一份用心編寫的臨床使用指南,其實是企業(yè)專...
注冊申報中的臨床使用指南,不應(yīng)只是應(yīng)付審...
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,滅菌不是一次性的操作,而...
傳統(tǒng)觀念中,臨床指南只是注冊的附屬材料,...
孤立的風(fēng)險控制措施容易出現(xiàn)盲區(qū),唯有構(gòu)建...
醫(yī)療器械法規(guī)并非靜態(tài)文本,而是隨技術(shù)發(fā)展...
對于一次性無菌器械而言,滅菌不是末端的一...
很多企業(yè)把注冊成功當(dāng)作項目收尾,其實這恰...
真正的成本優(yōu)化不能只看單點,而要貫穿產(chǎn)品...
許多企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、物流等環(huán)節(jié)各...
很多企業(yè)在注冊后期才意識到早期設(shè)計決策埋...
縮短注冊周期并非靠壓縮審評時間,而是源于...