生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標(biāo)準(zhǔn)”,在滅菌效果驗證中起到關(guān)鍵作用。(1)泰林精選高抗力菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),耐受性接近甚至高于一些致病菌,通過監(jiān)測其存活狀態(tài),可以推斷滅菌過程對其他微生物也具有足夠的殺滅能力,避免因微生物差異導(dǎo)致的滅菌失效風(fēng)險。(2)提供標(biāo)準(zhǔn)化微生物樣本。在實際滅菌過程中,待滅菌物品可能攜帶各種微生物,而泰林生物指示劑可以提供一種標(biāo)準(zhǔn)化的微生物樣本,模擬實際滅菌過程中可能存在的微生物情況,從而更準(zhǔn)確地評估滅菌效果。(3)突破物理參數(shù)局限。物理監(jiān)測(溫度、壓力等)只反映設(shè)備狀態(tài),無法驗證微生物是否徹底殺滅。泰林生物指示劑通過模擬實際滅菌對象的微生物負(fù)載,提供“微生物水平”的直觀證據(jù),有效減少監(jiān)測盲區(qū),驗證實際滅菌效果。 低溫等離子滅菌效果打折扣?讓芽孢挑戰(zhàn)說話!湖北生物指示劑載體材料
嗜熱脂肪芽孢桿菌為什么能作為指示物?(1)菌種的耐受性應(yīng)大于需滅菌產(chǎn)品中所有可能污染菌的耐受性。常見的滅菌方法可以殺死待滅菌產(chǎn)品中所有可能的污染菌。對熱滅菌而言,微生物的耐熱性從高到低為:細(xì)菌芽孢>革蘭陽性細(xì)菌>革蘭陰性細(xì)菌>病毒。細(xì)菌芽孢具有穩(wěn)定及耐不良環(huán)境的能力,使其不但抗熱,還對紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學(xué)物質(zhì)都有很強的抗性。(2)菌種無致病性。生物界的微生物達(dá)幾萬種,有一少部分能致病。考慮安全問題,作為非致病菌的嗜熱脂肪芽孢桿菌適合作為指示微生物。(3)菌種穩(wěn)定且易于保存。嗜熱脂肪芽孢桿菌的生長培養(yǎng)不易受外界環(huán)境影響,遺傳性狀不易發(fā)生變異,存活期長。(4)易于培養(yǎng)。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。市場對生物指示劑的普遍需求,制作生物指示劑的嗜熱芽孢是較容易培養(yǎng),操作簡單的。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的懸液式濕熱滅菌生物指示劑、過氧化氫滅菌生物指示劑,產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),歡迎咨詢。液體用生物指示劑泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗證,如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等。

嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)指示菌,驗證空間消毒效果時候,過氧化氫氣體滅菌效果能否通過?也就是說過氧化氫汽態(tài)是否能殺滅嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,并且可以降低6log對數(shù)單位值,這是作為GMP無菌車間空間消毒的要求。市面上的過氧化氫消毒方式五花八門,近年來似雨后春筍般涌出來,因此選擇過氧化氫空間滅菌一定要謹(jǐn)慎、謹(jǐn)慎又謹(jǐn)慎。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的過氧化氫滅菌生物指示劑,產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),有品質(zhì)保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),有效降低假陽性率,提高滅菌驗證的可靠性。
假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過提高操作規(guī)范性,嚴(yán)格挑選產(chǎn)品,以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù),并優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如可以校準(zhǔn)滅菌設(shè)備,確保溫度/壓力傳感器誤差≤±℃?;蛘呤遣捎脴O端條件進(jìn)行測試——在最大裝載量下驗證滅菌均勻性,避免冷點導(dǎo)致假陰性誤判為陽性,達(dá)到正常條件下降低假陽性率的效果。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑,采用變色培養(yǎng)基,48h獲得準(zhǔn)確結(jié)果。

壓力蒸汽滅菌生物指示劑產(chǎn)品的特點及關(guān)鍵性能。蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥等行業(yè),但壓力蒸汽滅菌效果同樣需通過驗證來確認(rèn),這就需要參與滅菌驗證實驗的生物指示劑具備耐高溫、耐高濕的特性,而泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑正好能夠滿足該項需求。2020版《中國藥典》指出,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo)。生物指示劑又可分為載體型,芽孢懸液和自含式三種。其中自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基,可在普通環(huán)境下接種,使用非常方便。泰林提供的壓力蒸汽滅菌生物指示劑采用專利防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),搭配自含式設(shè)計,能夠有效降低及假陽性率,提供準(zhǔn)確的驗證結(jié)果,歡迎咨詢。泰林生物指示劑的培養(yǎng)基配方先進(jìn),能夠快速準(zhǔn)確地反映滅菌效果。蒸汽滅菌生物指示劑系列
實驗室生物安全柜滅菌效果不佳?每周自檢神器——泰林生物指示劑。湖北生物指示劑載體材料
過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法。過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)—操作方法:(1)隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片(支)與相關(guān)物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風(fēng)15min以上(特別提醒:不可將指示劑進(jìn)行紫外照射,否則會造成計數(shù)結(jié)果偏低?。。。唬?)芽孢洗脫。在生物安全柜中,取出生物指示劑載體,分別放置于無菌試管中,向試管中加入10mL無菌純化水,于渦旋混勻儀上震蕩2min,轉(zhuǎn)移至超聲波清洗機中,設(shè)置頻率為40KHz,處理15min,將該試管記為10-1(特別提醒:不要將多片載體放置到一個容器中進(jìn)行洗脫,載體相互堆疊可能影響洗脫效果,造成計數(shù)結(jié)果偏低)。 湖北生物指示劑載體材料
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物SZ:300813),創(chuàng)始于1993年,坐落于杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(濱江),是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司集團。泰林在浙江、江蘇、北京、上海、廣東等地區(qū)的生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程和分析儀器行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎(chǔ)。泰林自成立以來,始終堅持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,填補了20余項國內(nèi)技術(shù)空白,主導(dǎo)或參與制定了多個國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量。