懸液式濕熱滅菌生物指示劑的定義:將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。懸液式生物指示劑在滅菌程序結(jié)束后可直接培養(yǎng),操作便利,降低污染可能性,減少甚至杜絕出現(xiàn)假陰和假陽(yáng)的情況。懸液式濕熱滅菌生物指示劑一般適用于壓力蒸汽滅菌驗(yàn)證中的液體滅菌效果監(jiān)控,使用時(shí)需要將生物指示劑放入液體中一起滅菌。泰林生物提供安瓿管式和直管式的懸液式濕熱滅菌生物指示劑,使用時(shí)無(wú)需接種,直接培養(yǎng)觀察結(jié)果,紫色為陰性,黃色為陽(yáng)性。直管式體積更小巧,適合特定的管道(醫(yī)療器械)等材料滅菌效果的監(jiān)測(cè)。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢含量為1×10?~5×10?,符合法規(guī)要求。福建濕熱滅菌生物指示劑
在干熱滅菌生物指示劑的檢測(cè)中,以下幾項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目至關(guān)重要:(1)芽孢存活率檢測(cè):通過(guò)將生物指示劑暴露于設(shè)定的干熱滅菌條件(如170°C,120分鐘),之后進(jìn)行培養(yǎng),觀察是否有菌落生長(zhǎng)。若無(wú)生長(zhǎng),則判定為滅菌有效。(2)熱穩(wěn)定性評(píng)估:測(cè)試生物指示劑在儲(chǔ)存條件下的熱穩(wěn)定性,確保其在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中芽孢活性保持不變。(3)批次一致性測(cè)試:對(duì)同一批次的多個(gè)生物指示劑進(jìn)行平行檢測(cè),評(píng)估其滅菌效果的重復(fù)性與均勻性。(4)背景污染檢測(cè):在使用前對(duì)生物指示劑進(jìn)行無(wú)菌檢查,確保其本身不含有非目標(biāo)微生物。 浙江生物指示劑潔凈室應(yīng)用第三方檢測(cè)費(fèi)錢費(fèi)時(shí)?泰林生物滅菌驗(yàn)證套裝年省10萬(wàn)+。

泰林生物指示劑使用中常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案如下:(1)培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯時(shí),可能因滅菌徹底(真陰性)或培養(yǎng)基失效(如蒸發(fā)過(guò)多、儲(chǔ)存不當(dāng)),需同步培養(yǎng)未滅菌的陽(yáng)性對(duì)照(應(yīng)變黃)以確認(rèn)培養(yǎng)基有效性;(2)若培養(yǎng)后變渾濁但未變黃,多為雜菌污染(操作不當(dāng))或培養(yǎng)液成分不穩(wěn)定,應(yīng)重復(fù)實(shí)驗(yàn)并嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作;(3)自含式生物指示劑按壓后無(wú)液體釋放,可能是產(chǎn)品損壞或設(shè)計(jì)缺陷,需更換新批次產(chǎn)品并聯(lián)系供應(yīng)商處理。這些措施可有效提升滅菌驗(yàn)證的準(zhǔn)確性與可靠性。
過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法注意事項(xiàng)。*本方法適用于泰林不銹鋼載體的過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)(片式/自含式)。生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過(guò)程中,可能由于人員、計(jì)數(shù)方法、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素,造成計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。我司研究結(jié)果表明:(1)稀釋液會(huì)對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果產(chǎn)生影響,如使用、含、含,芽孢計(jì)數(shù)結(jié)果偏低;(2)如在計(jì)數(shù)操作過(guò)程中未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行超聲洗脫,也會(huì)導(dǎo)致芽孢計(jì)數(shù)結(jié)果偏低。,在生物指示劑有效期內(nèi),用戶或第三方機(jī)構(gòu)使用制造商給出的方法所檢測(cè)出活菌的數(shù)量,應(yīng)介于生物指示劑產(chǎn)品標(biāo)定值的50%~300%之間。(3)此外,根據(jù)ISO11138-7要求,在驗(yàn)證生物指示劑含菌量時(shí),用戶應(yīng)遵循制造商所提供方法和材料的建議,因?yàn)榉椒ê筒牧系牟町惪赡軐?duì)結(jié)果有重大影響。 氣體滅菌全能選手:泰林GP3-8032適配甲醛/臭氧.

壓力蒸汽滅菌生物指示劑產(chǎn)品的特點(diǎn)及關(guān)鍵性能。蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點(diǎn),廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥等行業(yè),但壓力蒸汽滅菌效果同樣需通過(guò)驗(yàn)證來(lái)確認(rèn),這就需要參與滅菌驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的生物指示劑具備耐高溫、耐高濕的特性,而泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑正好能夠滿足該項(xiàng)需求。2020版《中國(guó)藥典》指出,生物指示劑的被殺滅程度,是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo)。生物指示劑又可分為載體型,芽孢懸液和自含式三種。其中自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基,可在普通環(huán)境下接種,使用非常方便。泰林提供的壓力蒸汽滅菌生物指示劑采用專利防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),搭配自含式設(shè)計(jì),能夠有效降低及假陽(yáng)性率,提供準(zhǔn)確的驗(yàn)證結(jié)果,歡迎咨詢。采購(gòu)生物指示劑,泰林生物提供各類生物指示劑現(xiàn)貨,如壓力蒸汽/濕熱/過(guò)氧化氫菌/環(huán)氧乙烷/干熱滅菌等。福建濕熱滅菌生物指示劑
泰林生物指示劑的芽孢數(shù)量經(jīng)過(guò)嚴(yán)格控制,確保每次滅菌驗(yàn)證的可靠性。福建濕熱滅菌生物指示劑
生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,對(duì)特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體,可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能,滅菌程序的驗(yàn)證,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控等。生物指示劑(1)按結(jié)構(gòu)分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀生物指示劑需要使用陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照,而自含式生物指示劑只需要陽(yáng)性對(duì)照即可。(2)根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)的分類,生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。(3)按培養(yǎng)時(shí)間,可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變,通過(guò)酸堿指示劑變色來(lái)進(jìn)行判讀,時(shí)間一般在24或48小時(shí)以上;而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng),通過(guò)熒光進(jìn)行判讀,時(shí)間一般為3-4小時(shí)。泰林生物深耕該領(lǐng)域多年,為客戶提供不同種類的生物指示劑,適用于不同滅菌場(chǎng)景,歡迎咨詢。 福建濕熱滅菌生物指示劑
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物SZ:300813),創(chuàng)始于1993年,坐落于杭州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)(濱江),是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司集團(tuán)。泰林在浙江、江蘇、北京、上海、廣東等地區(qū)的生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程和分析儀器行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎(chǔ)。泰林自成立以來(lái),始終堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,填補(bǔ)了20余項(xiàng)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白,主導(dǎo)或參與制定了多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量。