什么是生物指示劑培養(yǎng)時間

    自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的芽孢率和總芽孢數(shù)。根據(jù)2020版《中國藥典》9207<滅菌用生物指示劑指導原則>的要求，生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。生物指示劑的總芽孢數(shù)應在標示值的50%～300%。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號，采用枯草芽孢桿菌，或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種，芽孢含量為1×10?~5×10?，符合法規(guī)要求，同時以高芽孢量來應對滅菌驗證的挑戰(zhàn)。使用時，可將紙片載體從初級包裝中取出，置于適量的稀釋液中，紙質(zhì)載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波（振蕩器）、反復振搖，或其他適宜的方法處理，再95℃~100℃熱激活處理15min后轉(zhuǎn)移至0℃～4℃的冰水浴中迅速冷卻至室溫，用滅菌純化水進行10倍系列稀釋，采用傾注法或涂布法進行芽孢計數(shù)。 口罩生產(chǎn)線EO滅菌：300片/包紙片式包裝，高效匹配連續(xù)生產(chǎn)節(jié)奏。什么是生物指示劑培養(yǎng)時間

    過氧化氫滅菌生物指示劑的質(zhì)量波動控制方法。在進行過氧化氫滅菌驗證的過程中，偶爾會出現(xiàn)滅菌過程無異常，但是個別點位的生物指示劑卻呈現(xiàn)陽性結(jié)果的現(xiàn)象。這是因為生物指示劑質(zhì)量波動或其他未知因素導致的，美國注射劑協(xié)會(ParenteralDrugAssociation，PDA)第51號技術(shù)報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:質(zhì)量標準、生產(chǎn)、控制和使用》將這種難以殺滅的指示劑稱為"RogueBls”，即“流氓生物指示劑”。制造商可以通過提高工藝水平來避免這一現(xiàn)象的發(fā)生，例如針對針對初級包裝、載體、芽孢分布等因素對生物指示劑質(zhì)量進行嚴格把控。 福建生物指示劑使用說明過氧化氫穿透力不足？泰林Tyvek?特衛(wèi)強包裝，氣體穿透率提升27%！

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構(gòu)成。芽孢菌種和培養(yǎng)基是構(gòu)成生物指示劑關(guān)鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌（Geobacillusstearothermophilus）：根據(jù)國內(nèi)外法規(guī)，嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養(yǎng)細胞呈長桿狀、圓端，多數(shù)為單個、少數(shù)成對或鏈狀排列，細胞壁為革蘭陽性結(jié)構(gòu)，芽孢呈橢圓或柱狀，芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強，可以用來監(jiān)測壓力蒸汽滅菌效果。而在培養(yǎng)基性能方面，泰林注重提升培養(yǎng)基的無菌性能和恢復生長性能。因為無菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽性，而培養(yǎng)基恢復生長性能不合格可能導致假陰性，兩者都會影響滅菌驗證結(jié)果判斷。無菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性；恢復生長性能要求生物指示劑內(nèi)含恢復培養(yǎng)基經(jīng)過滅菌后，接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌，置于55℃～60℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h，應呈陽性結(jié)果。咨詢客服，獲取更多生物指示劑相關(guān)內(nèi)容。

    生物指示劑是一類特殊的活微生物制品，對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體，可用于確認滅菌設(shè)備的性能，滅菌程序的驗證，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。生物指示劑（1）按結(jié)構(gòu)分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑；片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照，而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。（2）根據(jù)ISO標準的分類，生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。（3）按培養(yǎng)時間，可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變，通過酸堿指示劑變色來進行判讀，時間一般在24或48小時以上；而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復蘇后的酶促反應，通過熒光進行判讀，時間一般為3-4小時。泰林生物深耕該領(lǐng)域多年，為客戶提供不同種類的生物指示劑，適用于不同滅菌場景，歡迎咨詢。 生物指示劑的用途，在制藥、生物制品及食品加工業(yè)中，生物指示劑是驗證關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)無菌保障的質(zhì)控工具。

    生物指示劑選型指南。在滅菌驗證中，選擇合適的生物指示劑（BI）是確保滅菌效果的關(guān)鍵步驟，以下是生物指示劑選型的詳細指南，包括微生物選擇、結(jié)構(gòu)類型選擇、關(guān)鍵參數(shù)考量等方面的內(nèi)容。（1）根據(jù)滅菌方式選擇指示微生物。不同不同的滅菌方式需要選擇不同耐受性的指示微生物，可以從生物指示劑的命名方式進行選擇，例如壓力蒸汽滅菌、濕熱滅菌、干熱滅菌等；（2）根據(jù)滅菌對象的物理狀態(tài)選擇結(jié)構(gòu)類型。如對培養(yǎng)基、注射劑等液體進行滅菌驗證時，建議選擇懸液式生物指示劑，該指示劑可以模擬液體內(nèi)部的滅菌狀態(tài)，而對如織物、敷料等固體材料進行滅菌驗證時，則更建議選擇片式或自含式生物指示劑；（3）根據(jù)滅菌程序的關(guān)鍵參數(shù)選擇。生物知識及的滅菌驗證有兩個關(guān)鍵數(shù)值，一個是物理F0值（FPhy），實驗人員需知曉滅菌程序的物理F0值，并選擇與F0值（FBio）與之匹配的生物指示劑（如滅菌程序的FPhy值為13min，可選擇FBio值在），另一個是D值，D值表示在特定條件下殺滅90%微生物所需的時間，不同滅菌方式對D值有不同的要求，如常壓過氧化氫生物指示劑的D值應≥，真空過氧化氫生物指示劑需≥。 泰林生物指示劑符合中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》，確保法規(guī)合規(guī)性。福建生物指示劑使用說明

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    過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法注意事項。*本方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)（片式/自含式）。生物指示劑芽孢計數(shù)過程中，可能由于人員、計數(shù)方法、實驗材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素，造成計數(shù)結(jié)果不準確。我司研究結(jié)果表明：（1）稀釋液會對計數(shù)結(jié)果產(chǎn)生影響，如使用、含、含，芽孢計數(shù)結(jié)果偏低；（2）如在計數(shù)操作過程中未對產(chǎn)品進行超聲洗脫，也會導致芽孢計數(shù)結(jié)果偏低。，在生物指示劑有效期內(nèi)，用戶或第三方機構(gòu)使用制造商給出的方法所檢測出活菌的數(shù)量，應介于生物指示劑產(chǎn)品標定值的50%～300%之間。（3）此外，根據(jù)ISO11138-7要求，在驗證生物指示劑含菌量時，用戶應遵循制造商所提供方法和材料的建議，因為方法和材料的差異可能對結(jié)果有重大影響。 什么是生物指示劑培養(yǎng)時間

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司多年以來秉持”開拓、創(chuàng)新、務實、高效“的企業(yè)精神，致力于生物技術(shù)、醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā)，為生命科學研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務，構(gòu)建泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。公司的產(chǎn)品與解決方案廣泛應用于醫(yī)療、制藥、疾病控制、食品、水生態(tài)、科研院校等領(lǐng)域。以高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品，始終在業(yè)界保持良好的商業(yè)口碑。以百年品牌，百年泰林為奮斗目標，堅持綠色發(fā)展理念，保持企業(yè)長期可持續(xù)發(fā)展。