn)證的產(chǎn)品和技術(shù)，引入中國市場進(jìn)行開發(fā)、孵育和推廣，致力于傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先鋒技術(shù)。Breyanzi凍存管藥包材細(xì)胞低溫保存需要哪種產(chǎn)品？

Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計(jì)，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì)，確?；厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿足細(xì)胞與基因zhi 領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。手持式熱合儀：簡便高效的樣本封口：Sexton手持式熱合儀適用于EVA、PVC等材質(zhì)，無需預(yù)熱，3秒內(nèi)即可完成熱合，無需剪切。具備you xiu的封口密封性，避免樣本污染。該儀器在ISO13485和ISO9001質(zhì)量體系下管理，確保高效、安全的樣本封存。

穩(wěn)定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲(chǔ)存、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性，測試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn)，證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障?？沙樘嵛镔|(zhì)測試：對(duì)SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測試，結(jié)果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測。互連機(jī)械完整性：SEXTON CELLSEAL凍存管的填充口至填充管的機(jī)械完整性進(jìn)行了測試，并通過了內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?；?，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管世界范圍內(nèi)已有豐富的IND和BLA案例。

Sexton凍存管寬泛適用性：滿足不同領(lǐng)域需求。Sexton凍存管及相關(guān)設(shè)備guang fan適用于細(xì)胞與基因zhi liao、生物醫(yī)學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域。無論是研究級(jí)還是臨床級(jí)的需求，都能滿足不同用戶的樣本處理需求。環(huán)保材料：負(fù)責(zé)任的生態(tài)選擇。Sexton凍存管及配套設(shè)備采用環(huán)保材料制造，符合國際環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的生產(chǎn)和處理過程都考慮了環(huán)境友好性，是負(fù)責(zé)任的科研選擇。樣本回收率Zui大化：適配器設(shè)計(jì)精良。Sexton的凍存管配備精心設(shè)計(jì)的適配器，穿透CellSeal Vial的隔膜至Zui佳深度。這一設(shè)計(jì)確保了樣本在處理和儲(chǔ)存過程中的Zui大回收率，提高了實(shí)驗(yàn)效果的準(zhǔn)確性如何挑選細(xì)胞凍存管？細(xì)胞凍存凍存管說明書

上海曼博生物是SextonBiotechnologies在中國的指定代理商，如想購買Sexton細(xì)胞凍存管等相關(guān)產(chǎn)品，請(qǐng)咨詢！IND凍存管輔料備案

Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試，所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評(píng)估，所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。IND凍存管輔料備案