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      隔離器基本參數(shù)
      • 品牌
      • 泰林生物
      • 型號
      • CST系列;HTY系列
      • 尺寸
      • 具體型號尺寸不同,請咨詢客服獲取更多信息
      • 是否定制
      隔離器企業(yè)商機

      智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5設計的智能化控制系統(tǒng),采用WIN CC操作界面與人機工程學交互邏輯,支持多級權限管理、電子簽名、審計追蹤及數(shù)據(jù)備份還原功能,完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國內外數(shù)據(jù)合規(guī)要求。系統(tǒng)新增過氧化氫濃度、載氣露點等8項監(jiān)測參數(shù),實時采集并可視化展示滅菌過程關鍵數(shù)據(jù),配合無菌檢查信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)從“操作控制”到“數(shù)據(jù)追溯”的全流程數(shù)智化,為醫(yī)藥企業(yè)的質量審計與工藝優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支撐,是泰林生物“智能+合規(guī)”的技術標簽。泰林生物隔離器采用模塊化設計,便于快速拆裝與運輸。河北隔離器口碑

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      《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監(jiān)控,結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)(依據(jù)GAMP5設計,配備WIN CC操作界面),可實時監(jiān)測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù),并自動記錄操作日志與電子簽名,實現(xiàn)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的可追溯;其集成的無菌檢查信息管理系統(tǒng),支持中間樣品檢驗數(shù)據(jù)同步,通過過程控制簡化放行流程,完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監(jiān)管要求,為細胞治療產(chǎn)品的質量控制提供全流程技術支撐。福建隔離器技術泰林生物專注生物制藥領域,提供符合藥典標準的無菌隔離器技術方案。

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      針對無菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱量取樣需求,泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器,構建API(活性藥物成分)密閉操作的關鍵防護體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉移設計,通過物理屏障實現(xiàn)物料的密閉傳遞,從源頭阻斷API暴露風險,有效避免對環(huán)境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成,確保人員與高活性物料的物理隔離;其內部環(huán)境支持動態(tài)壓力控制與HEPA過濾,維持穩(wěn)定的潔凈度,為毒性藥品的準確稱量提供安全、合規(guī)的操作空間。

      泰林生物隔離器采用人機工程學設計,操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導向,泰林的研發(fā)團隊深度融合人機工程學設計理念,優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設計,為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求,支持進行Mock-up定制化設計,為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺面設計等。針對不同客戶需求,泰林生物提供Mock-up定制化設計服務,可根據(jù)實際操作習慣、人員身高分布、實驗流程特點等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺面尺寸等關鍵參數(shù)。例如,針對需要頻繁站立操作的實驗室,可提升臺面高度并加寬操作空間;對于以坐姿為主的檢測場景,則可降低臺面高度并優(yōu)化手套口角度,確保操作動作流暢自然。泰林生物隔離器嚴格適配國內外藥品生產(chǎn)規(guī)范,保障設備運行穩(wěn)定性和環(huán)境可靠性。

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      泰林生物作為國內微生物檢測與環(huán)境控制領域的領頭企業(yè),深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國內首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來,已累計向國內外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內生命科學領域伙伴保持深度合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質量控制等前沿領域,持續(xù)探索數(shù)智化實驗室解決方案,致力于構建具有泰林特色的生命科學產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),以匠心品質、精誠服務與創(chuàng)新精神推動行業(yè)發(fā)展。針對細胞治療產(chǎn)品特性,泰林生物隔離器符合國家專項檢查技術標準。福建隔離器技術

      泰林生物隔離器采用人機工程學設計,操作舒適便捷。河北隔離器口碑

      軟艙體STI系列——經(jīng)濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設計支持現(xiàn)場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標準)適配緊急/常規(guī)檢測需求,集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)流程數(shù)字化。對比硬艙體,STI系列成本更低、維護更簡便,是中小型實驗室與檢測機構“性價比優(yōu)先”的理想選擇。河北隔離器口碑

          浙江泰林生物技術股份有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖。泰林在浙江省等地區(qū)的生物技術、醫(yī)學工程和分析儀器等行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎。泰林自成立以來,始終堅持以技術創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,填補了20余項國內技術空白,主導或參與制定了0多個國家標準和行業(yè)標準,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量。一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!

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