福建隔離器國(guó)標(biāo)

泰林隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對(duì)環(huán)境的B級(jí)要求，泰林隔離器只需D級(jí)潔凈房間即可滿足運(yùn)行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設(shè)的投資成本，和空調(diào)系統(tǒng)長(zhǎng)期維護(hù)的能耗與費(fèi)用，用戶實(shí)際只需承擔(dān)設(shè)備基礎(chǔ)運(yùn)行費(fèi)用。同時(shí)，泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統(tǒng)方案，綜合經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢(shì)突出。在生物去污環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)甲醛熏蒸方式不但需要人工反復(fù)擦拭消毒，且單次去污周期長(zhǎng)達(dá)2天，耗時(shí)耗力且存在化學(xué)殘留風(fēng)險(xiǎn)，而泰林隔離器的過(guò)氧化氫（VHPS）自動(dòng)去污方式，無(wú)需人工干預(yù)，只需2小時(shí)即可完成全流程生物去污，既避免了人工操作的誤差與勞動(dòng)強(qiáng)度，又大幅提升了設(shè)備使用周轉(zhuǎn)率，為高頻率無(wú)菌操作場(chǎng)景提供了“高效、安全、低耗”的技術(shù)支撐。泰林生物隔離器系統(tǒng)覆蓋無(wú)菌灌裝到凍干等關(guān)鍵制藥工序。福建隔離器國(guó)標(biāo)

隔離器需嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無(wú)菌環(huán)境可靠，泰林生物的隔離器團(tuán)隊(duì)有多年技術(shù)沉淀、經(jīng)驗(yàn)豐富。不僅產(chǎn)品嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進(jìn)行設(shè)計(jì)研發(fā)，具有合規(guī)性和穩(wěn)定性，泰林生物還堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，積極推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。例如2025年1月24日正式發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19973.2-2025《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過(guò)程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無(wú)菌試驗(yàn)》，正是由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司主導(dǎo)起草的。福建隔離器國(guó)標(biāo)隔離器可為無(wú)菌操作提供GMP A級(jí)環(huán)境，減少微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

隔離器對(duì)于保持藥品的無(wú)菌至關(guān)重要，泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。泰林新一代隔離器產(chǎn)品TECHLEAD?CST系列無(wú)菌檢測(cè)隔離器，采用全新一代VHPS滅菌技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了過(guò)氧化氫濃度和飽和度可控，縮短了傳遞艙和操作艙滅菌時(shí)間，創(chuàng)造持續(xù)GMP A級(jí)潔凈環(huán)境；優(yōu)化氣流處理系統(tǒng)設(shè)計(jì)，排殘時(shí)間縮短；依據(jù)GAMP5指南設(shè)計(jì)的智能化控制系統(tǒng)，新增多項(xiàng)監(jiān)測(cè)參數(shù)，具有多級(jí)定制化權(quán)限控制；可集成如快速滅菌傳遞艙、集菌儀等功能模塊和配置。

泰林生物STI系列軟艙體無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過(guò)濾法與直接接種法）的無(wú)菌測(cè)試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等，在保障操作可視化的同時(shí)，兼具美觀性與清潔維護(hù)便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動(dòng)使用，亦可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求單獨(dú)運(yùn)行，靈活適配不同場(chǎng)景的檢測(cè)任務(wù)，同時(shí)具備成本效益優(yōu)勢(shì)。在設(shè)計(jì)理念上，STI系列采用模塊化設(shè)計(jì)架構(gòu)，各功能模塊高度集成，支持現(xiàn)場(chǎng)快速組裝調(diào)試，大幅縮短設(shè)備部署周期?？刂葡到y(tǒng)搭載新技術(shù)，配備雙重過(guò)氧化氫（VHPS）滅菌模式（快速模式與標(biāo)準(zhǔn)模式），可根據(jù)檢測(cè)任務(wù)緊急程度與滅菌要求靈活切換；同時(shí)集成無(wú)菌檢查信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)流程的數(shù)字化管理。生物安全隔離器公司泰林生物，多年深耕無(wú)菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)隔離器研發(fā)生產(chǎn)的供應(yīng)商。

泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的干燥后處理需求，通過(guò)與干燥箱的無(wú)縫連接構(gòu)建防護(hù)閉環(huán)。API完成真空干燥后，隔離器可直接對(duì)接干燥箱門(mén)，在密閉環(huán)境中打開(kāi)干燥箱并取出干燥物料，隨后進(jìn)行稱量、分包操作。包裝好的API通過(guò)套袋系統(tǒng)傳出，全程避免與外界接觸；操作完成后，隔離器自動(dòng)啟動(dòng)滅活清洗程序（如VHPS汽化過(guò)氧化氫滅菌），確保艙內(nèi)無(wú)殘留污染，才會(huì)打開(kāi)艙門(mén)取出器具。這一設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了從干燥到分包的全流程無(wú)菌控制，有效降低毒性藥品處理的環(huán)境與人員風(fēng)險(xiǎn)。軟艙體隔離器技術(shù)之模塊化設(shè)計(jì)，靈活適配不同實(shí)驗(yàn)流程（如無(wú)菌檢測(cè)、細(xì)胞培養(yǎng)）。廣西隔離器國(guó)標(biāo)

生物安全隔離器設(shè)計(jì)滿足中國(guó)、歐盟和美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。福建隔離器國(guó)標(biāo)

隔離器能為無(wú)菌操作提供GMP A級(jí)環(huán)境，減少微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。隨著隔離器技術(shù)發(fā)展迭代升級(jí)，以及在不同應(yīng)用領(lǐng)域的拓展，無(wú)菌隔離器經(jīng)歷從軟艙體到硬艙體，紊流結(jié)構(gòu)到層流結(jié)構(gòu)的演變，可以滿足企業(yè)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國(guó)首臺(tái)無(wú)菌隔離器以來(lái)，在過(guò)去20年對(duì)產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代，于2022年，推出了全新一代隔離器產(chǎn)品—TECHLEAD?CST系列無(wú)菌隔離器，通過(guò)物理阻隔與VHPS汽化過(guò)氧化氫高效滅菌，能夠創(chuàng)造持續(xù)的GMP A級(jí)的潔凈環(huán)境，有效降低外源性污染和交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。福建隔離器國(guó)標(biāo)

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司多年以來(lái)秉持”開(kāi)拓、創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、高效“的企業(yè)精神，致力于生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù)，構(gòu)建泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。公司的產(chǎn)品與解決方案廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、疾病控制、食品、水生態(tài)、科研院校等領(lǐng)域。以高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品，始終在業(yè)界保持良好的商業(yè)口碑。以百年品牌，百年泰林為奮斗目標(biāo)，堅(jiān)持綠色發(fā)展理念，保持企業(yè)長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。