GMP等級(jí)血小板裂解液反復(fù)凍融

美國(guó)Sexton無動(dòng)物源人血小板裂解液hPL已被上百篇文獻(xiàn)報(bào)道了美國(guó)Sexton公司的血小板裂解液為間充質(zhì)干細(xì)胞MSCs以及CAR-T/NK細(xì)胞擴(kuò)增的良好的細(xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充劑，根據(jù)用戶科研和臨床以及GMP生產(chǎn)需求，提供臨床或研究級(jí)配方，同時(shí)滿足質(zhì)量和監(jiān)管要求，在FDA已經(jīng)備案藥物主文件BMF，在全球臨床干細(xì)胞和免疫tumour學(xué)應(yīng)用中用作高性能FBS替代品,主要特點(diǎn)如下：兼容性：作為培養(yǎng)基補(bǔ)充劑，替代胎牛血清FBS或AB血清，適用于很多的細(xì)胞類型包括MSCs,T細(xì)胞，NK細(xì)胞，內(nèi)皮細(xì)胞等的培養(yǎng)。安全性：在ISO9001認(rèn)證的設(shè)施中驗(yàn)證了病原體的減少，并進(jìn)行了無菌，支原體和內(nèi)dusu等測(cè)試重現(xiàn)性：通過匯集來自AABB認(rèn)證/FDA注冊(cè)血液中心的100多名美國(guó)人體捐獻(xiàn)者，比較大限度地減少了批與批之間的差異可靠性：AABB認(rèn)證/FDA注冊(cè)官方認(rèn)證血源合規(guī)性：在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環(huán)境下生產(chǎn)，在FDA已進(jìn)行BMF備案無需肝素：產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用過程都無需添加肝素易于使用：直接按比例添加入培養(yǎng)基，可選規(guī)格100ml和500ml穩(wěn)定供應(yīng)。

上海曼博生物作為美國(guó)Sexton品牌hPL產(chǎn)品在中國(guó)的一級(jí)代理商，為細(xì)胞zhi liao企業(yè)提供國(guó)內(nèi)細(xì)胞zhi liao企業(yè)需要的長(zhǎng)期現(xiàn)貨的hPL，為臨床以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)保駕護(hù)航。 進(jìn)口血小板裂解液難嗎？GMP等級(jí)血小板裂解液反復(fù)凍融

本研究中使用的HPL是Stemulate公司兩款人源血小板裂解液（NH和H)是在工業(yè)規(guī)模(很小批量為20L)生產(chǎn)的，具備高度的批間一致性。將脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞在DME/F-12中添加10%Stemulate-NH或10%FBS進(jìn)行傳代培養(yǎng)11代。在DME/F-12中分別添加5、7.5或10%Stemulate-NH，并與10%胎牛血清進(jìn)行比較。羊膜來源間充質(zhì)干細(xì)胞也在2.5或5%Stemulate中培養(yǎng)，與10%胎牛血清相比。牙髓來源的骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞在DME/F-12中添加不同濃度的Stemulate-NH或Stemulate-H，并與添加10%FBS的培養(yǎng)基進(jìn)行比較。在所有實(shí)驗(yàn)中，每天都監(jiān)測(cè)細(xì)胞，每次傳代結(jié)束時(shí)，收獲細(xì)胞，并使用臺(tái)盼藍(lán)和一個(gè)自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)然后繼續(xù)傳代。美國(guó)Sexton的血小板裂解液的血小板來源于美國(guó)FDA注冊(cè)、AABB認(rèn)證的美國(guó)血庫(kù)。單位必須在過期前接受異體輸血。血小板捐獻(xiàn)者接受捐贈(zèng)前進(jìn)行徹底篩查和檢測(cè)，以降低輸血傳播ganran的風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)21CFR610和AABB血庫(kù)和輸血服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。制備血小板裂解液保存溫度血小板裂解液進(jìn)口是不是很難？

FBS已經(jīng)成為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的金標(biāo)準(zhǔn)--我們的行業(yè)持續(xù)地嚴(yán)重依賴FBS。但是FBS價(jià)格的上漲和波動(dòng)依賴于外部的因素。**預(yù)計(jì)，供需很快就會(huì)出現(xiàn)不匹配。因此，對(duì)無動(dòng)物源細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的需求正在逐年增加。為此，我們開發(fā)了ELAREMPrime血小板裂解液這款兼具優(yōu)良性能和穩(wěn)定價(jià)格的無動(dòng)物源細(xì)胞生長(zhǎng)添加劑。ELAREMPrime血小板裂解液提供了穩(wěn)定的數(shù)據(jù)，無需進(jìn)行批次間驗(yàn)證。細(xì)胞生長(zhǎng)性能可以媲美FBS細(xì)胞培養(yǎng)添加劑。因此，ELAREMPrime血小板裂解液可以確保以一種簡(jiǎn)單且據(jù)有價(jià)格吸引力的方式將細(xì)胞培養(yǎng)切換到無動(dòng)物血清的條件。更多關(guān)于人血小板裂解液的相關(guān)產(chǎn)品信息歡迎咨詢上海曼博生物！

