115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑技術(shù)原理

    載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無(wú)菌性能、促生長(zhǎng)性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證，這不僅會(huì)增加工作量，也埋下了不少污染隱患，此外，自行配制的培養(yǎng)基通常需要7天甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。泰林生物研發(fā)的生物指示劑培養(yǎng)液，可以完美解決上述問(wèn)題。將生物指示劑用無(wú)菌鑷子接種至培養(yǎng)液中，置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h，觀察培養(yǎng)液顏色變化；同時(shí)取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對(duì)照，取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照。結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照培養(yǎng)液顯黃色，呈陽(yáng)性；陰性對(duì)照培養(yǎng)液顯紫色，呈陰性；滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格，如有顯陽(yáng)性則表示殺滅未完全。 免費(fèi)定制滅菌驗(yàn)證方案！匹配不同滅菌器。115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑技術(shù)原理

    假陽(yáng)性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo)，需通過(guò)提高操作規(guī)范性，嚴(yán)格挑選產(chǎn)品，以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件，才能做到降低假陽(yáng)性率。因此，泰林通常會(huì)建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無(wú)菌技術(shù)，并優(yōu)先選用通過(guò)ISO認(rèn)證的低假陽(yáng)性率生物指示劑，同時(shí)，建立假陽(yáng)性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如可以校準(zhǔn)滅菌設(shè)備，確保溫度/壓力傳感器誤差≤±℃?；蛘呤遣捎脴O端條件進(jìn)行測(cè)試——在最大裝載量下驗(yàn)證滅菌均勻性，避免冷點(diǎn)導(dǎo)致假陰性誤判為陽(yáng)性，達(dá)到正常條件下降低假陽(yáng)性率的效果。點(diǎn)擊咨詢，獲取更多生物指示劑的操作建議。 食品工業(yè)生物指示劑包裝材料5大滅菌方式全覆蓋！真正的一站式滅菌驗(yàn)證解決方案。

    泰林生物指示劑使用中常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案如下：（1）培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯時(shí)，可能因滅菌徹底（真陰性）或培養(yǎng)基失效（如蒸發(fā)過(guò)多、儲(chǔ)存不當(dāng)），需同步培養(yǎng)未滅菌的陽(yáng)性對(duì)照（應(yīng)變黃）以確認(rèn)培養(yǎng)基有效性；（2）若培養(yǎng)后變渾濁但未變黃，多為雜菌污染（操作不當(dāng)）或培養(yǎng)液成分不穩(wěn)定，應(yīng)重復(fù)實(shí)驗(yàn)并嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作；（3）自含式生物指示劑按壓后無(wú)液體釋放，可能是產(chǎn)品損壞或設(shè)計(jì)缺陷，需更換新批次產(chǎn)品并聯(lián)系供應(yīng)商處理。這些措施可有效提升滅菌驗(yàn)證的準(zhǔn)確性與可靠性。

    假陽(yáng)性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo)，需通過(guò)提高操作規(guī)范性，嚴(yán)格挑選產(chǎn)品，以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件，才能做到降低假陽(yáng)性率。因此，泰林通常會(huì)建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無(wú)菌技術(shù)，并優(yōu)先選用通過(guò)ISO認(rèn)證的低假陽(yáng)性率生物指示劑，同時(shí)，建立假陽(yáng)性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如可以優(yōu)化培養(yǎng)條件，定期校準(zhǔn)培養(yǎng)箱（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌需55-60℃±1℃），對(duì)溫度進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)把控；又或者嚴(yán)格控制培養(yǎng)基的質(zhì)量，每批次進(jìn)行促生長(zhǎng)試驗(yàn)（接種≤100CFU應(yīng)100%生長(zhǎng)），降低假陽(yáng)性率發(fā)生概率。點(diǎn)擊咨詢，獲取更多生物指示劑的操作建議。 24小時(shí)技術(shù)響應(yīng)！滅菌驗(yàn)證問(wèn)題隨時(shí)解答。

    泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)的注意事項(xiàng)。（1）切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒，建議對(duì)初級(jí)包裝進(jìn)行擦拭。（2）應(yīng)按2020年版《中國(guó)藥典》要求，選擇無(wú)菌水作為稀釋液。（3）吸取含紙質(zhì)載體的菌液時(shí)，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。（4）建議以單片（支）生物指示劑的形式進(jìn)行計(jì)數(shù)，確保每片（支）生物指示劑計(jì)數(shù)結(jié)果均符合要求。（5）建議使用玻璃珠（4mm~6mm）對(duì)紙質(zhì)載體進(jìn)行打散處理。（6）芽孢計(jì)數(shù)過(guò)程中必須進(jìn)行熱激活處理：溫度95℃~100℃，時(shí)間15min。 過(guò)氧化氫低溫滅菌效果存疑？泰林生物指示劑給您答案。固體用生物指示劑質(zhì)量控制

醫(yī)療滅菌器日常校驗(yàn)：自含式生物指示劑即開即用，按壓接種省去復(fù)雜操作。115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑技術(shù)原理

    汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑（BiologicalIndicator,BI）?是對(duì)特定滅菌程序具有確定耐受性的活微生物制成品，通過(guò)微生物殺滅率判斷滅菌工藝有效性，適用于監(jiān)測(cè)汽化/霧化過(guò)氧化氫滅菌效果，常用于制藥、醫(yī)院、疾控等需要嚴(yán)格消殺的場(chǎng)景。泰林選用嗜熱脂肪地芽孢桿菌作為生物指示劑載體，產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)，有品質(zhì)保障。同時(shí)，我們提供紙片式與自含式兩種不同型號(hào)的生物指示劑，以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，有效降低假陽(yáng)性率，提高滅菌驗(yàn)證的可靠性。 115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑技術(shù)原理