湖北省TOC清潔驗(yàn)證

    針對大豆油脂肪乳注射液清潔驗(yàn)證的行業(yè)痛點(diǎn)，泰林膜電導(dǎo)法總有機(jī)碳（TOC）分析技術(shù)提供了創(chuàng)新性解決方案。該品種清潔驗(yàn)證長期受三大難點(diǎn)制約：NaOH或表面活性劑溶解過程易破壞目標(biāo)成分理化特性，磷脂類乳化劑易在儀器管路形成油膜干擾檢測，且因無明確藥理活性成分導(dǎo)致限度標(biāo)準(zhǔn)制定困難。泰林生物提供GM3000型膜電導(dǎo)法總有機(jī)碳（TOC）分析儀，采用化學(xué)氧化劑與雙波長紫外線雙重氧化技術(shù)，確保樣品中有機(jī)物完全轉(zhuǎn)化為CO?，并結(jié)合膜電導(dǎo)檢測模塊，有效排除復(fù)雜離子干擾，實(shí)現(xiàn)TOC值的準(zhǔn)確定量。該方案同步支持TC（總碳）與IC（總無機(jī)碳）測量，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或清潔過程中的意外污染，覆蓋油脂殘留、微生物控制等關(guān)鍵驗(yàn)證需求，其高靈敏度與可靠性有效降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，符合GMP要求。 GM2000可自動完成采樣、試劑添加、樣品酸化和氧化、信號采集測量和廢液排廢等全過程操作。湖北省TOC清潔驗(yàn)證

通過部署泰林GM200型在線TOC分析系統(tǒng)，熱電企業(yè)可有效提升蒸汽冷凝水管理水平：實(shí)時(shí)監(jiān)測功能及時(shí)發(fā)現(xiàn)石油類泄漏、化工中間體殘留等污染風(fēng)險(xiǎn)，避免熱交換設(shè)備腐蝕與堵塞；ppb級靈敏度確保微量污染物早發(fā)現(xiàn)，寬量程設(shè)計(jì)應(yīng)對突發(fā)高濃度污染，雙重保障系統(tǒng)運(yùn)行安全。設(shè)備無需載氣，長周期無人值守降低運(yùn)維成本，其檢測數(shù)據(jù)符合環(huán)保合規(guī)要求，助力企業(yè)滿足上?；瘜W(xué)工業(yè)區(qū)對能源品質(zhì)的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。該技術(shù)已成功應(yīng)用于西氣東輸配套熱電項(xiàng)目，為巴斯夫、三菱化學(xué)等國際企業(yè)提供穩(wěn)定的蒸汽水質(zhì)監(jiān)測服務(wù)。福建省TOC泰林HTY-DI1500總有機(jī)碳分析儀滿足GMP及21 CFR PART 11計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證要求。

泰林生物作為醫(yī)藥行業(yè)TOC分析技術(shù)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者之一，嚴(yán)格遵循藥典技術(shù)要求研發(fā)了HTY系列分析儀。以HTY-DI1500為例，該設(shè)備通過紫外氧化電導(dǎo)法，直接對標(biāo)藥典對注射用水（WFI）和純化水（PW）的檢測規(guī)范，ppb級靈敏度達(dá)到了≤500ppb的TOC限值要求。同時(shí)，該設(shè)備內(nèi)置電子簽名、四級權(quán)限管理與審計(jì)追蹤功能，確保數(shù)據(jù)完整性符合GMP及21CFRPart11法規(guī)。通過計(jì)量認(rèn)證（CMC浙制01010455號）的泰林TOC產(chǎn)品，已服務(wù)于多家制藥企業(yè)，替代進(jìn)口設(shè)備實(shí)現(xiàn)從技術(shù)到認(rèn)證的全鏈條自主可控，助力中國制藥行業(yè)水質(zhì)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)落地。

    泰林GM200系列總有機(jī)碳分析儀適用場景與技術(shù)原理。（1）GM200可以用于半導(dǎo)體行業(yè)，在線檢測工藝用水中的總有機(jī)碳含量；（2）GM200可以用于制藥行業(yè)，在線檢測純化水、注射用水中總有機(jī)碳含量；（3）GM200可以用于環(huán)保、市政行業(yè)，在線檢測污水和飲用水中的總有機(jī)碳含量。GM200系列的總有機(jī)碳分析儀，主要采用薄膜電導(dǎo)的檢測原理。設(shè)備采用蠕動泵抽取試樣，通過化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后將樣品分為兩路。一路經(jīng)過紫外燈和氧化劑的共同作用下將樣品中的有機(jī)物完全氧化成二氧化碳；另一路則不經(jīng)氧化，將樣品本身含有的總無機(jī)碳作為背景。兩路樣品通過膜過濾模塊將二氧化碳傳遞至內(nèi)循環(huán)，再經(jīng)二氧化碳傳感器檢測其電導(dǎo)率變化。根據(jù)公式：TOC=TC-IC，然后計(jì)算得到樣品中總有機(jī)碳的濃度。 GM2000測量精確，TOC 檢出限低于10ug/L,系統(tǒng)適用性100±10%，重復(fù)性±2%。

泰林GM2000型總有機(jī)碳（TOC）分析儀，支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行，單次批量可處理高達(dá)70個(gè)樣品，同時(shí)無需人員值守檢測。

GM2000型集成電子簽名與審計(jì)追蹤功能，四級密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求。

可視化流路設(shè)計(jì)和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維護(hù)耗時(shí)大幅縮減。在制藥用水監(jiān)測中，該設(shè)備實(shí)時(shí)捕捉TOC濃度波動并觸發(fā)報(bào)警，保障注射用水和純化水符合藥典標(biāo)準(zhǔn)；在飲用水和工業(yè)廢水場景，其全自動流程幫助環(huán)保機(jī)構(gòu)高效完成水質(zhì)評估；在生物化工領(lǐng)域，則為產(chǎn)品TOC控制提供連續(xù)數(shù)據(jù)支持。泰林通過智能化設(shè)計(jì)，將檢測效率較傳統(tǒng)操作提升5倍，同時(shí)降低運(yùn)維成本，成為多行業(yè)水質(zhì)安全管理的實(shí)用工具。 泰林HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀根據(jù)不同的測量范圍自動切換線性曲線，測定各濃度范圍的樣品。福建省TOC

泰林HTY-DI1500總有機(jī)碳分析儀提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）。湖北省TOC清潔驗(yàn)證

    浙江泰林生物的總有機(jī)碳（TOC）分析儀HTY系列在國產(chǎn)TOC技術(shù)領(lǐng)域打破了跨國企業(yè)的壟斷限制。以HTY-CT1000B型高溫燃燒氧化儀為例，該設(shè)備的部件實(shí)現(xiàn)了100%國產(chǎn)，包括傳感器與流路系統(tǒng)，在檢測精度上與進(jìn)口設(shè)備持平，而維護(hù)成本降低60%以上。作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者，泰林生物致力于推動國產(chǎn)設(shè)備成為制藥企業(yè)的優(yōu)先選項(xiàng)：從藥典合規(guī)設(shè)計(jì)到本地化服務(wù)響應(yīng)，從耗材成本優(yōu)化到計(jì)量認(rèn)證支持，泰林以完整解決方案覆蓋制藥用水全生命周期管理，為生物藥、無菌制劑等高端領(lǐng)域提供自主可控的水質(zhì)安全保障基石。 湖北省TOC清潔驗(yàn)證