四川生物指示劑報價

    氣體滅菌生物指示劑操作方法：（1）按法規(guī)要求或?qū)闹笇г瓌t，將生物指示劑放置于規(guī)定位置，開啟消毒程序。（2）待消毒周期結(jié)束后，將滅菌處理的含菌載體無菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。（3）將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）中，置于30～37℃培養(yǎng)7天。培養(yǎng)基裝量應能夠完全淹沒載體。（注：推薦在生物安全柜內(nèi)接種，陽性對照最后接種，避免交叉污染）（4）觀察相應結(jié)果，TSB清澈為陰性，渾濁為陽性。陰性表示指示劑被完全殺滅，陽性表示指示劑未被完全殺滅。（5）應同時做陽性對照，陽性對照是不將生物指示劑進行消毒，直接轉(zhuǎn)移載體至適量的培養(yǎng)基中，經(jīng)過對應的條件培養(yǎng)，陽性對照必須呈陽性，測試結(jié)果才有效。泰林氣體滅菌生物指示劑適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)控，采用不銹鋼片載體，菌體/芽孢分散，有效避免假陽性，同時，泰林生物指示劑選用Tyvek®特衛(wèi)強透析材料，透氣率高，防護性強，阻菌效果優(yōu)于常用醫(yī)用包裝透析紙。 如何確保滅菌過程中的微生物被完全殺滅？泰林生物指示劑通過強抵抗力微生物直接反映滅菌效果。四川生物指示劑報價

    過氧化氫滅菌生物指示劑的質(zhì)量波動控制方法。在進行過氧化氫滅菌驗證的過程中，偶爾會出現(xiàn)滅菌過程無異常，但是個別點位的生物指示劑卻呈現(xiàn)陽性結(jié)果的現(xiàn)象。這是因為生物指示劑質(zhì)量波動或其他未知因素導致的，美國注射劑協(xié)會(ParenteralDrugAssociation，PDA)第51號技術(shù)報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:質(zhì)量標準、生產(chǎn)、控制和使用》將這種難以殺滅的指示劑稱為"RogueBls”，即“流氓生物指示劑”。制造商可以通過提高工藝水平來避免這一現(xiàn)象的發(fā)生，例如針對針對初級包裝、載體、芽孢分布等因素對生物指示劑質(zhì)量進行嚴格把控。 云南高壓蒸汽生物指示劑過氧化氫低溫滅菌效果存疑？泰林生物指示劑給您答案。

    環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法。（1）芽孢洗脫。在生物安全柜中，取4片（支）生物指示劑打開，取出載體，分別放置于含有3-4顆玻璃珠（直徑6mm）的無菌試管中，向無菌試管中加入3mL的含，置于渦旋混勻儀上充分振蕩，將試管中載體打散成纖維裝后，再中加入7mL含，震蕩30s，制成均一的菌懸液，將該試管記為10-1。（2）熱激活。將水浴鍋加熱至80℃-85℃，取上述試管，放置于水浴鍋中熱激活10min，熱激完成后，立即將芽孢懸液轉(zhuǎn)移至0-4℃的冰水浴中冷卻至室溫。（3）梯度稀釋。將該試管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中，于旋渦混勻儀上旋渦30s，用移液槍吸取1mL芽孢懸液，加入到另一根含有9mL含，記為10-2，按照該方法依次稀釋至10-3、10-4（稀釋級別按制造商提供的芽孢數(shù)量而定）。（4）制備計數(shù)平皿。取芽孢數(shù)在30cfu/mL-300cfu/mL的稀釋級別的試管（10-4）震蕩30s，每支稀釋管平行制備2個平皿，每皿加1mL菌懸液，注入15mL-20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA）。等待瓊脂凝固后，倒置于30℃-35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h-72h后計數(shù)。

    過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法注意事項。*本方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)（片式/自含式）。生物指示劑芽孢計數(shù)過程中，可能由于人員、計數(shù)方法、實驗材料、儀器設備、環(huán)境等因素，造成計數(shù)結(jié)果不準確。我司研究結(jié)果表明：（1）稀釋液會對計數(shù)結(jié)果產(chǎn)生影響，如使用、含、含，芽孢計數(shù)結(jié)果偏低；（2）如在計數(shù)操作過程中未對產(chǎn)品進行超聲洗脫，也會導致芽孢計數(shù)結(jié)果偏低。，在生物指示劑有效期內(nèi)，用戶或第三方機構(gòu)使用制造商給出的方法所檢測出活菌的數(shù)量，應介于生物指示劑產(chǎn)品標定值的50%～300%之間。（3）此外，根據(jù)ISO11138-7要求，在驗證生物指示劑含菌量時，用戶應遵循制造商所提供方法和材料的建議，因為方法和材料的差異可能對結(jié)果有重大影響。 口罩生產(chǎn)線EO滅菌：300片/包紙片式包裝，高效匹配連續(xù)生產(chǎn)節(jié)奏。

    假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標，需通過提高操作規(guī)范性，嚴格挑選產(chǎn)品，以及設置準確的的環(huán)境控制條件，才能做到降低假陽性率。因此，泰林通常會建議企業(yè)定期培訓操作人員無菌技術(shù)，并優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑，同時，建立假陽性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進滅菌流程。例如優(yōu)先選擇自含式設計的生物指示劑，內(nèi)置防污染結(jié)構(gòu)，降低污染概率；同時選擇通過ISO11607測試的透析紙或Tyvek®材料，來驗證包裝完整性，進一步降低假陽性率。點擊咨詢，獲取更多生物指示劑的操作建議。 手動接種易污染？泰林自含式按壓設計，30秒零接觸完成培養(yǎng)！四川生物指示劑報價

泰林生物指示劑采用高純度芽孢，確保滅菌驗證的準確性。四川生物指示劑報價

壓力蒸汽滅菌生物指示劑產(chǎn)品的特點及關鍵性能。蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點，廣泛應用于醫(yī)療、制藥等行業(yè)，但壓力蒸汽滅菌效果同樣需通過驗證來確認，這就需要參與滅菌驗證實驗的生物指示劑具備耐高溫、耐高濕的特性，而泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑正好能夠滿足該項需求。2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。生物指示劑又可分為載體型，芽孢懸液和自含式三種。其中自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基，可在普通環(huán)境下接種，使用非常方便。泰林提供的壓力蒸汽滅菌生物指示劑采用專利防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，搭配自含式設計，能夠有效降低及假陽性率，提供準確的驗證結(jié)果，歡迎咨詢。四川生物指示劑報價

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科學系統(tǒng)解決方案相關產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團。公司深耕行業(yè)三十余年，形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫(yī)學工程等領域的多元化業(yè)務布局，為生命科學研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務，累計服務國內(nèi)外客戶超5,000家，業(yè)務覆蓋40余個國家和地區(qū)。泰林生物以“服務人類健康，造福天下蒼生”為使命，注重技術(shù)創(chuàng)新與標準化建設，主導或參與20余項國家標準及行業(yè)規(guī)范的制定，并多次獲得行業(yè)認可，以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競爭力，取得客戶的信賴。