過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法注意事項(xiàng)。*本方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)(片式/自含式)。生物指示劑芽孢計數(shù)過程中,可能由于人員、計數(shù)方法、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素,造成計數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。我司研究結(jié)果表明:(1)稀釋液會對計數(shù)結(jié)果產(chǎn)生影響,如使用、含、含,芽孢計數(shù)結(jié)果偏低;(2)如在計數(shù)操作過程中未對產(chǎn)品進(jìn)行超聲洗脫,也會導(dǎo)致芽孢計數(shù)結(jié)果偏低。,在生物指示劑有效期內(nèi),用戶或第三方機(jī)構(gòu)使用制造商給出的方法所檢測出活菌的數(shù)量,應(yīng)介于生物指示劑產(chǎn)品標(biāo)定值的50%~300%之間。(3)此外,根據(jù)ISO11138-7要求,在驗(yàn)證生物指示劑含菌量時,用戶應(yīng)遵循制造商所提供方法和材料的建議,因?yàn)榉椒ê筒牧系牟町惪赡軐Y(jié)果有重大影響。 泰林生物指示劑的自含式設(shè)計防止培養(yǎng)基蒸發(fā),確保測試的準(zhǔn)確性。重慶什么是生物指示劑
壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗(yàn)證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號,采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量1×10?~5×10?,高芽孢量確保對滅菌工藝的挑戰(zhàn)性。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗(yàn)證,如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等。更多關(guān)于生物指示劑選型,滅菌驗(yàn)證的問題可以點(diǎn)擊咨詢。 TAILIN 生物指示劑質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室生物安全柜滅菌失效?每周自檢必須配上它。

過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中,使得其中暴露表面的生物負(fù)載下降一定水平。主要應(yīng)用于密閉空間的內(nèi)表面、空間內(nèi)設(shè)備及物品暴露的表面除菌,例如無菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度(如60℃)下,使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進(jìn)行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產(chǎn)生等離子體,分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術(shù)器械、精密儀器等滅菌。針對這兩種不同的滅菌形式,泰林生物提供片狀和自含式的汽化過氧化氫生物指示劑產(chǎn)品,滿足不同的滅菌驗(yàn)證需求。
泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)的注意事項(xiàng)。(1)切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒,建議對初級包裝進(jìn)行擦拭。(2)應(yīng)按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。(3)吸取含紙質(zhì)載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。(4)建議以單片(支)生物指示劑的形式進(jìn)行計數(shù),確保每片(支)生物指示劑計數(shù)結(jié)果均符合要求。(5)建議使用玻璃珠(4mm~6mm)對紙質(zhì)載體進(jìn)行打散處理。(6)芽孢計數(shù)過程中必須進(jìn)行熱激活處理:溫度95℃~100℃,時間15min。 泰林生物指示劑的培養(yǎng)基配方先進(jìn),能夠快速準(zhǔn)確地反映滅菌效果。

汽化過氧化氫滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)?是對特定滅菌程序具有確定耐受性的活微生物制成品,通過微生物殺滅率判斷滅菌工藝有效性,適用于監(jiān)測汽化/霧化過氧化氫滅菌效果,常用于制藥、醫(yī)院、疾控等需要嚴(yán)格消殺的場景。泰林選用嗜熱脂肪地芽孢桿菌作為生物指示劑載體,產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗(yàn)報告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),有品質(zhì)保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),有效降低假陽性率,提高滅菌驗(yàn)證的可靠性。 帶你了解滅菌方式對指示微生物的選擇有什么具體要求。TAILIN 生物指示劑質(zhì)量控制
泰林生物指示劑的使用簡便,適合各種規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)環(huán)境。重慶什么是生物指示劑
氣體滅菌主要指使用臭氧、二氧化氯等氣體進(jìn)行消毒或滅菌。對氣體滅菌的效果進(jìn)行驗(yàn)證時,可以采用氣體滅菌生物指示劑的方式。2002年版《中華人民共和國消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)對試驗(yàn)菌的要求為“白色葡萄球菌8032”,殺滅率≥,可判為消毒合格。GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出,用于空氣消毒時,試驗(yàn)微生物要求為“白色葡萄球菌8032”,滅微生物指標(biāo)要求殺滅率≥;用于醫(yī)療器械和用品消毒時,試驗(yàn)微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢(萎縮芽孢桿菌)ATCC9372等,微生物指標(biāo)要求殺滅對數(shù)值≥。臭氧消毒過程中,空氣濕度應(yīng)不低于70%。USP指出,臭氧消毒過程中,空氣濕度應(yīng)不低于80%。遵循上述標(biāo)準(zhǔn)法規(guī),泰林生物開發(fā)出兩款氣體滅菌生物指示劑,為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)測保駕護(hù)航。 重慶什么是生物指示劑
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。公司深耕行業(yè)三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局,為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù),累計服務(wù)國內(nèi)外客戶超5,000家,業(yè)務(wù)覆蓋40余個國家和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),主導(dǎo)或參與20余項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范的制定,并多次獲得行業(yè)認(rèn)可,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競爭力,取得客戶的信賴。