過(guò)氧化氫生物指示劑假陽(yáng)性率

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑的原理是利用高溫（121–134°C）和高壓蒸汽（1–3bar）使微生物的蛋白質(zhì)變性、酶失活。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗(yàn)證，如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等。其優(yōu)點(diǎn)是滅菌徹底，可殺滅細(xì)菌、芽孢、病毒等所有微生物，并且速度很快，只需要15–30分鐘。但壓力蒸汽滅菌生物指示劑并不適用于不耐高溫或潮濕的材料（如塑料、精密電子設(shè)備），同時(shí)它可能會(huì)腐蝕金屬器械（需添加防銹劑）。泰林生物提供自含式和紙片式的壓力蒸汽滅菌生物指示劑，歡迎咨詢。 24小時(shí)技術(shù)響應(yīng)！滅菌驗(yàn)證問(wèn)題隨時(shí)解答。過(guò)氧化氫生物指示劑假陽(yáng)性率

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構(gòu)成。芽孢菌種和培養(yǎng)基是構(gòu)成生物指示劑關(guān)鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌（Geobacillusstearothermophilus）：根據(jù)國(guó)內(nèi)外法規(guī)，嗜熱脂肪地芽孢桿菌營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞呈長(zhǎng)桿狀、圓端，多數(shù)為單個(gè)、少數(shù)成對(duì)或鏈狀排列，細(xì)胞壁為革蘭陽(yáng)性結(jié)構(gòu)，芽孢呈橢圓或柱狀，芽孢無(wú)致病性、對(duì)壓力蒸汽的抗力非常強(qiáng)，可以用來(lái)監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌效果。而在培養(yǎng)基性能方面，泰林注重提升培養(yǎng)基的無(wú)菌性能和恢復(fù)生長(zhǎng)性能。因?yàn)闊o(wú)菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽(yáng)性，而培養(yǎng)基恢復(fù)生長(zhǎng)性能不合格可能導(dǎo)致假陰性，兩者都會(huì)影響滅菌驗(yàn)證結(jié)果判斷。無(wú)菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性；恢復(fù)生長(zhǎng)性能要求生物指示劑內(nèi)含恢復(fù)培養(yǎng)基經(jīng)過(guò)滅菌后，接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌，置于55℃～60℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h，應(yīng)呈陽(yáng)性結(jié)果。咨詢客服，獲取更多生物指示劑相關(guān)內(nèi)容。過(guò)氧化氫生物指示劑ISO標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械管道監(jiān)測(cè)：迷你直管式指示劑，適配6mm內(nèi)徑特殊器械.

    使用生物指示劑時(shí)，需嚴(yán)格遵循以下注意事項(xiàng)：（1）保存條件方面，多數(shù)產(chǎn)品需2–8℃冷藏（部分支持常溫保存），應(yīng)避免高溫與光照直射。（2）同時(shí)注意6–12個(gè)月的保質(zhì)期，過(guò)期可能導(dǎo)致芽孢活性下降。（3）運(yùn)輸與使用環(huán)節(jié)，需通過(guò)冷鏈運(yùn)輸確保穩(wěn)定性，使用前需恢復(fù)至室溫（4）滅菌后需嚴(yán)格遵循說(shuō)明書(shū)規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間（如48小時(shí)）。（5）安全防護(hù)上，環(huán)氧乙烷滅菌指示劑需在通風(fēng)環(huán)境下操作，以防殘留毒性。泰林生物指示劑的優(yōu)勢(shì)在于專利技術(shù)與高效設(shè)計(jì)：其自含式防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)可將蒸發(fā)量控制在≤10%，有效提升結(jié)果準(zhǔn)確性；搭配變色培養(yǎng)基技術(shù)，能在48小時(shí)內(nèi)快速判讀滅菌效果，為滅菌過(guò)程驗(yàn)證提供可靠保障。

