對(duì)于外固定支架系統(tǒng)中的重要構(gòu)件——金屬骨針,我們依據(jù)YY/T 1782與ASTM F1541標(biāo)準(zhǔn)提供專(zhuān)業(yè)的力學(xué)性能測(cè)試。服務(wù)重點(diǎn)包括靜態(tài)四點(diǎn)彎曲試驗(yàn)與扭轉(zhuǎn)試驗(yàn),以精確測(cè)定骨針的抗彎剛度、屈服載荷、最大載荷以及抗扭剛度。這些參數(shù)直接決定了外固定支架系統(tǒng)的整體結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性,影響著骨折斷端的微動(dòng)控制與愈合質(zhì)量。我們采用符合標(biāo)準(zhǔn)的支撐夾具與加載方式,確保測(cè)試結(jié)果的可比性與準(zhǔn)確性。此外,我們還可依據(jù)YY/T 0345.1標(biāo)準(zhǔn),對(duì)金屬骨針進(jìn)行拉伸性能測(cè)試,以滿(mǎn)足特定臨床應(yīng)用或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。通過(guò)這一系列測(cè)試,我們幫助客戶(hù)確保骨針產(chǎn)品具備足夠的機(jī)械強(qiáng)度來(lái)應(yīng)對(duì)復(fù)雜骨折固定中的各種力學(xué)挑戰(zhàn)。我們精通ISO、ASTM、YY/T等國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),確保您的植入物測(cè)試合規(guī)。一站式醫(yī)療器械植入物檢測(cè)服務(wù)中心

針對(duì)特殊規(guī)格、特殊用途的醫(yī)療器械植入物,提供全流程、一站式定制化非標(biāo)檢測(cè)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施服務(wù),覆蓋齒科、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域,能解決常規(guī)檢測(cè)方案無(wú)法滿(mǎn)足的個(gè)性化檢測(cè)需求。公司團(tuán)隊(duì)擁有豐富的非標(biāo)方法設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)與工裝設(shè)計(jì)能力,深度理解不同領(lǐng)域植入物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、使用場(chǎng)景及研發(fā)目標(biāo),可結(jié)合客戶(hù)產(chǎn)品的創(chuàng)新點(diǎn)、技術(shù)難點(diǎn)及臨床應(yīng)用需求,量身打造科學(xué)合理的檢測(cè)流程、評(píng)價(jià)體系與測(cè)試平臺(tái)。服務(wù)流程從需求溝通開(kāi)始,團(tuán)隊(duì)與客戶(hù)進(jìn)行深度對(duì)接,深度了解產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料特性、使用工況及檢測(cè)訴求,隨后開(kāi)展檢測(cè)方案的設(shè)計(jì)與論證 —— 包括測(cè)試項(xiàng)目設(shè)定、檢測(cè)設(shè)備選型、工裝設(shè)計(jì)與制作、參數(shù)優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)梳理等多個(gè)環(huán)節(jié)。上海醫(yī)療器械植入物檢測(cè)服務(wù)解決方案精進(jìn)不輟,我們?yōu)槟膭?chuàng)傷、脊柱及關(guān)節(jié)植入物提供前沿的檢測(cè)技術(shù)。

聚焦金屬接骨板力學(xué)性能檢測(cè),以 YY/T 0342-2020 標(biāo)準(zhǔn)為技術(shù)依據(jù),構(gòu)建涵蓋彎曲強(qiáng)度、彎曲剛度、彎曲疲勞、斷裂扭矩及斷裂扭轉(zhuǎn)角的檢測(cè)方案,滿(mǎn)足接骨板研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)階段的質(zhì)量控制需求。采用專(zhuān)業(yè)彎曲測(cè)試設(shè)備與動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī),可模擬接骨板在骨折固定中的受力狀態(tài) —— 彎曲強(qiáng)度與剛度測(cè)試評(píng)估產(chǎn)品在靜態(tài)彎曲載荷下的結(jié)構(gòu)性能,確保接骨板具備足夠的支撐強(qiáng)度與穩(wěn)定性;彎曲疲勞測(cè)試模擬長(zhǎng)期活動(dòng)中的反復(fù)彎曲載荷,捕捉疲勞壽命與結(jié)構(gòu)衰減規(guī)律,避免使用中出現(xiàn)疲勞斷裂風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)團(tuán)隊(duì)對(duì)不同類(lèi)型(直形、異形、鎖定型)接骨板的力學(xué)性能要求有著深刻理解,結(jié)合骨折部位的解剖特點(diǎn),優(yōu)化檢測(cè)參數(shù)設(shè)置,如加載方式、支點(diǎn)距離、載荷大小及循環(huán)次數(shù),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)與臨床實(shí)際高度契合。實(shí)驗(yàn)室配備專(zhuān)業(yè)的接骨板固定工裝,可模擬接骨板與骨骼的固定狀態(tài),面評(píng)估產(chǎn)品的實(shí)際使用性能。檢測(cè)報(bào)告包含詳細(xì)的彎曲應(yīng)力 - 應(yīng)變曲線、疲勞壽命數(shù)據(jù)及結(jié)構(gòu)優(yōu)化建議,助力企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝,提升接骨板產(chǎn)品質(zhì)量。通過(guò)高質(zhì)量、專(zhuān)業(yè)化的檢測(cè)服務(wù),保障骨折修復(fù)手術(shù)的安全性與有效性,體現(xiàn)公司在創(chuàng)傷植入物檢測(cè)領(lǐng)域的高超技術(shù)與專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力。
齒科種植體與基臺(tái)間的機(jī)械連接,是影響修復(fù)體長(zhǎng)期功能與安全的重要界面。我們依據(jù)YY 0315標(biāo)準(zhǔn),提供包括緊固扭矩、抗扭性能、配合間隙及連接處配合在內(nèi)的系列化測(cè)試服務(wù)。緊固扭矩測(cè)試模擬臨床鎖緊過(guò)程,旨在尋找既能確保連接穩(wěn)定又能避免過(guò)度應(yīng)力損傷的扭矩區(qū)間??古ば阅軠y(cè)試則評(píng)估該連接在模擬口腔側(cè)向力作用下抵抗松動(dòng)的能力。我們的設(shè)備配備高分辨率扭矩傳感器和精密的角度編碼器,能夠準(zhǔn)確記錄擰緊過(guò)程中的扭矩-角度關(guān)系曲線,從而分析連接的剛度、預(yù)緊力一致性及潛在滑移風(fēng)險(xiǎn)。此外,我們依據(jù)YY/T 0521及ISO 14801標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn),通過(guò)模擬高達(dá)千萬(wàn)次的咀嚼循環(huán),考驗(yàn)種植體-基臺(tái)復(fù)合結(jié)構(gòu)在長(zhǎng)期交變載荷下的耐久性。這項(xiàng)測(cè)試能有效暴露因微動(dòng)磨損、應(yīng)力集中或材料缺陷導(dǎo)致的疲勞斷裂隱患,為提升種植系統(tǒng)長(zhǎng)期可靠性提供關(guān)鍵驗(yàn)證。提供涵蓋創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)及齒科的醫(yī)療器械植入物力學(xué)性能檢測(cè)服務(wù)。

