GMP凈化車間的空氣質(zhì)量要求是怎樣的？

上海堯塵凈化科技有限公司2023-06-29

GMP凈化車間的空氣質(zhì)量要求非常高，主要是為了確保藥品的質(zhì)量和安全性。具體要求如下：空氣中的微生物：空氣中的微生物數(shù)量應(yīng)該控制在一定的范圍內(nèi)，一般要求不超過1CFU/m3。空氣中的顆粒物：空氣中的顆粒物數(shù)量也應(yīng)該控制在一定的范圍內(nèi)，一般要求不超過0.5μm的顆粒物數(shù)量不超過3500個(gè)/m3?？諝庵械挠泻怏w：空氣中的有害氣體，如甲醛、苯等，也應(yīng)該控制在一定的范圍內(nèi)，嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制?？諝饬鲃有裕很囬g中的空氣流動性也應(yīng)該符合一定的標(biāo)準(zhǔn)，一般要求空氣流速不低于0.25m/s，確保車間內(nèi)空氣的均勻性。上海堯塵凈化科技有限公司是一家專業(yè)從事車間設(shè)計(jì)、制造和安裝的企業(yè)，其GMP凈化車間可以有效地控制空氣質(zhì)量，確保藥品的質(zhì)量和安全性。

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