    濕熱滅菌生物指示劑的選型中的常見(jiàn)問(wèn)題。（1）問(wèn)題：某滅菌程序的滅菌條件為121℃，12min，能否選擇FBio≥12min的生物指示劑？回答：能否選擇FBio≥12min的生物指示劑，需知曉該滅菌程序的FPhy值，即使是相同的滅菌參數(shù)，不同設(shè)備的FPhy的也可能存在較大差異，如脈動(dòng)真空滅菌器和水浴滅菌器。建議根據(jù)《歐洲藥典》的要求，選擇物理殺滅時(shí)間FPhy將指示劑殺滅到10-1～10-3。（2）問(wèn)題：滅菌程序1參數(shù)為：121℃，8min，F(xiàn)Phy值為13min，選擇生物指示劑的D值為，芽孢數(shù)量為×106cfu/支，可以將指示劑完全殺滅。滅菌程序2參數(shù)為：121℃，10min，F(xiàn)Phy值=15min，能否使用同一批生物指示劑？回答：本批生物指示劑的FBio經(jīng)計(jì)算為，推薦應(yīng)用于FPhy值在。滅菌程序FPhy為13min經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)可殺滅該批次生物指示劑；滅菌程序2的參數(shù)為121℃10min的殺滅程序符合將指示劑殺滅到10-1～10-3的要求，可以共同使用該批次生物指示劑。 泰林生物指示劑的直管式設(shè)計(jì)體積小巧，適合特定管道材料滅菌效果監(jiān)測(cè)。

    生物指示劑作為滅菌效果驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”，在滅菌效果驗(yàn)證中起到關(guān)鍵作用，能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。（1）在醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，使用生物指示劑可以確保滅菌過(guò)程的有效性，從而保證醫(yī)療器械和藥品的無(wú)菌性，降低感染風(fēng)險(xiǎn)。（2）在食品行業(yè)，食品加工和包裝過(guò)程中，生物指示劑能夠驗(yàn)證滅菌過(guò)程的可靠性，有效防止微生物污染、延長(zhǎng)保質(zhì)期，確保食品的安全性和質(zhì)量。（3）在工業(yè)生產(chǎn)中，如生物制品、疫苗等的生產(chǎn)，滅菌效果的驗(yàn)證同樣至關(guān)重要。生物指示劑的使用可以確保生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品的無(wú)菌性，保障生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量。 如何驗(yàn)證滅菌過(guò)程的可靠性？泰林生物指示劑通過(guò)培養(yǎng)指示微生物明確判斷滅菌是否成功。湖北TAILIN 生物指示劑

泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過(guò)程中必須進(jìn)行熱激活處理：溫度95℃~100℃，時(shí)間15min。過(guò)氧化氫生物指示劑假陽(yáng)性率

    生物指示劑的實(shí)驗(yàn)室管理。生物指示劑（BI）作為一種特殊的物料，為了安全、合理地使用，一般應(yīng)對(duì)生物指示劑進(jìn)行控制管理。購(gòu)買的生物指示劑應(yīng)附有相應(yīng)的質(zhì)量報(bào)告，內(nèi)容包括微生物種類、含量、D值、有效期等。泰林生物指示劑符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)菌種保藏中心，檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室在使用前要對(duì)BI進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，進(jìn)行微生物數(shù)量的確認(rèn)，進(jìn)行登記并按說(shuō)明存放。進(jìn)行微生物數(shù)量確認(rèn)時(shí)，將原BI的所有含有微生物的部分轉(zhuǎn)移到生理鹽水中，稀釋后進(jìn)行計(jì)數(shù)，與質(zhì)量報(bào)告中的數(shù)量進(jìn)行比較。常用的生物指示劑以紙條、不銹鋼片等作為載體。典型的微生物數(shù)量復(fù)核報(bào)告包含以下內(nèi)容：NI含菌確認(rèn)、生產(chǎn)商、菌名、批號(hào)、標(biāo)示含菌量、D值、效期、稀釋過(guò)程、稀釋倍數(shù)、計(jì)數(shù)結(jié)果、每個(gè)BI含菌量、是否合格等?？捎脤I的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告或其復(fù)印件與上述文件一起存放。檢驗(yàn)合格的BI要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)和發(fā)放后才可使用。領(lǐng)用時(shí)要登記領(lǐng)用人、日期、數(shù)量等。 過(guò)氧化氫生物指示劑假陽(yáng)性率

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司（泰林生物SZ：300813），創(chuàng)始于1993年，坐落于杭州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)（濱江），是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司集團(tuán)。泰林在浙江、江蘇、北京、上海、廣東等地區(qū)的生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程和分析儀器行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎(chǔ)。泰林自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，填補(bǔ)了20余項(xiàng)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白，主導(dǎo)或參與制定了多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量。