使用生物指示劑時,需嚴格遵循以下注意事項:(1)保存條件方面,多數(shù)產(chǎn)品需2–8℃冷藏(部分支持常溫保存),應避免高溫與光照直射。(2)同時注意6–12個月的保質期,過期可能導致芽孢活性下降。(3)運輸與使用環(huán)節(jié),需通過冷鏈運輸確保穩(wěn)定性,使用前需恢復至室溫(4)滅菌后需嚴格遵循說明書規(guī)定的培養(yǎng)時間(如48小時)。(5)安全防護上,環(huán)氧乙烷滅菌指示劑需在通風環(huán)境下操作,以防殘留毒性。泰林生物指示劑的優(yōu)勢在于專利技術與高效設計:其自含式防蒸發(fā)結構可將蒸發(fā)量控制在≤10%,有效提升結果準確性;搭配變色培養(yǎng)基技術,能在48小時內快速判讀滅菌效果,為滅菌過程驗證提供可靠保障。 泰林生物指示劑的檢測結果可追溯,符合FDA等法規(guī)要求。四川生物指示劑技術原理
壓力蒸汽滅菌生物指示劑如何進行芽孢計數(shù)。(1)實驗組的生物指示劑首先需要放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中進行熱激活,過程約15分鐘,熱激活結束后,需要立即放入0℃~4℃冰水混合浴中冷卻至室溫。(2)其次,需要對生物指示劑芽孢進行梯度稀釋,可以根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當調整稀釋級,但建議最終稀釋芽孢數(shù)在30~300cfu/mL。(3)在進行計數(shù)時,取最終稀釋的試管,用移液槍吸取1mL菌懸液,加入90mm的一次性無菌平皿中,并注入15mL~20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA),混勻,每稀釋級至少制備2個平板。(4)等待平板凝固后,請倒置于恒溫培養(yǎng)箱中55℃~60℃培養(yǎng)24h~48h,記錄各平板的菌落數(shù),并計算每片(支)生物指示劑的總芽孢數(shù)。咨詢我們,獲得生物指示劑操作詳細視頻。 重慶高壓蒸汽生物指示劑萎縮芽孢桿菌是芽孢桿菌屬的非模式菌株,其芽孢具有強抗逆性,被《消毒技術規(guī)范》列為滅菌檢測標準菌株。

生物指示劑的用途非常廣,包括:(1)驗證滅菌設備的性能,如溫度、壓力、氣體濃度等。(2)確認滅菌工藝的有效性,如穿透性、均勻性等。(3)定期監(jiān)控滅菌程序的穩(wěn)定性,適用于需要再驗證的場景。泰林生物提供滿足法規(guī)標準要求的生物指示劑,具體型號包含:汽化過氧化氫、壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、懸液式濕熱、干熱滅菌和氣體滅菌生物指示劑,適用于不同的滅菌場景,同時,泰林為客戶提供選型支持和定制化解決方案,一站式解決客戶問題,歡迎咨詢。
假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規(guī)范性,嚴格挑選產(chǎn)品,以及設置準確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業(yè)定期培訓操作人員無菌技術,并優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進滅菌流程。例如可以校準滅菌設備,確保溫度/壓力傳感器誤差≤±℃?;蛘呤遣捎脴O端條件進行測試——在最大裝載量下驗證滅菌均勻性,避免冷點導致假陰性誤判為陽性,達到正常條件下降低假陽性率的效果。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 泰林生物指示劑(BI)的載體材質堅固耐用,適用于各種滅菌環(huán)境。

目前醫(yī)療器械常采用環(huán)氧乙烷(EO)來滅菌。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑是專門用于環(huán)氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監(jiān)控的產(chǎn)品。美國藥典第21版規(guī)范了多種滅菌因子的生物指示劑,其中就包括了用于環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測的枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC9372株,我國原衛(wèi)生部2017年版《消毒技術規(guī)范》中也作了明確規(guī)定。泰林生物提供片式和自含式兩種環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑,嚴選萎縮芽孢桿菌ATCC9372,48h可以快速獲得驗證結果。泰林生物指示劑的自含式設計,可在普通環(huán)境下接種,無需特殊設備,操作方便。液體用生物指示劑選型
泰林生物指示劑的D值穩(wěn)定,確保在不同滅菌條件下的一致性。四川生物指示劑技術原理
壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑具備以下優(yōu)勢:(1)自含式防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結構,培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%;(2)變色培養(yǎng)基,48h獲得準確結果;(3)醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透;(4)精選載體便于微生物洗脫計數(shù)。更多關于生物指示劑選型,滅菌驗證的問題可以點擊咨詢。 四川生物指示劑技術原理
浙江泰林生物技術股份有限公司多年以來秉持”開拓、創(chuàng)新、務實、高效“的企業(yè)精神,致力于生物技術、醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領域的技術創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā),為生命科學研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務,構建泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。公司的產(chǎn)品與解決方案廣泛應用于醫(yī)療、制藥、疾病控制、食品、水生態(tài)、科研院校等領域。以高質量的創(chuàng)新產(chǎn)品,始終在業(yè)界保持良好的商業(yè)口碑。以百年品牌,百年泰林為奮斗目標,堅持綠色發(fā)展理念,保持企業(yè)長期可持續(xù)發(fā)展。