四川自含式生物指示劑

    過氧化氫滅菌經過數十年的發(fā)展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發(fā)汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌，例如無菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度（如60℃）下，使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌，滅菌后使用射頻或電能產生等離子體，分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。針對這兩種不同的滅菌形式，泰林生物提供片狀和自含式的汽化過氧化氫生物指示劑產品，滿足不同的滅菌驗證需求。 5大滅菌方式全覆蓋！真正的一站式滅菌驗證解決方案盡在泰林生物。四川自含式生物指示劑

    懸液式濕熱滅菌生物指示劑的定義：將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養(yǎng)，操作便利，降低污染可能性，減少甚至杜絕出現假陰和假陽的情況。懸液式濕熱滅菌生物指示劑一般適用于壓力蒸汽滅菌驗證中的液體滅菌效果監(jiān)控，使用時需要將生物指示劑放入液體中一起滅菌。泰林生物提供安瓿管式和直管式的懸液式濕熱滅菌生物指示劑，使用時無需接種，直接培養(yǎng)觀察結果，紫色為陰性，黃色為陽性。直管式體積更小巧，適合特定的管道（醫(yī)療器械）等材料滅菌效果的監(jiān)測。 四川自含式生物指示劑生物指示劑對滅菌條件的敏感性強，能及時反映出滅菌過程中溫度、時間等參數的變化。

    過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法。過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法：（1）隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片（支）與相關物品一并放入安全柜中，用酒精棉擦拭外表面，通風15min以上（特別提醒：不可將指示劑進行紫外照射，否則會造成計數結果偏低！?。。?；（2）芽孢洗脫。在生物安全柜中，取出生物指示劑載體，分別放置于無菌試管中，向試管中加入10mL無菌純化水，于渦旋混勻儀上震蕩2min，轉移至超聲波清洗機中，設置頻率為40KHz，處理15min，將該試管記為10-1（特別提醒：不要將多片載體放置到一個容器中進行洗脫，載體相互堆疊可能影響洗脫效果，造成計數結果偏低）。

    干熱滅菌是一種廣泛應用于醫(yī)療器械、玻璃器皿、粉末及油類物質等耐高溫但不耐濕熱物品的滅菌方法，其原理是通過高溫（通常為160°C至180°C）持續(xù)作用一定時間，使微生物蛋白質變性、酶失活，從而達到滅菌效果。然而，由于干熱滅菌過程缺乏水分參與，其滅菌效率低于濕熱滅菌，因此對滅菌工藝的驗證和監(jiān)控尤為嚴格。在這一背景下，干熱滅菌生物指示劑（BiologicalIndicator,BI）的檢測成為確保滅菌有效性的關鍵手段。泰林生物干熱滅菌生物指示劑適用于耐高溫但怕濕的物品，如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等物品的滅菌驗證。該這指示劑可以用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監(jiān)控，選用**度安瓿瓶/管，不易破損和可耐受高溫滅菌的載體。 泰林生物指示劑（BI）采用高純度芽孢，確保滅菌驗證的準確性。

    FDA對生物指示劑的使用和檢測提出了嚴格的要求，以確保滅菌過程的有效性和產品的安全性。企業(yè)需要嚴格遵守這些要求，建立完善的管理程序，并進行必要的檢測和記錄，以確保滅菌過程的可靠性和可追溯性。根據FDA的要求，生物指示劑在滅菌效果驗證中的使用和檢測需要滿足以下關鍵要求：（1）執(zhí)行含菌量確認檢測。企業(yè)必須對收到的生物指示劑批次進行含菌量確認檢測，以確保菌落數在運輸或存儲過程中沒有變化。這是確保生物指示劑能夠有效支持滅菌驗證的關鍵步驟。（2）生物指示劑的性能要求。生物指示劑的D值（在特定溫度下殺死90%微生物所需的時間）需要通過FractionNegative方法或SurvivorCurve方法進行驗證。而Z值（溫度系數范圍）應為10-15℃。（3）芽孢濃度。生物指示劑的芽孢濃度應≥1×10?CFU/載體，符合USP<55>的要求。 萎縮芽孢桿菌生物指示劑的工作原理基于孢子對極端環(huán)境的耐受性。四川自含式生物指示劑

泰林生物指示劑（BI）的抗干擾能力強，適用于復雜的滅菌環(huán)境。四川自含式生物指示劑

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑如何進行芽孢計數。（1）實驗組的生物指示劑首先需要放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中進行熱激活，過程約15分鐘，熱激活結束后，需要立即放入0℃～4℃冰水混合浴中冷卻至室溫。（2）其次，需要對生物指示劑芽孢進行梯度稀釋，可以根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級，但建議最終稀釋芽孢數在30~300cfu/mL。（3）在進行計數時，取最終稀釋的試管，用移液槍吸取1mL菌懸液，加入90mm的一次性無菌平皿中，并注入15mL~20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA），混勻，每稀釋級至少制備2個平板。（4）等待平板凝固后，請倒置于恒溫培養(yǎng)箱中55℃~60℃培養(yǎng)24h~48h，記錄各平板的菌落數，并計算每片（支）生物指示劑的總芽孢數。咨詢我們，獲得生物指示劑操作詳細視頻。 四川自含式生物指示劑

   浙江泰林生物技術股份有限公司（泰林生物SZ：300813）是一家有著先進的發(fā)展理念，先進的管理經驗，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴，也在業(yè)界也收獲了很多良好的評價。三十年來，泰林始終堅持在發(fā)展自身經濟效益的同時，秉持公益奉獻、利國利民之心，服務社會、回饋社會，關注社會公益，踐行社會責任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中，有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過氧化氫滅菌消毒器（環(huán)境消殺儀器）對普通病房進行消毒，以達到ICU病房級別，為病人創(chuàng)造了高概率無菌生存環(huán)境。