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      TOC基本參數(shù)
      • 品牌
      • 泰林生物
      • 型號
      • HTY系列;DC系列;GM系列
      TOC企業(yè)商機(jī)

      隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機(jī)碳(TOC)分析技術(shù),憑借其優(yōu)勢,成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性,可實現(xiàn)對水質(zhì)的實時在線監(jiān)測,快速捕捉水質(zhì)變化,讓企業(yè)及時掌握水質(zhì)動態(tài);其精確度高,采用先進(jìn)的檢測原理和精密的儀器設(shè)備,能夠準(zhǔn)確測定水中總有機(jī)碳的含量,為水質(zhì)評估提供可靠數(shù)據(jù);同時,該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求,從設(shè)計、制造到運行維護(hù),每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范,確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案,為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強(qiáng)有力的支持,助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量,保障藥品安全。泰林GM2000總有機(jī)碳分析儀具有管路清洗功能,有效避免樣品的交叉污染。江蘇省生活飲用水TOC

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      泰林HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀采用高溫燃燒氧化技術(shù),樣品在680℃~1000℃的富氧環(huán)境中經(jīng)催化氧化作用,將有機(jī)物徹底分解為二氧化碳(CO?)。生成的CO?由載氣導(dǎo)入非分散紅外氣體檢測器(NDIR),通過紅外吸收原理實現(xiàn)定量分析。該技術(shù)嚴(yán)格遵循《HJ501-2009 水質(zhì)總有機(jī)碳的測定燃燒氧化-非分散紅外吸收法》環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),確保檢測流程的規(guī)范性與結(jié)果可靠性。泰林設(shè)備支持地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水及自來水等多類水體的總有機(jī)碳(TOC)檢測,并可獨立完成總碳(TC)、無機(jī)碳(IC)的同步測試,為水質(zhì)分析提供多維數(shù)據(jù)支撐。在線TOC性價比GM2000測量精確,TOC 檢出限低于10ug/L,系統(tǒng)適用性100±10%,重復(fù)性±2%。

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      針對半導(dǎo)體水質(zhì)檢測的行業(yè)痛點,泰林依托自主研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)體系,以半導(dǎo)體生產(chǎn)制程中的水質(zhì)檢測需求為切入點,推出國產(chǎn)化替代解決方案:基于旗下總有機(jī)碳(TOC)分析儀、微粒&微生物快速檢測分析儀等創(chuàng)新產(chǎn)品,重點攻克超純水系統(tǒng)中有機(jī)污染物、微粒及微生物的實時監(jiān)測難題。通過突破ppb級TOC檢測靈敏度、亞微米級微粒捕獲分析等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo),實現(xiàn)與進(jìn)口設(shè)備同等性能的技術(shù)對標(biāo),在保障數(shù)據(jù)精確度的同時,有效降低設(shè)備采購及運維成本。此外,泰林通過自主開發(fā)光學(xué)檢測模塊、流體控制系統(tǒng)及智能算法平臺,構(gòu)建起從關(guān)鍵部件到系統(tǒng)集成的全鏈條技術(shù)壁壘,不僅打破了進(jìn)口設(shè)備在傳感器、耗材配件等領(lǐng)域的技術(shù)封鎖,更以本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)提供快速響應(yīng)支持,幫助半導(dǎo)體企業(yè)擺脫對國際品牌高價服務(wù)體系的依賴,有效推動水質(zhì)檢測環(huán)節(jié)的國產(chǎn)化進(jìn)程,為產(chǎn)業(yè)鏈安全可控注入新動能。

      泰林HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳分析儀專為離線檢測場景設(shè)計:水樣進(jìn)入儀器后分為兩路等流量流體,其中一路通過延遲線圈直接進(jìn)入電導(dǎo)傳感器,檢測水中無機(jī)碳(IC)含量;另一路則通過螺旋石英玻璃管,在高強(qiáng)度紫外燈照射下將有機(jī)物徹底氧化分解為二氧化碳,隨后進(jìn)入電導(dǎo)傳感器檢測總碳(TC)。通過TOC=TC–IC的差值計算模型,儀器直接輸出總有機(jī)碳濃度值,檢測邏輯清晰且數(shù)據(jù)可靠性高。整個過程采用無化學(xué)試劑消耗的純物理檢測模式,只需定期更換紫外燈及蠕動泵管等基礎(chǔ)耗材,大幅降低長期運維成本。泰林HTY-DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀可用于在線監(jiān)測制藥工業(yè)的制水系統(tǒng)。

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      泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT(過程分析技術(shù))結(jié)合,為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關(guān)鍵優(yōu)勢: 1. 污染預(yù)警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機(jī)物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析,提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險,避免不合格水質(zhì)流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),有效縮短污染排查時間,降低批次質(zhì)量風(fēng)險。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴(yán)格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)置PQ(性能確認(rèn))模板,覆蓋儀器校準(zhǔn)、線性驗證等關(guān)鍵環(huán)節(jié),簡化用戶驗證流程,減少合規(guī)性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能,數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求,為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術(shù)升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導(dǎo)率、在線微生物檢測模塊,實現(xiàn)水質(zhì)參數(shù)的多維度實時監(jiān)測,數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng),形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術(shù)的應(yīng)用不僅提升檢測效率,更通過過程數(shù)據(jù)的深度挖掘,輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù),推動質(zhì)量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉(zhuǎn)型,助力制藥行業(yè)實現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級。泰林SSE-10000固體燃燒裝置用于塑料制品、土壤及其浸出物,金屬粉末,高鹽溶液等樣品的有機(jī)碳檢測。梅特勒TOC廠家

      泰林GM2000總有機(jī)碳分析儀搭載水凈化組件自動完成測試液體的凈化和還原,無需任何額外操作。江蘇省生活飲用水TOC

      泰林 GM2000 總有機(jī)碳分析儀適用于制藥用水和飲用水的檢測;制藥行業(yè)清潔驗證;生物化工領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品中TOC的控制;環(huán)保監(jiān)測行業(yè)對污水廢水的檢測等。該儀器采用薄膜電導(dǎo)的檢測原理。采用蠕動泵抽取試樣,通過化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后將樣品分為兩路。一路經(jīng)過紫外燈和氧化劑的共同作用下將樣品中的有機(jī)物完全氧化成二氧化碳,另一路則不經(jīng)氧化,將樣品本身含有的總無機(jī)碳作為背景。兩路樣品通過膜過濾模塊將二氧化碳傳遞至內(nèi)循環(huán),再經(jīng)二氧化碳傳感器檢測其電導(dǎo)率變化。根據(jù)公式:TOC=TC-IC,然后計算得到樣品中總有機(jī)碳的濃度。 江蘇省生活飲用水TOC

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