北京生物指示劑監(jiān)測(cè)

如何選擇合適的生物指示劑才能做到對(duì)濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)？濕熱滅菌是目前常用的的滅菌方法之一，在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗(yàn)證過(guò)程中，其生物學(xué)驗(yàn)證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶。當(dāng)滅菌對(duì)象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時(shí)，建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類生物指示劑，可以模擬被滅菌液體內(nèi)部的情況，尤其是大體積液體的滅菌狀態(tài)，若為無(wú)法放置片式或自含式生物指示劑的管道內(nèi)部滅菌，也可以選擇懸液式（直管）生物指示劑。泰林生物提供濕熱滅菌生物指示劑，能夠快速完成濕熱滅菌工藝的開發(fā)和驗(yàn)證。泰林通常會(huì)建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無(wú)菌技術(shù)，并優(yōu)先選用通過(guò)ISO認(rèn)證的低假陽(yáng)性率生物指示劑。北京生物指示劑監(jiān)測(cè)

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑如何進(jìn)行芽孢計(jì)數(shù)。（1）實(shí)驗(yàn)組的生物指示劑首先需要放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中進(jìn)行熱激活，過(guò)程約15分鐘，熱激活結(jié)束后，需要立即放入0℃～4℃冰水混合浴中冷卻至室溫。（2）其次，需要對(duì)生物指示劑芽孢進(jìn)行梯度稀釋，可以根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當(dāng)調(diào)整稀釋級(jí)，但建議最終稀釋芽孢數(shù)在30~300cfu/mL。（3）在進(jìn)行計(jì)數(shù)時(shí)，取最終稀釋的試管，用移液槍吸取1mL菌懸液，加入90mm的一次性無(wú)菌平皿中，并注入15mL~20mL溫度不超過(guò)45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA），混勻，每稀釋級(jí)至少制備2個(gè)平板。（4）等待平板凝固后，請(qǐng)倒置于恒溫培養(yǎng)箱中55℃~60℃培養(yǎng)24h~48h，記錄各平板的菌落數(shù)，并計(jì)算每片（支）生物指示劑的總芽孢數(shù)。咨詢我們，獲得生物指示劑操作詳細(xì)視頻。 泰林生物指示劑FDA要求泰林氣體滅菌生物指示劑采用不銹鋼片載體，菌體/芽孢分散，可有效避免假陽(yáng)性。

    汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑（BiologicalIndicator,BI）?是對(duì)特定滅菌程序具有確定耐受性的活微生物制成品，通過(guò)微生物殺滅率判斷滅菌工藝有效性，適用于監(jiān)測(cè)汽化/霧化過(guò)氧化氫滅菌效果，常用于制藥、醫(yī)院、疾控等需要嚴(yán)格消殺的場(chǎng)景。泰林選用嗜熱脂肪地芽孢桿菌作為生物指示劑載體，產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)，有品質(zhì)保障。同時(shí)，我們提供紙片式與自含式兩種不同型號(hào)的生物指示劑，以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，有效降低假陽(yáng)性率，提高滅菌驗(yàn)證的可靠性。

    如何使用生物指示劑進(jìn)行殺滅實(shí)驗(yàn)。（1）實(shí)驗(yàn)分組。首先需要將生物指示劑分為陽(yáng)性對(duì)照組（未滅菌的生物指示劑，用于驗(yàn)證芽孢活性）、陰性對(duì)照組（滅菌后未接種的培養(yǎng)液，排除污染），測(cè)試組（不同滅菌時(shí)間梯度，如2/4/6/8分鐘測(cè)定D值）。（2）實(shí)驗(yàn)步驟（以壓力蒸汽滅菌為例），首先裝載生物指示劑，將生物指示劑置于滅菌器最難滅菌位置（如器械管腔、裝載中心），每組至少3個(gè)重復(fù)，確保統(tǒng)計(jì)可靠性；接著運(yùn)行滅菌程序，將設(shè)備溫度設(shè)定為121℃，分別處理2/4/6/8分鐘（用于D值計(jì)算）；滅菌結(jié)束后，立即取出生物指示劑，冷卻至室溫。（3）自含式：直接按壓激活培養(yǎng)；懸液式：無(wú)菌轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)液。（4）培養(yǎng)與觀察。嗜熱脂肪地芽孢桿菌：55-60℃培養(yǎng)48小時(shí)。萎縮芽孢桿菌：30-37℃培養(yǎng)48小時(shí)。（6）結(jié)果判讀：培養(yǎng)基變黃（陽(yáng)性）或渾濁（懸液式）表示滅菌失敗。 蒸汽/EO滅菌后如何快速驗(yàn)證滅菌效果？泰林生物指示劑快速出結(jié)果！

    生物指示劑的作用與價(jià)值在滅菌程序驗(yàn)證中，盡管可通過(guò)滅菌過(guò)程某些參數(shù)的監(jiān)控來(lái)評(píng)估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺程度，是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性的直觀指標(biāo)。因此在進(jìn)行滅菌驗(yàn)證時(shí)，恰當(dāng)選用生物指示劑，對(duì)提高驗(yàn)證效率、保證驗(yàn)證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時(shí)，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP,EP,Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至合規(guī)菌種保藏中心，檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)，并提供專業(yè)的選型支持服務(wù)和完整的解決方案。 萎縮芽孢桿菌生物指示劑應(yīng)用于制藥、醫(yī)療器械、食品加工及實(shí)驗(yàn)室等對(duì)無(wú)菌要求嚴(yán)格的領(lǐng)域。湖北壓力蒸汽滅菌生物指示劑

泰林生物生物指示劑經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒▽W(xué)驗(yàn)證，可以給用戶提供高效的入廠芽孢計(jì)數(shù)方法。北京生物指示劑監(jiān)測(cè)

    嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)指示菌，驗(yàn)證空間消毒效果時(shí)候，過(guò)氧化氫氣體滅菌效果能否通過(guò)？也就是說(shuō)過(guò)氧化氫汽態(tài)是否能殺滅嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子，并且可以降低6log對(duì)數(shù)單位值，這是作為GMP無(wú)菌車間空間消毒的要求。市面上的過(guò)氧化氫消毒方式五花八門，近年來(lái)似雨后春筍般涌出來(lái)，因此選擇過(guò)氧化氫空間滅菌一定要謹(jǐn)慎、謹(jǐn)慎又謹(jǐn)慎。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑，產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)，有品質(zhì)保障。同時(shí)，我們提供紙片式與自含式兩種不同型號(hào)的生物指示劑，以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，有效降低假陽(yáng)性率，提高滅菌驗(yàn)證的可靠性。 北京生物指示劑監(jiān)測(cè)

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司（泰林生物SZ：300813），創(chuàng)始于1993年，坐落于杭州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（濱江），是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司集團(tuán)。泰林在浙江、江蘇、北京、上海、廣東等地區(qū)的生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程和分析儀器行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎(chǔ)。泰林自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，填補(bǔ)了20余項(xiàng)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白，主導(dǎo)或參與制定了多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量。