泰林生物是國內(nèi)無菌隔離器的開拓者。2002年,泰林生物成功研制出我國首臺(tái)無菌隔離器,并交付中國食品藥品檢定研究院使用。在過去20年中,泰林生物對(duì)產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代,現(xiàn)在,泰林的隔離器已用于生物制藥生產(chǎn)的無菌保護(hù)和高活性產(chǎn)品圍堵,并累計(jì)向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。未來,泰林將圍繞“數(shù)智化、低碳化、場(chǎng)景化”方向,推出更智能的隔離器、更節(jié)能的滅菌技術(shù)、更適配新興領(lǐng)域的解決方案,與客戶共同成長(zhǎng),用技術(shù)創(chuàng)新定義“下一代無菌控制標(biāo)準(zhǔn)”。選擇泰林生物隔離器,不僅是選擇一臺(tái)設(shè)備,更是選擇與行業(yè)同行。泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。禽隔離器
隨著細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)及組織工程技術(shù)的快速發(fā)展,細(xì)胞免疫治療作為“未來醫(yī)學(xué)的第三大支柱”,在腫瘤治療中通過改造T細(xì)胞表達(dá)CAR或TCR的第四種模式,正重塑臨床治療格局。細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)對(duì)無菌環(huán)境與過程控制要求嚴(yán)苛,泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色——其通過物理屏障與VHPS汽化過氧化氫滅菌技術(shù),為細(xì)胞分離、激活、修飾、擴(kuò)增等關(guān)鍵步驟提供持續(xù)的GMP A級(jí)潔凈環(huán)境,有效阻斷外源性污染,保障細(xì)胞活性與功能,成為細(xì)胞治療從實(shí)驗(yàn)室研究到商業(yè)化生產(chǎn)的重要技術(shù)支撐。禽隔離器硬艙體隔離器功能之干法汽化過氧化氫(VHPS)消毒,達(dá)到6-log芽孢殺滅水平,具備監(jiān)測(cè)控制功能。

無菌檢測(cè)解決方案——泰林生物的隔離器的經(jīng)典應(yīng)用。泰林無菌檢測(cè)隔離器(如TECHLEAD?CST系列)是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測(cè)的關(guān)鍵裝備,采用物理/動(dòng)態(tài)隔斷技術(shù)在操作區(qū)與人員間建立屏障,支持薄膜過濾法與直接接種法,避免假陽性/假陰性風(fēng)險(xiǎn)。其VHPS滅菌系統(tǒng)縮短40%滅菌時(shí)間,氣流優(yōu)化設(shè)計(jì)減少排殘耗時(shí),智能化控制實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)可追溯,配套集菌儀、質(zhì)控菌株等全流程設(shè)備,形成“隔離器+檢測(cè)設(shè)備+驗(yàn)證服務(wù)”的完整方案,已在國內(nèi)超80%醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用,是無菌檢測(cè)領(lǐng)域的“標(biāo)準(zhǔn)配置”。
泰林隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。隔離器是細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的常見設(shè)備,是無菌生產(chǎn)的必要條件。泰林的細(xì)胞制備隔離器是專門用于細(xì)胞產(chǎn)品制備,并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實(shí)驗(yàn)室,集成細(xì)胞分離、激活、修飾、擴(kuò)增、觀察、收集分裝等功能設(shè)備,并為細(xì)胞產(chǎn)品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境。包括全過程A級(jí)潔凈環(huán)境、一鍵式正負(fù)壓操作模式切換、立體式H2O2消毒、數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控可追溯、21天長(zhǎng)時(shí)間無菌環(huán)境維持等功能,可完美適配《指南》要求。無菌檢查隔離器性能之殘留濃度,通風(fēng)換氣后艙體內(nèi)過氧化氫濃度<1ppm,可滿足VHPS殘留濃度檢測(cè)。

泰林生物隔離器使用優(yōu)化的氣流模型,有效縮短排殘時(shí)間。依托計(jì)算機(jī)流體力學(xué)(CFD)模擬分析技術(shù),泰林生物設(shè)計(jì)研發(fā)的隔離器改進(jìn)了艙體氣流輸送結(jié)構(gòu),構(gòu)建了更科學(xué)合理的氣流模型——經(jīng)模擬驗(yàn)證,優(yōu)化后的氣流分布更趨均勻,有效縮短了排殘時(shí)間。在此基礎(chǔ)上,隔離器艙體內(nèi)創(chuàng)新性采用無死角垂直層流設(shè)計(jì),能夠?qū)﹃P(guān)鍵無菌操作進(jìn)行保護(hù),保障了無菌操作環(huán)境的潔凈度,也為高頻率、高強(qiáng)度的生產(chǎn)檢測(cè)場(chǎng)景提供了更高效的技術(shù)支撐,成為醫(yī)藥生產(chǎn)、生物檢測(cè)等領(lǐng)域提升流程效率的可靠選擇。從滅菌到驗(yàn)證,泰林生物安全隔離器提供全流程技術(shù)服務(wù),交付無憂!禽隔離器
無菌分裝隔離器人體工程學(xué)技術(shù),提高操作員效率并降低事故風(fēng)險(xiǎn)、消除計(jì)劃外停機(jī)時(shí)間和提高生產(chǎn)質(zhì)量。禽隔離器
泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng),是無菌產(chǎn)品/毒性藥品防護(hù)解決方案的重要補(bǔ)充,與各類隔離器協(xié)同提升物料傳遞的安全性。該工具通過PE袋與封口夾設(shè)計(jì),在物料傳入/傳出隔離器時(shí)形成雙重密閉屏障:例如,稱量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié),BIBO袋夾可確保物料袋口的緊密密封,防止API粉塵泄漏;真空干燥隔離器的套袋傳出流程中,袋夾系統(tǒng)則能快速完成包裝密封,避免干燥后API與外界環(huán)境接觸。配合隔離器的緩沖艙設(shè)計(jì),BIBO袋夾工具進(jìn)一步強(qiáng)化了物料傳遞的密閉性,成為防護(hù)解決方案中不可或缺的關(guān)鍵組件。禽隔離器
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。公司深耕行業(yè)三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局,為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù),累計(jì)服務(wù)國內(nèi)外客戶超5,000家,業(yè)務(wù)覆蓋40余個(gè)國家和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),主導(dǎo)或參與20余項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范的制定,并多次獲得行業(yè)認(rèn)可,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,取得客戶的信賴。