細(xì)胞培養(yǎng)基制備1.比較好在4°C下解凍ELAREMPrime血小板裂解液過夜或在37°C水浴中解凍1小時(shí)。2.通過將10%ELAREMPrime血小板裂解液添加到基礎(chǔ)培養(yǎng)基（即MEMα、GlutaMAX補(bǔ)充劑、無核苷）和1%的青霉素/鏈霉素作為**終濃度來制備完整的細(xì)胞培養(yǎng)基。3.應(yīng)在完全細(xì)胞培養(yǎng)基中加入肝素以抗凝。我們建議添加肝素的**終濃度為2IU/mLPLSUPPLEMENT(貨號(hào)PL-SUP-500)or0.024mg/mLPLSUPPLEMENT-XF(貨號(hào)PL-SUP-500-XF).4.完整細(xì)胞培養(yǎng)基可在4°C下儲(chǔ)存，并穩(wěn)定約4周儲(chǔ)存和穩(wěn)定性ELAREMPrime在標(biāo)簽上注明的失效日期之前是穩(wěn)定的。ELAREMPrime在使用前在-20°C（或在-80°C進(jìn)行長(zhǎng)期儲(chǔ)存）冷凍儲(chǔ)存時(shí)穩(wěn)定。解凍后，建議將未使用的ELAREMPrime樣品分裝并在-20°C下重新冷凍。應(yīng)避免ELAREMPrime的重復(fù)凍融循環(huán)，因?yàn)檫@會(huì)導(dǎo)不溶性顆粒形成的增加。使用時(shí)，只需預(yù)熱一份完整的細(xì)胞培養(yǎng)基，并將剩余的培養(yǎng)基冷藏在4-8°C。 血清替代物的有效成分是什么？

FBS已經(jīng)成為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的金標(biāo)準(zhǔn)--我們的行業(yè)持續(xù)地嚴(yán)重依賴FBS。但是FBS價(jià)格的上漲和波動(dòng)依賴于外部的因素。**預(yù)計(jì)，供需很快就會(huì)出現(xiàn)不匹配。因此，對(duì)無動(dòng)物源細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的需求正在逐年增加。為此，我們開發(fā)了ELAREMPrime血小板裂解液這款兼具優(yōu)良性能和穩(wěn)定價(jià)格的無動(dòng)物源細(xì)胞生長(zhǎng)添加劑。ELAREMPrime血小板裂解液提供了穩(wěn)定的數(shù)據(jù)，無需進(jìn)行批次間驗(yàn)證。細(xì)胞生長(zhǎng)性能可以媲美FBS細(xì)胞培養(yǎng)添加劑。因此，ELAREMPrime血小板裂解液可以確保以一種簡(jiǎn)單且據(jù)有價(jià)格吸引力的方式將細(xì)胞培養(yǎng)切換到無動(dòng)物血清的條件。更多Sexton血清替代相關(guān)產(chǎn)品信息，歡迎關(guān)注我們的公眾號(hào)查看更多技術(shù)文章：Mine-bio血清替代物有哪些有效成分？AB血清替代品血小板裂解液品牌比較

血小板裂解液里的沉淀會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)有影響嗎？GMP等級(jí)血小板裂解液反復(fù)凍融

本研究中使用的HPL是Stemulate公司兩款人源血小板裂解液（NH和H)是在工業(yè)規(guī)模(很小批量為20L)生產(chǎn)的，具備高度的批間一致性。將脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞在DME/F-12中添加10%Stemulate-NH或10%FBS進(jìn)行傳代培養(yǎng)11代。在DME/F-12中分別添加5、7.5或10%Stemulate-NH，并與10%胎牛血清進(jìn)行比較。羊膜來源間充質(zhì)干細(xì)胞也在2.5或5%Stemulate中培養(yǎng)，與10%胎牛血清相比。牙髓來源的骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞在DME/F-12中添加不同濃度的Stemulate-NH或Stemulate-H，并與添加10%FBS的培養(yǎng)基進(jìn)行比較。在所有實(shí)驗(yàn)中，每天都監(jiān)測(cè)細(xì)胞，每次傳代結(jié)束時(shí)，收獲細(xì)胞，并使用臺(tái)盼藍(lán)和一個(gè)自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)然后繼續(xù)傳代。更多關(guān)于血小板裂解液的相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！也歡迎關(guān)注我們的公眾號(hào)：Mine-bio，查看更多技術(shù)文章！GMP等級(jí)血小板裂解液反復(fù)凍融