2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則》,明確細胞治療需符合GMP要求,強調生產(chǎn)環(huán)境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規(guī)范:其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計,集成環(huán)境監(jiān)測與手套完整性檢測系統(tǒng),既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產(chǎn)品混淆,又可通過氣流優(yōu)化設計與HEPA過濾技術避免交叉污染,完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監(jiān)管要求,為細胞治療產(chǎn)品的合規(guī)生產(chǎn)提供設備保障。泰林生物隔離器搭載集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),是實現(xiàn)高效無菌控制的關鍵技術。軟艙體隔離器制造商
軟艙體STI系列——經(jīng)濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設計支持現(xiàn)場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標準)適配緊急/常規(guī)檢測需求,集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)流程數(shù)字化。對比硬艙體,STI系列成本更低、維護更簡便,是中小型實驗室與檢測機構“性價比優(yōu)先”的理想選擇。軟艙體隔離器制造商泰林生物隔離器通過節(jié)能設計幫助制藥企業(yè)降低日常運營成本。

泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對環(huán)境的B級要求,泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本,和空調系統(tǒng)長期維護的能耗與費用,用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時,泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統(tǒng)方案,綜合經(jīng)濟性優(yōu)勢突出。在生物去污環(huán)節(jié),傳統(tǒng)甲醛熏蒸方式不但需要人工反復擦拭消毒,且單次去污周期長達2天,耗時耗力且存在化學殘留風險,而泰林隔離器的過氧化氫(VHPS)自動去污方式,無需人工干預,只需2小時即可完成全流程生物去污,既避免了人工操作的誤差與勞動強度,又大幅提升了設備使用周轉率,為高頻率無菌操作場景提供了“高效、安全、低耗”的技術支撐。
作為國內(nèi)隔離器領域的開拓者,泰林生物始終以創(chuàng)新為驅動,以”服務人類健康,造福天下蒼生“為使命,持續(xù)加大研發(fā)投入:2022年推出TECHLEAD?CST系列,2024年迭代負壓隔離器防爆性能,2025年布局AI智能控制升級。未來,泰林將圍繞“數(shù)智化、低碳化、場景化”方向,推出更智能的隔離器、更節(jié)能的滅菌技術、更適配新興領域的解決方案,與客戶共同成長,用技術創(chuàng)新定義“下一代無菌控制標準”。選擇泰林生物隔離器,不僅是選擇一臺設備,更是選擇與行業(yè)同行。泰林生物提供從設備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術服務方案。

泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領域領頭企業(yè),30年來深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質量控制系統(tǒng)解決方案,從2001年研制出國內(nèi)首臺無菌隔離器投入中檢院使用,至今已經(jīng)累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設備。泰林生物與國內(nèi)生命科學領域合作伙伴保持緊密合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)和制備、藥品質量控制等領域,致力于探索數(shù)智化實驗室解決方案,構建泰林特色生命科學產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),秉匠心鑄就優(yōu)品質,重口碑煉成好服務,敢創(chuàng)新推動行業(yè)發(fā)展。泰林的隔離器通過技術創(chuàng)新為制藥企業(yè)帶來明顯的成本優(yōu)勢,實現(xiàn)“降本增效”的目標。江蘇隔離器保養(yǎng)
泰林生物負壓隔離器主要用于制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。軟艙體隔離器制造商
泰林生物隔離器采用模塊化設計,便于快速拆裝與運輸。以模塊化設計理念為中心,通過對設備結構的深度優(yōu)化與功能模塊的科學劃分,泰林生物的研發(fā)設計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立,有效提升了設備的拆裝便捷性與運輸效率,成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關鍵優(yōu)勢。模塊化結構的設備在運輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡,既降低了長距離運輸過程中的損耗風險,又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場部署階段,模塊化設計的優(yōu)勢進一步凸顯:通過常規(guī)運輸工具轉移至目標場地后,1-2名操作人員即可在短時間內(nèi)完成組裝并投入使用,較傳統(tǒng)一體化設備大幅縮短部署周期。軟艙體隔離器制造商