潔凈實驗室的資質認證與合規(guī)性要求，選擇需要重點核查哪些文件？

深圳市科曼實驗室工程有限公司2026-01-15

潔凈實驗室的合規(guī)性直接決定實驗結果的有效性和威力性，選擇（或建設）時需核查以下關鍵資質和文件： 1.第三方檢測報告 必須提供由CMA/CNAS 資質認證機構出具的潔凈度檢測報告，報告需包含：潔凈度等級、微粒數(shù)量、溫濕度、壓差、換氣次數(shù)等關鍵指標的檢測結果，確保符合國標《GB 50073-2013 潔凈廠房設計規(guī)范》。 2.建設方資質 核查承建單位的建筑裝飾裝修工程專業(yè)承包資質、機電安裝資質，以及潔凈工程相關的業(yè)績案例，避免無資質團隊施工導致的合規(guī)風險。 3.設備認證文件 關鍵設備（如 HEPA 過濾器、超凈工作臺、滅菌器）需提供廠家資質、合格證和校準證書，確保設備符合行業(yè)標準。

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