制藥TOC檢測

隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關系到藥品的安全性和有效性，因此，強化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達標的關鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳（TOC）分析技術，憑借其優(yōu)勢，成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術具備高效性，可實現(xiàn)對水質(zhì)的實時在線監(jiān)測，快速捕捉水質(zhì)變化，讓企業(yè)及時掌握水質(zhì)動態(tài)；其精確度高，采用先進的檢測原理和精密的儀器設備，能夠準確測定水中總有機碳的含量，為水質(zhì)評估提供可靠數(shù)據(jù)；同時，該技術符合新版 GMP 等相關法規(guī)要求，從設計、制造到運行維護，每個環(huán)節(jié)都嚴格遵循規(guī)范，確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關鍵方案，為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強有力的支持，助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量，保障藥品安全。泰林SSE-10000固體燃燒裝置可對塑料，土壤等固體樣品進行測試，也可對蔗糖，高鹽溶液等液體樣品進行測試。制藥TOC檢測

泰林膜電導法TOC技術在大豆油脂肪乳清潔驗證中的應用，重點解決樣品基質(zhì)干擾與檢測準確性難題。針對脂肪乳清潔驗證中NaOH溶解液破壞成分、磷脂油膜干擾檢測、限度標準缺失等行業(yè)痛點，GM3000型總有機碳分析儀通過雙重氧化系統(tǒng)（化學氧化+雙波長紫外）確保有機物完全轉化，膜電導檢測器特異性捕獲CO?信號，消除離子干擾，實現(xiàn)TOC準確定量。該技術同步提供TC與IC檢測功能，可監(jiān)控生產(chǎn)全程的有機與無機污染，為清潔限度制定提供數(shù)據(jù)支持。其方法設計重點關注分析特異性與限度合理性，通過技術特性保障檢測結果的高可靠性，滿足GMP對清潔驗證的嚴格要求。北京市TOC含量GM2000采用薄膜電導法原理，可用于制藥用水和飲用水的檢測、清潔驗證、以及廢污水的檢測。

    泰林DC200系列總有機碳（TOC）分析儀以三大關鍵優(yōu)勢，成為半導體、制藥等領域水質(zhì)監(jiān)測的理想之選。泰林DC200系列總有機碳（TOC）分析儀（1）在1ppb以下濃度TOC監(jiān)測方面，憑借先進的紫外氧化電導率差分算法，能實現(xiàn)對1ppb以下濃度TOC樣品的實時、準確檢測，可敏銳捕捉半導體工藝用水、制藥注射用水中細微的有機物波動。（2）在關鍵器件上，DC200的紫外氧化模塊、電導傳感模塊、流路控制模塊等關鍵組件及軟件算法均實現(xiàn)100%國產(chǎn)化，打破進口壟斷，保障儀器運行穩(wěn)定與檢測可靠。（3）在維護成本上，DC200采用純物理氧化機制，全程無需化學試劑耗材，只需要簡單的光路清潔與流路沖洗，年均維護成本為同類進口設備的五分之一，兼顧性能與經(jīng)濟性。

泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀采用高溫燃燒氧化技術，樣品在680℃~1000℃的富氧環(huán)境中經(jīng)催化氧化作用，將有機物徹底分解為二氧化碳（CO?）。生成的CO?由載氣導入非分散紅外氣體檢測器（NDIR），通過紅外吸收原理實現(xiàn)定量分析。該技術嚴格遵循《HJ501-2009 水質(zhì)總有機碳的測定燃燒氧化-非分散紅外吸收法》環(huán)境標準，確保檢測流程的規(guī)范性與結果可靠性。泰林設備支持地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水及自來水等多類水體的總有機碳（TOC）檢測，并可獨立完成總碳（TC）、無機碳（IC）的同步測試，為水質(zhì)分析提供多維數(shù)據(jù)支撐。泰林DI1000-PL總有機碳分析儀適用于制藥純化水以及電子工藝用水的總有機碳的離線檢測。

在化學工業(yè)的廣闊領域中，對產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關鍵。特別是對于磷酸（鹽）等強酸、高鹽類化學品，傳統(tǒng)的總有機碳（TOC）檢測方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術在面對這類樣品時，常因氧化能力不足而受限；而直接采用燃燒法，則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問題，導致設備損壞和測試結果不準確。這些難題不僅影響了生產(chǎn)效率，也增加了企業(yè)運營成本。 浙江泰林生物技術股份有限公司，憑借其在分析儀器研發(fā)領域的深厚實力，推出了HTY-CT1000B總有機碳（TOC）分析儀，搭配SSE-10000固體燃燒裝置，為化工行業(yè)帶來了創(chuàng)新的TOC檢測解決方案。該方案通過優(yōu)化測量方法，有效避免了高鹽樣品與催化劑直接接觸的問題，確保了在不稀釋樣品的情況下，直接使用原液進行測試，從而提高了測試的準確性和重復性，減少了耗材更換的頻率。這不僅提升了檢測效率，也為企業(yè)節(jié)約了成本，同時滿足了嚴格的工藝要求。泰林GM200總有機碳分析儀檢測精度高、穩(wěn)定性好。生活飲用水TOC要求

泰林GM200總有機碳分析儀能夠準確無誤地監(jiān)控水系統(tǒng)TOC變化，并及時輸出異常報警。制藥TOC檢測

    HTY-DI1000-PL總有機碳（TOC）分析儀的適用場景和技術原理。（1）該設備適用于制藥行業(yè)，用于純化水，注射用水水中總有機碳的離線檢測；（2）該設備適用于食品行業(yè)純化水中總有機碳的離線檢測；（3）該設備適用于電子行業(yè)工藝用水水中總有機碳的離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器，主要采用直接電導的檢測原理。水樣進入儀器后會分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進入電導傳感器，檢測IC；另一路通過螺旋石英玻璃管，并在紫外燈的照射下將水中有機物氧化分解為二氧化碳，進入電導傳感器檢測TC?？傆袡C碳可通過這個差值計算得到：TOC=TC–IC。然后廢液通過蠕動泵，從排液管排出。 制藥TOC檢測