Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進行細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的加工、儲存和轉(zhuǎn)移有一系列建議,而低溫保存(-80℃--196℃)是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設(shè)備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲的性能。凍存管可以直接用于病房嗎?抗斷裂凍存管質(zhì)量合格證

美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下:?用途:細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?結(jié)構(gòu)設(shè)計:無菌凍存管精密設(shè)計,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點,為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生;?選材考究:美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個國家40多種IND藥物,2個上市藥物(一個是中國,一個在美國)天津凍存管保質(zhì)期如何去選擇需要的凍存管呢?

美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管是可作為生物制劑藥包容器用于儲存和運輸生物制劑的一種封閉系統(tǒng)低溫存儲設(shè)備。與市場上已有的對照產(chǎn)品-康寧凍存管相比,CellSeal凍存管中細(xì)胞的冷卻和解凍速度以及解凍后的存活率等關(guān)鍵參數(shù)并無明顯差異。
美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。更多關(guān)于細(xì)胞凍存液相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計:CellSeal無菌凍存管精密設(shè)計,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點,滿足CGT行業(yè)需求。

Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計,確?;厥章省_@種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固,還能滿足細(xì)胞與基因zhi 領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。手持式熱合儀:簡便高效的樣本封口:Sexton手持式熱合儀適用于EVA、PVC等材質(zhì),無需預(yù)熱,3秒內(nèi)即可完成熱合,無需剪切。具備you xiu的封口密封性,避免樣本污染。該儀器在ISO13485和ISO9001質(zhì)量體系下管理,確保高效、安全的樣本封存。Sexton細(xì)胞凍存管的原理。抗斷裂凍存管質(zhì)量合格證
CellSeal藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單。抗斷裂凍存管質(zhì)量合格證
凍存管的選擇需要考慮多個因素。除了材質(zhì)、容量和密封性能外,還需要考慮樣本的類型、保存時間和使用目的。對于需要頻繁取用的樣本,可能會選擇開口較大、操作方便的凍存管。而對于需要長期保存且對穩(wěn)定性要求極高的樣本,則會選擇具有更好絕熱和密封性能的產(chǎn)品。同時,不同的冷凍保護劑與凍存管的兼容性也需要考慮。有些凍存管可能對特定的保護劑有更好的適應(yīng)性,能夠提高樣本的保存效果。例如,在干細(xì)胞庫中,會根據(jù)干細(xì)胞的種類和未來的使用計劃,精心選擇合適的凍存管和冷凍保護劑組合,以確保干細(xì)胞的質(zhì)量和活性.抗斷裂凍存管質(zhì)量合格證
Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料...
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【詳情】上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過400家國內(nèi)y...
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