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      隔離器相關(guān)圖片
      • 河南無菌分裝隔離器,隔離器
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      隔離器基本參數(shù)
      • 品牌
      • 泰林生物
      • 型號
      • CST系列;HTY系列
      • 尺寸
      • 具體型號尺寸不同,請咨詢客服獲取更多信息
      • 是否定制
      隔離器企業(yè)商機(jī)

      泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發(fā)與驗(yàn)證服務(wù),包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、**差點(diǎn)/**差條件研究、通風(fēng)效果研究,提供可靠的滅菌參數(shù)設(shè)置與滅菌效果驗(yàn)證。同時(shí),泰林生物采用自主研制的汽化過氧化氫(VHPS)生物指示劑抗力儀。該設(shè)備可模擬隔離器的滅菌環(huán)境,并在此工況下測試生物指示劑的D值,為隔離器滅菌工藝開發(fā)提供參考。軟艙體隔離器技術(shù)之柔性透明艙體,采用高透光、耐腐蝕的PVC薄膜,便于清潔消毒。河南無菌分裝隔離器

      隔離器

          無菌隔離器(SterileIsolator)是一種用于在醫(yī)療、制藥、生物技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中維持無菌條件的設(shè)備。它通常由一個密閉的隔離室組成,用于處理和操作生物樣本、藥品、制劑或其他敏感材料,以防止交叉污染和確保產(chǎn)品的純凈性。隔離器應(yīng)用于多個領(lǐng)域,能滿足多元化的需求。(1)醫(yī)療和制藥需求:在制藥生產(chǎn)、藥物制備、細(xì)胞培養(yǎng)和手術(shù)等領(lǐng)域,需要維持無菌條件,無菌隔離器可以滿足這些需求。(2)新藥研發(fā):生物技術(shù)和制藥行業(yè)不斷推出新的生物制品和制藥產(chǎn)品,需要高標(biāo)準(zhǔn)的無菌條件,以滿足監(jiān)管要求。(3)實(shí)驗(yàn)室研究:在實(shí)驗(yàn)室研究中,維持細(xì)胞培養(yǎng)、微生物學(xué)和基因編輯實(shí)驗(yàn)的無菌條件至關(guān)重要,無菌隔離器有助于實(shí)驗(yàn)的成功進(jìn)行。 浙江放射性藥物隔離器禽類隔離器具備單獨(dú)的送風(fēng)系統(tǒng),側(cè)傳遞艙采用H13級筒式過濾器,操作艙采用H14高級過濾器。

      河南無菌分裝隔離器,隔離器

      配套服務(wù)——泰林生物隔離器的全周期賦能。泰林不僅提供隔離器設(shè)備,更配套VHPS滅菌工藝開發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)(生物指示劑D值研究、溫濕度分布驗(yàn)證等),搭載自主研發(fā)的過氧化氫VHPS生物指示劑抗力儀(模擬滅菌環(huán)境測試D值),為客戶提供“設(shè)備+工藝+驗(yàn)證”的全周期支持。例如,每臺隔離器交付時(shí)均提供滅菌參數(shù)方案與效果驗(yàn)證報(bào)告,確保客戶快速投產(chǎn);針對細(xì)胞治療等新興領(lǐng)域,泰林提供Mock-up定制與現(xiàn)場組裝培訓(xùn),真正實(shí)現(xiàn)“交鑰匙工程”,是泰林隔離器區(qū)別于競品的“服務(wù)優(yōu)勢”。

      毒性藥品防護(hù)——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品(API)的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié),推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞)、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,構(gòu)建全流程防護(hù)閉環(huán)。隔離器通過正壓/負(fù)壓模式切換(負(fù)壓系列OEB5級防護(hù),OEL<1μg/m3)、緊急模式系統(tǒng)(手套破損時(shí)維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s),防止高活性物質(zhì)外泄;HEPA過濾與無死角設(shè)計(jì)避免交叉污染,是毒性藥品生產(chǎn)中“人員安全+環(huán)境安全”的雙重保障。豬隔離器,配備子宮剝離渡槽傳遞通道,雙側(cè)平板密封門,方便傳遞和操作,滅菌無死角。

      河南無菌分裝隔離器,隔離器

      針對無菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱量取樣需求,泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器,構(gòu)建API(活性藥物成分)密閉操作的關(guān)鍵防護(hù)體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移設(shè)計(jì),通過物理屏障實(shí)現(xiàn)物料的密閉傳遞,從源頭阻斷API暴露風(fēng)險(xiǎn),有效避免對環(huán)境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成,確保人員與高活性物料的物理隔離;其內(nèi)部環(huán)境支持動態(tài)壓力控制與HEPA過濾,維持穩(wěn)定的潔凈度,為毒性藥品的準(zhǔn)確稱量提供安全、合規(guī)的操作空間。豬隔離器廠家——浙江泰林生物,為實(shí)驗(yàn)企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。河南無菌分裝隔離器

      雪貂隔離器系統(tǒng),末端排風(fēng)配備H14高效過濾器:自動掃描檢漏、效率法檢漏、原位消毒、袋進(jìn)袋出更換功能。河南無菌分裝隔離器

      隔離器通過無菌隔離技術(shù)創(chuàng)造高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年,持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,為客戶提供性能穩(wěn)定、合規(guī)可靠的隔離器產(chǎn)品,保障無菌操作環(huán)境的有效性。截至目前,泰林生物已累計(jì)向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。其產(chǎn)品嚴(yán)格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,支持“連續(xù)化”或“批量化”操作模式,以突出的性能與合規(guī)性,成為全球醫(yī)藥企業(yè)信賴的無菌隔離解決方案供應(yīng)商。河南無菌分裝隔離器

          浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。公司深耕行業(yè)三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局,為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù),累計(jì)服務(wù)國內(nèi)外客戶超5,000家,業(yè)務(wù)覆蓋40余個國家和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),主導(dǎo)或參與20余項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范的制定,并多次獲得行業(yè)認(rèn)可,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競爭力,取得客戶的信賴。

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