懸液式濕熱滅菌生物指示劑載體

    自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的芽孢率和總芽孢數(shù)。根據(jù)2020版《中國(guó)藥典》9207<滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則>的要求，生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上。生物指示劑的總芽孢數(shù)應(yīng)在標(biāo)示值的50%～300%。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號(hào)，采用枯草芽孢桿菌，或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種，芽孢含量為1×10?~5×10?，符合法規(guī)要求，同時(shí)以高芽孢量來(lái)應(yīng)對(duì)滅菌驗(yàn)證的挑戰(zhàn)。使用時(shí)，可將紙片載體從初級(jí)包裝中取出，置于適量的稀釋液中，紙質(zhì)載體通過(guò)攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過(guò)超聲波（振蕩器）、反復(fù)振搖，或其他適宜的方法處理，再95℃~100℃熱激活處理15min后轉(zhuǎn)移至0℃～4℃的冰水浴中迅速冷卻至室溫，用滅菌純化水進(jìn)行10倍系列稀釋，采用傾注法或涂布法進(jìn)行芽孢計(jì)數(shù)。 泰林生物指示劑提供詳細(xì)的檢驗(yàn)報(bào)告，包含芽孢濃度、D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。懸液式濕熱滅菌生物指示劑載體

    生物指示劑的實(shí)驗(yàn)室管理。生物指示劑（BI）作為一種特殊的物料，為了安全、合理地使用，一般應(yīng)對(duì)生物指示劑進(jìn)行控制管理。購(gòu)買(mǎi)的生物指示劑應(yīng)附有相應(yīng)的質(zhì)量報(bào)告，內(nèi)容包括微生物種類、含量、D值、有效期等。泰林生物指示劑符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)菌種保藏中心，檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室在使用前要對(duì)BI進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，進(jìn)行微生物數(shù)量的確認(rèn)，進(jìn)行登記并按說(shuō)明存放。進(jìn)行微生物數(shù)量確認(rèn)時(shí)，將原BI的所有含有微生物的部分轉(zhuǎn)移到生理鹽水中，稀釋后進(jìn)行計(jì)數(shù)，與質(zhì)量報(bào)告中的數(shù)量進(jìn)行比較。常用的生物指示劑以紙條、不銹鋼片等作為載體。典型的微生物數(shù)量復(fù)核報(bào)告包含以下內(nèi)容：NI含菌確認(rèn)、生產(chǎn)商、菌名、批號(hào)、標(biāo)示含菌量、D值、效期、稀釋過(guò)程、稀釋倍數(shù)、計(jì)數(shù)結(jié)果、每個(gè)BI含菌量、是否合格等。可用將BI的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告或其復(fù)印件與上述文件一起存放。檢驗(yàn)合格的BI要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)和發(fā)放后才可使用。領(lǐng)用時(shí)要登記領(lǐng)用人、日期、數(shù)量等。 四川生物指示劑潔凈室應(yīng)用泰林生物指示劑的穩(wěn)定性高，確保長(zhǎng)期存儲(chǔ)的有效性。

    生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗(yàn)證結(jié)果可靠的重要保障，需覆蓋從原材料到運(yùn)輸儲(chǔ)存的全鏈條管理，并嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)實(shí)踐。關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括：菌種管理需采用ATCC或等效保藏中心的標(biāo)準(zhǔn)菌株（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953），提供16SrRNA測(cè)序鑒定報(bào)告，同時(shí)限定傳代次數(shù)（≤5代）以避免遺傳漂變影響抗力穩(wěn)定性；芽孢制備與純化環(huán)節(jié)，需通過(guò)顯微鏡計(jì)數(shù)（Malassez計(jì)數(shù)板）確保芽孢形成率≥90%，并經(jīng)多次離心清洗去除營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞碎片（殘留量＜1%）；載體與包裝材料驗(yàn)證中，需測(cè)試載體（如紙片、安瓿瓶）對(duì)滅菌介質(zhì)的通透性（如Tyvek®對(duì)環(huán)氧乙烷滲透率≥90%），并按ISO11607標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證包裝材料的微生物屏障性能。通過(guò)全流程質(zhì)控可有效保障生物指示劑的質(zhì)量穩(wěn)定性與檢測(cè)準(zhǔn)確性。

    生物指示劑在使用時(shí)的重要細(xì)節(jié)：（1）在進(jìn)行滅菌驗(yàn)證時(shí)，生物指示劑的微生物用量應(yīng)比日常檢出的微生物污染量大，耐受性強(qiáng)，以保證滅菌程序有更大的安全性。（2）生物指示劑應(yīng)放在滅菌柜的不同部位，并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。（3）生物指示劑按設(shè)定的條件滅菌后取出，分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng)，確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。（4）不同型號(hào)的生物指示劑在驗(yàn)證原理上也有不同，在操作中存在很多細(xì)節(jié)。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務(wù)，針對(duì)客戶的具體需求，提供完整的操作方法。 泰林生物指示劑的培養(yǎng)基變色設(shè)計(jì)，48小時(shí)內(nèi)可獲得準(zhǔn)確結(jié)果。

    如何使用生物指示劑進(jìn)行殺滅實(shí)驗(yàn)。（1）實(shí)驗(yàn)分組。首先需要將生物指示劑分為陽(yáng)性對(duì)照組（未滅菌的生物指示劑，用于驗(yàn)證芽孢活性）、陰性對(duì)照組（滅菌后未接種的培養(yǎng)液，排除污染），測(cè)試組（不同滅菌時(shí)間梯度，如2/4/6/8分鐘測(cè)定D值）。（2）實(shí)驗(yàn)步驟（以壓力蒸汽滅菌為例），首先裝載生物指示劑，將生物指示劑置于滅菌器**難滅菌位置（如器械管腔、裝載中心），每組至少3個(gè)重復(fù)，確保統(tǒng)計(jì)可靠性；接著運(yùn)行滅菌程序，將設(shè)備溫度設(shè)定為121℃，分別處理2/4/6/8分鐘（用于D值計(jì)算）；滅菌結(jié)束后，立即取出生物指示劑，冷卻至室溫。（3）自含式：直接按壓激活培養(yǎng)；懸液式：無(wú)菌轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)液。（4）培養(yǎng)與觀察。嗜熱脂肪地芽孢桿菌：55-60℃培養(yǎng)48小時(shí)。萎縮芽孢桿菌：30-37℃培養(yǎng)48小時(shí)。（6）結(jié)果判讀：培養(yǎng)基變黃（陽(yáng)性）或渾濁（懸液式）表示滅菌失敗。 蒸汽/EO滅菌后如何快速驗(yàn)證？泰林生物指示劑快速出結(jié)果！固體用生物指示劑質(zhì)量控制

自含式專利設(shè)計(jì)！培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%，確保滅菌驗(yàn)證結(jié)果精確可靠。懸液式濕熱滅菌生物指示劑載體

    生物指示劑的用途非常廣，包括：（1）驗(yàn)證滅菌設(shè)備的性能，如溫度、壓力、氣體濃度等。（2）確認(rèn)滅菌工藝的有效性，如穿透性、均勻性等。（3）定期監(jiān)控滅菌程序的穩(wěn)定性，適用于需要再驗(yàn)證的場(chǎng)景。泰林生物提供滿足法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的生物指示劑，具體型號(hào)包含：汽化過(guò)氧化氫、壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、懸液式濕熱、干熱滅菌和氣體滅菌生物指示劑，適用于不同的滅菌場(chǎng)景，同時(shí)，泰林為客戶提供選型支持和定制化解決方案，一站式解決客戶問(wèn)題，歡迎咨詢。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑載體