東北快速生物指示劑

    生物指示劑在使用時(shí)的重要細(xì)節(jié)：（1）在進(jìn)行滅菌驗(yàn)證時(shí)，生物指示劑的微生物用量應(yīng)比日常檢出的微生物污染量大，耐受性強(qiáng)，以保證滅菌程序有更大的安全性。（2）生物指示劑應(yīng)放在滅菌柜的不同部位，并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。（3）生物指示劑按設(shè)定的條件滅菌后取出，分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng)，確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。（4）不同型號(hào)的生物指示劑在驗(yàn)證原理上也有不同，在操作中存在很多細(xì)節(jié)。泰林生物為客戶(hù)提供定制的解決方案與完整的售后服務(wù)，針對(duì)客戶(hù)的具體需求，提供完整的操作方法。 免費(fèi)定制滅菌驗(yàn)證方案！匹配不同滅菌器。東北快速生物指示劑

    片狀和自含式過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證用的生物指示劑該如何選擇呢？（1）選擇結(jié)構(gòu)。常壓過(guò)氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式，自含式產(chǎn)品目前只有少數(shù)企業(yè)能生產(chǎn)。自含式常壓過(guò)氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料，保證芽孢與過(guò)氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產(chǎn)品形式一般為自含式，其染菌載體需遠(yuǎn)離透氣材料（通常在底部），增加滅菌的挑戰(zhàn)性。（2）選擇材料。兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過(guò)程，不得影響指示微生物的生長(zhǎng)，不得對(duì)過(guò)氧化氫有吸附效果，如泰林生物指示劑采用不銹鋼材質(zhì)，相較于纖維素材質(zhì)——吸附過(guò)氧化氫可能導(dǎo)致假陰性——更加兼容滅菌過(guò)程且不吸附過(guò)氧化氫，為滅菌驗(yàn)證提供更加可靠的結(jié)果。（3）菌種選擇。USP、ChP中汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿菌，市售產(chǎn)品主要采用嗜熱脂肪地芽孢桿菌（ATCC12980）作為指示微生物。真空滅菌生物指示劑的參考標(biāo)準(zhǔn)為GB27955，其中收載嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953作為指示微生物。 采購(gòu)生物指示劑操作流程假陽(yáng)性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo)，需提高操作規(guī)范性，嚴(yán)格挑選產(chǎn)品，設(shè)置準(zhǔn)確的環(huán)境控制條件來(lái)降低。

    泰林生物指示劑使用中常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案如下：（1）培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯時(shí)，可能因滅菌徹底（真陰性）或培養(yǎng)基失效（如蒸發(fā)過(guò)多、儲(chǔ)存不當(dāng)），需同步培養(yǎng)未滅菌的陽(yáng)性對(duì)照（應(yīng)變黃）以確認(rèn)培養(yǎng)基有效性；（2）若培養(yǎng)后變渾濁但未變黃，多為雜菌污染（操作不當(dāng)）或培養(yǎng)液成分不穩(wěn)定，應(yīng)重復(fù)實(shí)驗(yàn)并嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作；（3）自含式生物指示劑按壓后無(wú)液體釋放，可能是產(chǎn)品損壞或設(shè)計(jì)缺陷，需更換新批次產(chǎn)品并聯(lián)系供應(yīng)商處理。這些措施可有效提升滅菌驗(yàn)證的準(zhǔn)確性與可靠性。

    干熱滅菌是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、玻璃器皿、粉末及油類(lèi)物質(zhì)等耐高溫但不耐濕熱物品的滅菌方法，其原理是通過(guò)高溫（通常為160°C至180°C）持續(xù)作用一定時(shí)間，使微生物蛋白質(zhì)變性、酶失活，從而達(dá)到滅菌效果。然而，由于干熱滅菌過(guò)程缺乏水分參與，其滅菌效率低于濕熱滅菌，因此對(duì)滅菌工藝的驗(yàn)證和監(jiān)控尤為嚴(yán)格。在這一背景下，干熱滅菌生物指示劑（BiologicalIndicator,BI）的檢測(cè)成為確保滅菌有效性的關(guān)鍵手段。泰林生物干熱滅菌生物指示劑適用于耐高溫但怕濕的物品，如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等物品的滅菌驗(yàn)證。該這指示劑可以用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗(yàn)證及干熱滅菌效果的監(jiān)控，選用**度安瓿瓶/管，不易破損和可耐受高溫滅菌的載體。 泰林生物指示劑的Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)透析材料，滿(mǎn)足過(guò)氧化氫穿透要求。

