封閉系統(tǒng)凍存管說明書

CellSeal凍存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL凍存管）是在符合ISO13485認證質量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的，用于樣品的低溫凍存。產品構造概述：Sexton凍存管為空管，內部具有無菌、非致熱的液體路徑，適用于單次使用，主要用于GxP環(huán)境的研究，例如GMPZui終產品制造。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管：材質優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料，經過精密設計，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設計，盡可能確保回收率。哪個品牌的凍存管比較好用？封閉系統(tǒng)凍存管說明書

美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究，取自美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI；設計頗具匠心，結合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點，可應用于制劑藥包材容器為滿足細胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點：?耐用性:耐chaodi溫，耐DMSO，抗斷裂；?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染；?利用率:取樣端口設計可有助實現(xiàn)Zui大制劑回收率；?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式；?擴展性:可選擇手動或自動（CT-5/AF-500）灌裝方式；?合規(guī)性:全球十幾個國家40多種藥物IND，國內外上市藥物案例。上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過400家國內you zhi藥物研發(fā)客戶群體，生命科學領域一站式供應鏈體系，以及高風險生物危險材料進出口平臺的優(yōu)勢，曼博生物嚴格篩選國際創(chuàng)新且經過同行驗證的產品和技術，引入中國市場進行開發(fā)、孵育和推廣，致力于傳遞全球創(chuàng)新產品和先鋒技術。江蘇進口凍存管購買Sexton CSV-048凍存管。

美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下：?用途：細胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?結構設計：無菌凍存管精密設計，結合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點，為滿足細胞zhiliao行業(yè)需求而生；?選材考究：美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（一個是中國，一個在美國）

上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過400家國內you zhi藥物研發(fā)客戶群體，生命科學領域一站式供應鏈體系，以及高風險生物危險材料進出口平臺的優(yōu)勢，曼博生物嚴格篩選國際創(chuàng)新且經過同行驗證的產品和技術，引入中國市場進行開發(fā)、孵育和推廣，致力于傳遞全球創(chuàng)新產品和先鋒技術。Sexton的細胞和基因zhiliao生物生產工具組合包括：?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國FDA批準的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產品，這些產品是細胞zhiliao體外擴增培養(yǎng)補充劑，旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設備，用于中間和Zui終細胞zhiliao產品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5，這是diyi個真正靈活的用于細胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。想購買Sexton凍存管。

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司，專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產品。Sexton開發(fā)了專門構建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產品，以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；栽黾荧@得積極臨床結果的可能性，并減少上市時間、故障點和勞動力成本。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管：材質優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經過精密設計，保障樣本完整性。細胞凍存液及凍存管。北京高性價比凍存管

凍存管的原理是什么？封閉系統(tǒng)凍存管說明書

Sexton凍存管材料構成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關的生物相容性和質量標準。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經過輻照處理，依據ISO 11137標準，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試，所有測試結果均符合內部驗收標準。

CellSeal凍存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL凍存管）是在符合ISO13485認證質量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的，用于樣品的低溫凍存。產品構造概述：Sexton凍存管為空管，內部具有無菌、非致熱的液體路徑，適用于單次使用，主要用于GxP環(huán)境的研究，例如GMPZui終產品制造。 封閉系統(tǒng)凍存管說明書