生物指示劑芽孢

假陽(yáng)性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo)，需通過(guò)提高操作規(guī)范性，嚴(yán)格挑選產(chǎn)品，以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件，才能做到降低假陽(yáng)性率。因此，泰林生物通常會(huì)建議合作客戶定期培訓(xùn)操作人員無(wú)菌技術(shù)，并優(yōu)先選用通過(guò)ISO認(rèn)證的低假陽(yáng)性率生物指示劑，同時(shí)，建立假陽(yáng)性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如在操作上，在生物安全柜中操作懸液式指示劑，使用無(wú)菌鑷子處理載體；環(huán)氧乙烷滅菌后充分通風(fēng)（≥12小時(shí)）去除殘留，蒸汽滅菌后待生物指示劑冷卻至室溫再培養(yǎng)……采取這些規(guī)范措施，有利于降低假陽(yáng)性的關(guān)鍵措施。點(diǎn)擊咨詢，獲取更多生物指示劑的操作建議。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑，醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透。生物指示劑芽孢

    載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無(wú)菌性能、促生長(zhǎng)性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證，這不僅會(huì)增加工作量，也埋下了不少污染隱患，此外，自行配制的培養(yǎng)基通常需要7天甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。泰林生物研發(fā)的生物指示劑培養(yǎng)液，可以完美解決上述問(wèn)題。將生物指示劑用無(wú)菌鑷子接種至培養(yǎng)液中，置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h，觀察培養(yǎng)液顏色變化；同時(shí)取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對(duì)照，取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照。結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照培養(yǎng)液顯黃色，呈陽(yáng)性；陰性對(duì)照培養(yǎng)液顯紫色，呈陰性；滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格，如有顯陽(yáng)性則表示殺滅未完全。 生物指示劑芽孢泰林生物指示劑的芽孢濃度準(zhǔn)確，符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，為客戶提供可靠的滅菌效果驗(yàn)證解決方案。

    生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗(yàn)證結(jié)果可靠的重要保障生物指示劑必須具備以下三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。（1）菌種管理。生物指示劑的菌株必須采用ATCC或等效保藏中心的標(biāo)準(zhǔn)菌株（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953），并提供16SrRNA測(cè)序鑒定報(bào)告，同時(shí)限定傳代次數(shù)（≤5代）以避免遺傳漂變影響抗力穩(wěn)定性。（2）芽孢制備與純化。生物指示劑的芽孢需要通過(guò)顯微鏡計(jì)數(shù)（Malassez計(jì)數(shù)板）確認(rèn)≥90%為成熟芽孢，并經(jīng)多次離心清洗去除營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞碎片（殘留量＜1%）。（3）載體與包裝材料驗(yàn)證。生物指示劑需要通過(guò)穿透性測(cè)試，驗(yàn)證載體（如紙片、安瓿瓶）對(duì)滅菌介質(zhì)的通透性（如Tyvek®對(duì)環(huán)氧乙烷的滲透率需≥90%），并按ISO11607標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證包裝材料的微生物屏障性能。泰林生物指示劑，通過(guò)全流程質(zhì)控，保障生物指示劑的質(zhì)量穩(wěn)定性與檢測(cè)準(zhǔn)確性，提供多元合規(guī)的指示劑產(chǎn)品，歡迎咨詢。

    生物指示劑是一類特殊的活微生物制品，對(duì)特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體，可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能，滅菌程序的驗(yàn)證，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控等。生物指示劑（1）按結(jié)構(gòu)分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑；片狀生物指示劑需要使用陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照，而自含式生物指示劑只需要陽(yáng)性對(duì)照即可。（2）根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)的分類，生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。（3）按培養(yǎng)時(shí)間，可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變，通過(guò)酸堿指示劑變色來(lái)進(jìn)行判讀，時(shí)間一般在24或48小時(shí)以上；而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng)，通過(guò)熒光進(jìn)行判讀，時(shí)間一般為3-4小時(shí)。泰林生物深耕該領(lǐng)域多年，為客戶提供不同種類的生物指示劑，適用于不同滅菌場(chǎng)景，歡迎咨詢。 泰林生物指示劑，可用于隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證。

    懸液式濕熱滅菌生物指示劑的定義：將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。懸液式生物指示劑在滅菌程序結(jié)束后可直接培養(yǎng)，操作便利，降低污染可能性，減少甚至杜絕出現(xiàn)假陰和假陽(yáng)的情況。懸液式濕熱滅菌生物指示劑一般適用于壓力蒸汽滅菌驗(yàn)證中的液體滅菌效果監(jiān)控，使用時(shí)需要將生物指示劑放入液體中一起滅菌。泰林生物提供安瓿管式和直管式的懸液式濕熱滅菌生物指示劑，使用時(shí)無(wú)需接種，直接培養(yǎng)觀察結(jié)果，紫色為陰性，黃色為陽(yáng)性。直管式體積更小巧，適合特定的管道（醫(yī)療器械）等材料滅菌效果的監(jiān)測(cè)。 泰林生物指示劑的直管式設(shè)計(jì)體積小巧，適合特定管道材料滅菌效果監(jiān)測(cè)。實(shí)驗(yàn)室生物指示劑系列

醫(yī)用透析紙+Tyvek?雙包裝！阻菌率達(dá)99.9%，蒸汽/氣體穿透無(wú)憂。生物指示劑芽孢

    生物指示劑的實(shí)驗(yàn)室管理。生物指示劑（BI）作為一種特殊的物料，為了安全、合理地使用，一般應(yīng)對(duì)生物指示劑進(jìn)行控制管理。購(gòu)買的生物指示劑應(yīng)附有相應(yīng)的質(zhì)量報(bào)告，內(nèi)容包括微生物種類、含量、D值、有效期等。泰林生物指示劑符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)菌種保藏中心，檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室在使用前要對(duì)BI進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，進(jìn)行微生物數(shù)量的確認(rèn)，進(jìn)行登記并按說(shuō)明存放。進(jìn)行微生物數(shù)量確認(rèn)時(shí)，將原BI的所有含有微生物的部分轉(zhuǎn)移到生理鹽水中，稀釋后進(jìn)行計(jì)數(shù)，與質(zhì)量報(bào)告中的數(shù)量進(jìn)行比較。常用的生物指示劑以紙條、不銹鋼片等作為載體。典型的微生物數(shù)量復(fù)核報(bào)告包含以下內(nèi)容：NI含菌確認(rèn)、生產(chǎn)商、菌名、批號(hào)、標(biāo)示含菌量、D值、效期、稀釋過(guò)程、稀釋倍數(shù)、計(jì)數(shù)結(jié)果、每個(gè)BI含菌量、是否合格等?？捎脤I的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告或其復(fù)印件與上述文件一起存放。檢驗(yàn)合格的BI要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)和發(fā)放后才可使用。領(lǐng)用時(shí)要登記領(lǐng)用人、日期、數(shù)量等。 生物指示劑芽孢

   浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司（泰林生物SZ：300813）是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴，也在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)。三十年來(lái)，泰林始終堅(jiān)持在發(fā)展自身經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，秉持公益奉獻(xiàn)、利國(guó)利民之心，服務(wù)社會(huì)、回饋社會(huì)，關(guān)注社會(huì)公益，踐行社會(huì)責(zé)任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中，有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過(guò)氧化氫滅菌消毒器（環(huán)境消殺儀器）對(duì)普通病房進(jìn)行消毒，以達(dá)到ICU病房級(jí)別，為病人創(chuàng)造了高概率無(wú)菌生存環(huán)境。