泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等領(lǐng)域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)A級,為高風(fēng)險(xiǎn)無菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設(shè)備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高手感型兩種選擇,兼顧操作安全性與靈活性需求。控制系統(tǒng)搭載西門子邏輯控制器(PLC),可實(shí)現(xiàn)壓力、送風(fēng)量的全自動化調(diào)控,并集成失壓報(bào)警功能,確保運(yùn)行過程的穩(wěn)定性與可控性。此外,設(shè)備支持根據(jù)客戶實(shí)際生產(chǎn)需求提供規(guī)格定制服務(wù),靈活適配不同規(guī)模產(chǎn)線與特殊工藝場景的應(yīng)用需求,是醫(yī)藥企業(yè)提升無菌操作合規(guī)性與生產(chǎn)效率的可靠選擇。泰林生物提供從設(shè)備到VHP滅菌工藝驗(yàn)證的完整技術(shù)服務(wù)方案。廣東隔離器口碑
泰林生物隔離器采用人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導(dǎo)向,泰林的研發(fā)團(tuán)隊(duì)深度融合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)理念,優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計(jì),為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求,支持進(jìn)行Mock-up定制化設(shè)計(jì),為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺面設(shè)計(jì)等。針對不同客戶需求,泰林生物提供Mock-up定制化設(shè)計(jì)服務(wù),可根據(jù)實(shí)際操作習(xí)慣、人員身高分布、實(shí)驗(yàn)流程特點(diǎn)等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺面尺寸等關(guān)鍵參數(shù)。例如,針對需要頻繁站立操作的實(shí)驗(yàn)室,可提升臺面高度并加寬操作空間;對于以坐姿為主的檢測場景,則可降低臺面高度并優(yōu)化手套口角度,確保操作動作流暢自然。吉林生物安全隔離器泰林的隔離器通過“物理屏障+高效滅菌+氣流控制”三重技術(shù)手段,構(gòu)建了制藥生產(chǎn)中污染防控的關(guān)鍵防線。

泰林生物是國內(nèi)無菌隔離器的開拓者。2002年,泰林生物成功研制出我國首臺無菌隔離器,并交付中國食品藥品檢定研究院使用。在過去20年中,泰林生物對產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代,現(xiàn)在,泰林的隔離器已用于生物制藥生產(chǎn)的無菌保護(hù)和高活性產(chǎn)品圍堵,并累計(jì)向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。未來,泰林將圍繞“數(shù)智化、低碳化、場景化”方向,推出更智能的隔離器、更節(jié)能的滅菌技術(shù)、更適配新興領(lǐng)域的解決方案,與客戶共同成長,用技術(shù)創(chuàng)新定義“下一代無菌控制標(biāo)準(zhǔn)”。選擇泰林生物隔離器,不僅是選擇一臺設(shè)備,更是選擇與行業(yè)同行。
材料與工藝——泰林生物隔離器的品質(zhì)基石。泰林以“精工制造”為品質(zhì)基石:操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼(可選鈦材/四氟噴涂),內(nèi)表面拋光拉絲(粗糙度<0.4Ra),轉(zhuǎn)角R≥15mm圓弧設(shè)計(jì)(無清潔死角);門密封可選充氣/機(jī)械壓緊(適配不同場景);空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH HEPA或袋進(jìn)袋出過濾器(防止更換時(shí)污染)。從材質(zhì)選擇到工藝細(xì)節(jié),泰林隔離器以“零缺陷”標(biāo)準(zhǔn)保障設(shè)備耐用性與潔凈度,是客戶“長期信賴”的品質(zhì)保障。泰林隔離器有助于實(shí)驗(yàn)的成功進(jìn)行,在研究中,維持細(xì)胞培養(yǎng)、微生物學(xué)和基因編輯實(shí)驗(yàn)的無菌條件。

泰林隔離器采用集成化設(shè)計(jì),配套設(shè)施完善。傳統(tǒng)無菌操作場景中,用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機(jī)、二氧化碳培養(yǎng)箱、水浴箱等多類設(shè)備,且每臺設(shè)備均需完成單機(jī)驗(yàn)證流程——這一模式不僅增加了設(shè)備采購與驗(yàn)證的時(shí)間成本,更因設(shè)備分散部署于開放環(huán)境內(nèi),共享使用時(shí)易引發(fā)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。相較之下,泰林隔離器采用集成化設(shè)計(jì)理念,將上述關(guān)鍵設(shè)備與功能模塊整合于統(tǒng)一系統(tǒng)內(nèi),由泰林提供全套集成設(shè)備并完成整體驗(yàn)證。這種“一站式”配置模式不僅簡化了用戶的設(shè)備選型與驗(yàn)證流程,更通過系統(tǒng)整體性的提升,有效降低了開放環(huán)境中多設(shè)備共享導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為高要求的無菌操作場景提供了更可靠的技術(shù)保障。泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,可以“連續(xù)化”或“批量化”操作。吉林生物安全隔離器
泰林生物隔離器采用可擴(kuò)展模塊架構(gòu),支持制藥企業(yè)快速調(diào)整生產(chǎn)布局。廣東隔離器口碑
針對細(xì)胞治療技術(shù)的快速發(fā)展,泰林生物針對性推出細(xì)胞多功能處理工作站、細(xì)胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項(xiàng)產(chǎn)品。其中,細(xì)胞治療隔離器集成細(xì)胞分離、擴(kuò)增、分裝等功能模塊,通過模塊化設(shè)計(jì)支持快速組裝,適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求;病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式(快速/標(biāo)準(zhǔn)),可精確控制過氧化氫濃度與飽和度,實(shí)現(xiàn)6-log級芽孢殺滅,確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性,助力細(xì)胞治療產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。廣東隔離器口碑