吉林無菌灌裝隔離器

硬艙體HTY系列——高風(fēng)險(xiǎn)場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)，內(nèi)部動(dòng)態(tài)維持A級(jí)環(huán)境，是無菌灌裝、凍干、配液等高風(fēng)險(xiǎn)場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套（兼顧安全與靈活），搭載西門子PLC控制系統(tǒng)（壓力/風(fēng)量自動(dòng)調(diào)控+失壓報(bào)警），支持規(guī)格定制（如萬分之一精度稱量平臺(tái)），可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統(tǒng)，從材質(zhì)（316L不銹鋼）到功能（VHPS滅菌+層流保護(hù)）全流程滿足高潔凈度需求，是制藥企業(yè)“質(zhì)量優(yōu)先”場景的合規(guī)適配方案。無菌灌裝隔離器專為臨床前和臨床試驗(yàn)研究的，可注射產(chǎn)品的批量制藥設(shè)計(jì)的GMPA/ISO5隔離器系統(tǒng)。吉林無菌灌裝隔離器

毒性藥品防護(hù)——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品（API）的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié)，推出稱量取樣隔離器（緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞）、投料/混合隔離器（拆包-稱量-溶解全密閉）、真空干燥隔離器（對接干燥箱+套袋分包）及BIBO袋夾工具，構(gòu)建全流程防護(hù)閉環(huán)。隔離器通過正壓/負(fù)壓模式切換（負(fù)壓系列OEB5級(jí)防護(hù)，OEL＜1μg/m3）、緊急模式系統(tǒng)（手套破損時(shí)維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s），防止高活性物質(zhì)外泄；HEPA過濾與無死角設(shè)計(jì)避免交叉污染，是毒性藥品生產(chǎn)中“人員安全+環(huán)境安全”的雙重保障。黑龍江無菌隔離器系統(tǒng)鼠隔離器系統(tǒng)，設(shè)備采用智能化控制系統(tǒng),內(nèi)置自動(dòng)化管理程序,具有多項(xiàng)擴(kuò)展端口及應(yīng)用程序,功能強(qiáng)大。

泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計(jì)，便于快速拆裝與運(yùn)輸。以模塊化設(shè)計(jì)理念為中心，通過對設(shè)備結(jié)構(gòu)的深度優(yōu)化與功能模塊的科學(xué)劃分，泰林生物的研發(fā)設(shè)計(jì)的隔離器的各個(gè)模塊組裝都相對獨(dú)立，有效提升了設(shè)備的拆裝便捷性與運(yùn)輸效率，成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關(guān)鍵優(yōu)勢。模塊化結(jié)構(gòu)的設(shè)備在運(yùn)輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調(diào)整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡，既降低了長距離運(yùn)輸過程中的損耗風(fēng)險(xiǎn)，又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場部署階段，模塊化設(shè)計(jì)的優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯：通過常規(guī)運(yùn)輸工具轉(zhuǎn)移至目標(biāo)場地后，1-2名操作人員即可在短時(shí)間內(nèi)完成組裝并投入使用，較傳統(tǒng)一體化設(shè)備大幅縮短部署周期。

針對細(xì)胞治療技術(shù)的快速發(fā)展，泰林生物針對性推出細(xì)胞多功能處理工作站、細(xì)胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項(xiàng)產(chǎn)品。其中，細(xì)胞治療隔離器集成細(xì)胞分離、擴(kuò)增、分裝等功能模塊，通過模塊化設(shè)計(jì)支持快速組裝，適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求；病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式（快速/標(biāo)準(zhǔn)），可精確控制過氧化氫濃度與飽和度，實(shí)現(xiàn)6-log級(jí)芽孢殺滅，確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性，助力細(xì)胞治療產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。負(fù)壓隔離器技術(shù)參數(shù)，操作艙采用≥3mm厚度的316L不銹鋼材質(zhì)，可采用鈦材或表面噴涂四氟處理抗腐蝕。

隔離器需嚴(yán)格遵循國內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠，泰林生物的隔離器團(tuán)隊(duì)有多年技術(shù)沉淀、經(jīng)驗(yàn)豐富。不僅產(chǎn)品嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進(jìn)行設(shè)計(jì)研發(fā)，具有合規(guī)性和穩(wěn)定性，泰林生物還堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，積極推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。例如2025年1月24日正式發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19973.2-2025《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗(yàn)》，正是由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司主導(dǎo)起草的。硬艙體隔離器性能之艙體降壓測試，在2倍試驗(yàn)壓力下，小時(shí)體積泄漏率小于0.5%；具有泄漏報(bào)警功能。黑龍江無菌隔離器系統(tǒng)

鼠隔離器價(jià)格表，泰林有多種隔離器、配件可供選擇，歡迎咨詢客服獲取定制化解決方案。吉林無菌灌裝隔離器

泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè)，深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國內(nèi)首臺(tái)無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來，已累計(jì)向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。公司與國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域伙伴保持深度合作，積極布局高活性原料藥（API）生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質(zhì)量控制等前沿領(lǐng)域，持續(xù)探索數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室解決方案，致力于構(gòu)建具有泰林特色的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，以匠心品質(zhì)、精誠服務(wù)與創(chuàng)新精神推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。吉林無菌灌裝隔離器