聚焦脊柱類(lèi)椎間融合器檢測(cè)需求,提供靜態(tài)軸壓、動(dòng)態(tài)軸壓、靜態(tài)壓剪、動(dòng)態(tài)壓剪及靜態(tài)扭轉(zhuǎn)、動(dòng)態(tài)扭轉(zhuǎn)等測(cè)試服務(wù),嚴(yán)格依據(jù)ASTM F2077、YY/T 0959、YY/T 0960 等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,滿(mǎn)足脊柱融合器在研發(fā)驗(yàn)證、生產(chǎn)質(zhì)控及注冊(cè)申報(bào)等不同階段的檢測(cè)訴求。依托公司扭轉(zhuǎn)疲勞試驗(yàn)機(jī)與高精度數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),可準(zhǔn)確還原融合器在脊柱生理活動(dòng)中的復(fù)雜受力場(chǎng)景——包括脊柱直立時(shí)的軸向承壓、彎腰轉(zhuǎn)身時(shí)的扭轉(zhuǎn)與剪切力,以及長(zhǎng)期活動(dòng)中的動(dòng)態(tài)疲勞載荷,實(shí)時(shí)捕捉產(chǎn)品在不同運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)響應(yīng)數(shù)據(jù),如壓縮沉陷量、剛度、疲勞壽命、抗扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度等關(guān)鍵指標(biāo)。脊柱釘棒組件扭轉(zhuǎn)疲勞檢測(cè),依托專(zhuān)業(yè)試驗(yàn)設(shè)備,嚴(yán)格遵循ASTM標(biāo)準(zhǔn),交付高可靠性測(cè)試數(shù)據(jù)。關(guān)節(jié)醫(yī)療器械植入物檢測(cè)服務(wù)報(bào)告
創(chuàng)傷類(lèi)金屬角度固定器單次壓彎測(cè)試,契合 ASTM F384 標(biāo)準(zhǔn),數(shù)據(jù)支撐產(chǎn)品合規(guī)認(rèn)證。一站式醫(yī)療器械植入物檢測(cè)服務(wù)中心
公司技術(shù)工程師熟悉運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)軟組織修復(fù)的力學(xué)需求,深刻理解U型釘?shù)呐R床應(yīng)用場(chǎng)景 —— 需具備足夠的拔出強(qiáng)度與彎曲強(qiáng)度,以抵御運(yùn)動(dòng)時(shí)的拉力與剪切力,同時(shí)避免對(duì)周?chē)浗M織造成過(guò)度損傷。檢測(cè)過(guò)程中,優(yōu)化檢測(cè)方案,不僅關(guān)注靜態(tài)固定強(qiáng)度,更重視動(dòng)態(tài)疲勞性能與軟組織相容性相關(guān)的力學(xué)指標(biāo),通過(guò)模擬人體軟組織的彈性與韌性,評(píng)估U型釘?shù)墓潭ㄐЧc長(zhǎng)期穩(wěn)定性。借助高精度數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),實(shí)時(shí)記錄 U 型釘在不同測(cè)試項(xiàng)目中的力學(xué)響應(yīng)與結(jié)構(gòu)變化,捕捉疲勞裂紋的產(chǎn)生與擴(kuò)展規(guī)律,識(shí)別產(chǎn)品結(jié)構(gòu)薄弱環(huán)節(jié)。針對(duì)檢測(cè)結(jié)果,技術(shù)人員提供專(zhuān)業(yè)的分析與優(yōu)化建議,助力企業(yè)改進(jìn)U型釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料選型與生產(chǎn)工藝。通過(guò)準(zhǔn)確的檢測(cè)服務(wù),為U型釘產(chǎn)品的研發(fā)改進(jìn)、質(zhì)量把控及合規(guī)注冊(cè)提供專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)支持,助力運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)的臨床效果提升,推動(dòng)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)器械領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展。一站式醫(yī)療器械植入物檢測(cè)服務(wù)中心
常州艾斯倍特檢測(cè)科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源,也收獲了良好的用戶(hù)口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**常州艾斯倍特檢測(cè)科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!