福建生物指示劑趨勢分析

    干熱滅菌是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、玻璃器皿、粉末及油類物質(zhì)等耐高溫但不耐濕熱物品的滅菌方法，其原理是通過高溫（通常為160°C至180°C）持續(xù)作用一定時間，使微生物蛋白質(zhì)變性、酶失活，從而達到滅菌效果。然而，由于干熱滅菌過程缺乏水分參與，其滅菌效率低于濕熱滅菌，因此對滅菌工藝的驗證和監(jiān)控尤為嚴格。在這一背景下，干熱滅菌生物指示劑（BiologicalIndicator,BI）的檢測成為確保滅菌有效性的關(guān)鍵手段。泰林生物干熱滅菌生物指示劑適用于耐高溫但怕濕的物品，如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等物品的滅菌驗證。該這指示劑可以用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監(jiān)控，選用**度安瓿瓶/管，不易破損和可耐受高溫滅菌的載體。 第三方檢測費錢費時？滅菌驗證套裝年省10萬+。福建生物指示劑趨勢分析

假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標，需通過提高操作規(guī)范性，嚴格挑選產(chǎn)品，以及設(shè)置準確的的環(huán)境控制條件，才能做到降低假陽性率。因此，泰林生物通常會建議合作客戶定期培訓操作人員無菌技術(shù)，并優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑，同時，建立假陽性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進滅菌流程。例如在操作上，在生物安全柜中操作懸液式指示劑，使用無菌鑷子處理載體；環(huán)氧乙烷滅菌后充分通風（≥12小時）去除殘留，蒸汽滅菌后待生物指示劑冷卻至室溫再培養(yǎng)……采取這些規(guī)范措施，有利于降低假陽性的關(guān)鍵措施。點擊咨詢，獲取更多生物指示劑的操作建議。121℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑殺滅試驗5大滅菌方式全覆蓋！真正的一站式滅菌驗證解決方案盡在泰林生物。

    氣體滅菌主要指使用臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。對氣體滅菌的效果進行驗證時，可以采用氣體滅菌生物指示劑的方式。2002年版《中華人民共和國消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌8032”，殺滅率≥，可判為消毒合格。GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出，用于空氣消毒時，試驗微生物要求為“白色葡萄球菌8032”，滅微生物指標要求殺滅率≥；用于醫(yī)療器械和用品消毒時，試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢（萎縮芽孢桿菌）ATCC9372等，微生物指標要求殺滅對數(shù)值≥。臭氧消毒過程中，空氣濕度應(yīng)不低于70%。USP指出，臭氧消毒過程中，空氣濕度應(yīng)不低于80%。遵循上述標準法規(guī)，泰林生物開發(fā)出兩款氣體滅菌生物指示劑，為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)測保駕護航。

    生物指示劑的用途非常廣，包括：（1）驗證滅菌設(shè)備的性能，如溫度、壓力、氣體濃度等。（2）確認滅菌工藝的有效性，如穿透性、均勻性等。（3）定期監(jiān)控滅菌程序的穩(wěn)定性，適用于需要再驗證的場景。泰林生物提供滿足法規(guī)標準要求的生物指示劑，具體型號包含：汽化過氧化氫、壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、懸液式濕熱、干熱滅菌和氣體滅菌生物指示劑，適用于不同的滅菌場景，同時，泰林為客戶提供選型支持和定制化解決方案，一站式解決客戶問題，歡迎咨詢。 濕熱滅菌參數(shù)達標不等于成功！泰林生物指示劑驗證為您的滅菌結(jié)果可靠性保駕護航。

    在干熱滅菌生物指示劑的檢測中，以下幾項測試項目至關(guān)重要：（1）芽孢存活率檢測：通過將生物指示劑暴露于設(shè)定的干熱滅菌條件（如170°C，120分鐘），之后進行培養(yǎng)，觀察是否有菌落生長。若無生長，則判定為滅菌有效。（2）熱穩(wěn)定性評估：測試生物指示劑在儲存條件下的熱穩(wěn)定性，確保其在運輸和儲存過程中芽孢活性保持不變。（3）批次一致性測試：對同一批次的多個生物指示劑進行平行檢測，評估其滅菌效果的重復(fù)性與均勻性。（4）背景污染檢測：在使用前對生物指示劑進行無菌檢查，確保其本身不含有非目標微生物。 第三方檢測費錢費時？泰林生物滅菌驗證套裝年省10萬+。生物指示劑實驗室驗證

泰林生物指示劑提供詳細的檢驗報告，包含芽孢濃度、D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。福建生物指示劑趨勢分析

    生物指示劑選型指南。在滅菌驗證中，選擇合適的生物指示劑（BI）是確保滅菌效果的關(guān)鍵步驟，以下是生物指示劑選型的詳細指南，包括微生物選擇、結(jié)構(gòu)類型選擇、關(guān)鍵參數(shù)考量等方面的內(nèi)容。（1）根據(jù)滅菌方式選擇指示微生物。不同不同的滅菌方式需要選擇不同耐受性的指示微生物，可以從生物指示劑的命名方式進行選擇，例如壓力蒸汽滅菌、濕熱滅菌、干熱滅菌等；（2）根據(jù)滅菌對象的物理狀態(tài)選擇結(jié)構(gòu)類型。如對培養(yǎng)基、注射劑等液體進行滅菌驗證時，建議選擇懸液式生物指示劑，該指示劑可以模擬液體內(nèi)部的滅菌狀態(tài)，而對如織物、敷料等固體材料進行滅菌驗證時，則更建議選擇片式或自含式生物指示劑；（3）根據(jù)滅菌程序的關(guān)鍵參數(shù)選擇。生物知識及的滅菌驗證有兩個關(guān)鍵數(shù)值，一個是物理F0值（FPhy），實驗人員需知曉滅菌程序的物理F0值，并選擇與F0值（FBio）與之匹配的生物指示劑（如滅菌程序的FPhy值為13min，可選擇FBio值在），另一個是D值，D值表示在特定條件下殺滅90%微生物所需的時間，不同滅菌方式對D值有不同的要求，如常壓過氧化氫生物指示劑的D值應(yīng)≥，真空過氧化氫生物指示劑需≥。 福建生物指示劑趨勢分析

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科學系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團。公司深耕行業(yè)三十余年，形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫(yī)學工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局，為生命科學研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù)，累計服務(wù)國內(nèi)外客戶超5,000家，業(yè)務(wù)覆蓋40余個國家和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康，造福天下蒼生”為使命，注重技術(shù)創(chuàng)新與標準化建設(shè)，主導(dǎo)或參與20余項國家標準及行業(yè)規(guī)范的制定，并多次獲得行業(yè)認可，以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競爭力，取得客戶的信賴。