    使用生物指示劑時(shí)，需嚴(yán)格遵循以下注意事項(xiàng)：（1）保存條件方面，多數(shù)產(chǎn)品需2–8℃冷藏（部分支持常溫保存），應(yīng)避免高溫與光照直射。（2）同時(shí)注意6–12個(gè)月的保質(zhì)期，過(guò)期可能導(dǎo)致芽孢活性下降。（3）運(yùn)輸與使用環(huán)節(jié)，需通過(guò)冷鏈運(yùn)輸確保穩(wěn)定性，使用前需恢復(fù)至室溫（4）滅菌后需嚴(yán)格遵循說(shuō)明書(shū)規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間（如48小時(shí)）。（5）安全防護(hù)上，環(huán)氧乙烷滅菌指示劑需在通風(fēng)環(huán)境下操作，以防殘留毒性。泰林生物指示劑的優(yōu)勢(shì)在于專(zhuān)利技術(shù)與高效設(shè)計(jì)：其自含式防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)可將蒸發(fā)量控制在≤10%，有效提升結(jié)果準(zhǔn)確性；搭配變色培養(yǎng)基技術(shù)，能在48小時(shí)內(nèi)快速判讀滅菌效果，為滅菌過(guò)程驗(yàn)證提供可靠保障。 泰林生物指示劑的檢測(cè)結(jié)果可追溯，符合FDA等法規(guī)要求。無(wú)菌隔離器生物指示劑培養(yǎng)

相較于其它方法,生物指示劑操作簡(jiǎn)便,只需將其放置在滅菌物品中,滅菌后進(jìn)行培養(yǎng)觀察即可,節(jié)省時(shí)間人力。東北快速生物指示劑

    環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法。（1）芽孢洗脫。在生物安全柜中，取4片（支）生物指示劑打開(kāi)，取出載體，分別放置于含有3-4顆玻璃珠（直徑6mm）的無(wú)菌試管中，向無(wú)菌試管中加入3mL的含，置于渦旋混勻儀上充分振蕩，將試管中載體打散成纖維裝后，再中加入7mL含，震蕩30s，制成均一的菌懸液，將該試管記為10-1。（2）熱激活。將水浴鍋加熱至80℃-85℃，取上述試管，放置于水浴鍋中熱激活10min，熱激完成后，立即將芽孢懸液轉(zhuǎn)移至0-4℃的冰水浴中冷卻至室溫。（3）梯度稀釋。將該試管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中，于旋渦混勻儀上旋渦30s，用移液槍吸取1mL芽孢懸液，加入到另一根含有9mL含，記為10-2，按照該方法依次稀釋至10-3、10-4（稀釋級(jí)別按制造商提供的芽孢數(shù)量而定）。（4）制備計(jì)數(shù)平皿。取芽孢數(shù)在30cfu/mL-300cfu/mL的稀釋級(jí)別的試管（10-4）震蕩30s，每支稀釋管平行制備2個(gè)平皿，每皿加1mL菌懸液，注入15mL-20mL溫度不超過(guò)45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA）。等待瓊脂凝固后，倒置于30℃-35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h-72h后計(jì)數(shù)。 東北快速生物指示劑

   浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司（泰林生物SZ：300813）是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司。泰林不僅深受客戶(hù)信賴(lài)，也在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)。三十年來(lái)，泰林始終堅(jiān)持在發(fā)展自身經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，秉持公益奉獻(xiàn)、利國(guó)利民之心，服務(wù)社會(huì)、回饋社會(huì)，關(guān)注社會(huì)公益，踐行社會(huì)責(zé)任。例如在2014年杭州公交車(chē)爆燃事件中，有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過(guò)氧化氫滅菌消毒器（環(huán)境消殺儀器）對(duì)普通病房進(jìn)行消毒，以達(dá)到ICU病房級(jí)別，為病人創(chuàng)造了高概率無(wú)菌生存環(huán)境。