山西放射性藥物隔離器

泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設計，實現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后，可在艙內完成拆包、稱量及溶解等關鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設備，保障稱量準確性；隔離器采用硬墻式結構與充氣密封設計，有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風險，更通過密閉操作降低交叉污染可能，為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHP滅菌系統(tǒng)，縮短滅菌時間。山西放射性藥物隔離器

無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經典應用。泰林無菌檢測隔離器（如TECHLEAD?CST系列）是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關鍵裝備，采用物理/動態(tài)隔斷技術在操作區(qū)與人員間建立屏障，支持薄膜過濾法與直接接種法，避免假陽性/假陰性風險。其VHPS滅菌系統(tǒng)縮短40%滅菌時間，氣流優(yōu)化設計減少排殘耗時，智能化控制實現(xiàn)檢測數據可追溯，配套集菌儀、質控菌株等全流程設備，形成“隔離器+檢測設備+驗證服務”的完整方案，已在國內超80%醫(yī)藥企業(yè)實驗室應用，是無菌檢測領域的“標準配置”。山西放射性藥物隔離器隔離器在藥品安全生產和質量控制方面承擔著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。

隨著細胞學、免疫學、分子生物學及組織工程技術的快速發(fā)展，細胞免疫治療作為“未來醫(yī)學的第三大支柱”，在腫瘤治療中通過改造T細胞表達CAR或TCR的第四種模式，正重塑臨床治療格局。細胞治療產品的生產對無菌環(huán)境與過程控制要求嚴苛，泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色——其通過物理屏障與VHPS汽化過氧化氫滅菌技術，為細胞分離、激活、修飾、擴增等關鍵步驟提供持續(xù)的GMP A級潔凈環(huán)境，有效阻斷外源性污染，保障細胞活性與功能，成為細胞治療從實驗室研究到商業(yè)化生產的重要技術支撐。

節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設計，降低30%新風量需求與空調系統(tǒng)負荷，減少新風加熱/冷卻能耗；針對新風不足場景，可選配內循環(huán)催化分解模塊，將過氧化氫分解為水氧，實現(xiàn)房間內取風排放（無需外排管路），節(jié)省外排系統(tǒng)建設成本。同時，只需D級潔凈房間即可運行（傳統(tǒng)需B級），降低50%潔凈室建設投資；VHPS自動去污耗時只需2小時（傳統(tǒng)甲醛熏蒸2天），減少人工成本與設備閑置時間。節(jié)能降耗是泰林為客戶創(chuàng)造的直接經濟價值。節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設計，降低30%新風量需求與空調系統(tǒng)負荷，減少新風加熱/冷卻能耗；針對新風不足場景，可選配內循環(huán)催化分解模塊，將過氧化氫分解為水氧，實現(xiàn)房間內取風排放（無需外排管路），節(jié)省外排系統(tǒng)建設成本。同時，只需D級潔凈房間即可運行（傳統(tǒng)需B級），降低50%潔凈室建設投資；VHPS自動去污耗時只需2小時（傳統(tǒng)甲醛熏蒸2天），減少人工成本與設備閑置時間。節(jié)能降耗是泰林為客戶創(chuàng)造的直接經濟價值。針對不同測試需求，泰林生物提供軟/硬艙體隔離器的專業(yè)適配方案。

泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng)，是無菌產品/毒性藥品防護解決方案的重要補充，與各類隔離器協(xié)同提升物料傳遞的安全性。該工具通過PE袋與封口夾設計，在物料傳入/傳出隔離器時形成雙重密閉屏障：例如，稱量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉移環(huán)節(jié)，BIBO袋夾可確保物料袋口的緊密密封，防止API粉塵泄漏；真空干燥隔離器的套袋傳出流程中，袋夾系統(tǒng)則能快速完成包裝密封，避免干燥后API與外界環(huán)境接觸。配合隔離器的緩沖艙設計，BIBO袋夾工具進一步強化了物料傳遞的密閉性，成為防護解決方案中不可或缺的關鍵組件。泰林生物提供從設備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術服務方案。硬艙體隔離器公司

泰林生物隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。山西放射性藥物隔離器

泰林隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對環(huán)境的B級要求，泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本，和空調系統(tǒng)長期維護的能耗與費用，用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時，泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統(tǒng)方案，綜合經濟性優(yōu)勢突出。在生物去污環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)甲醛熏蒸方式不但需要人工反復擦拭消毒，且單次去污周期長達2天，耗時耗力且存在化學殘留風險，而泰林隔離器的過氧化氫（VHPS）自動去污方式，無需人工干預，只需2小時即可完成全流程生物去污，既避免了人工操作的誤差與勞動強度，又大幅提升了設備使用周轉率，為高頻率無菌操作場景提供了“高效、安全、低耗”的技術支撐。山西放射性藥物隔離器