合成熱室隔離器案例

    泰林的隔離器通過“物理屏障+高效滅菌+氣流控制”三重技術(shù)手段，構(gòu)建了制藥生產(chǎn)中污染防控的關鍵防線。在物理屏障層面，硬艙體隔離器采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)，軟艙體隔離器則以PVC膜形成密閉空間，配合艙門互鎖功能，防止不同供者或批次產(chǎn)品混淆；滅菌技術(shù)上，集成式VHPS系統(tǒng)實現(xiàn)6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥），確保艙內(nèi)無菌環(huán)境；氣流控制方面，無死角垂直層流設計與HEPA過濾技術(shù)（高效空氣過濾器）協(xié)同，維持動態(tài)GMPA級潔凈度，避免氣流紊亂導致的交叉污染。這一體系在高風險場景中尤為關鍵：例如細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)中，隔離器為細胞分離、激活、修飾、擴增等步驟提供無菌環(huán)境，有效阻斷外源性污染，保障細胞活性與功能；在毒性藥品（如高活性原料藥API）操作中，負壓隔離器通過OEB5級防護（OEL＜1μg/m3）防止物質(zhì)外泄，保護操作人員與環(huán)境安全。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，采用隔離器的制藥企業(yè)，微生物污染事件發(fā)生率較傳統(tǒng)潔凈室降低70%以上，成為污染防控的“剛需設備”。 軟艙體隔離器性能之多級用戶登錄系統(tǒng)，具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導出等功能。合成熱室隔離器案例

毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品（API）的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié)，推出稱量取樣隔離器（緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞）、投料/混合隔離器（拆包-稱量-溶解全密閉）、真空干燥隔離器（對接干燥箱+套袋分包）及BIBO袋夾工具，構(gòu)建全流程防護閉環(huán)。隔離器通過正壓/負壓模式切換（負壓系列OEB5級防護，OEL＜1μg/m3）、緊急模式系統(tǒng)（手套破損時維持裂隙風速≥0.5m/s），防止高活性物質(zhì)外泄；HEPA過濾與無死角設計避免交叉污染，是毒性藥品生產(chǎn)中“人員安全+環(huán)境安全”的雙重保障。硬艙體隔離器供應商無菌灌裝隔離器定制化設計，可選配無菌處理隔離器系統(tǒng)，如過濾系統(tǒng)、物料快速傳遞系統(tǒng)、無菌液體穿墻系統(tǒng)。

    無菌隔離器（SterileIsolator）是一種用于在醫(yī)療、制藥、生物技術(shù)和實驗室環(huán)境中維持無菌條件的設備。它通常由一個密閉的隔離室組成，用于處理和操作生物樣本、藥品、制劑或其他敏感材料，以防止交叉污染和確保產(chǎn)品的純凈性。隔離器應用于多個領域，能滿足多元化的需求。（1）醫(yī)療和制藥需求：在制藥生產(chǎn)、藥物制備、細胞培養(yǎng)和手術(shù)等領域，需要維持無菌條件，無菌隔離器可以滿足這些需求。（2）新藥研發(fā)：生物技術(shù)和制藥行業(yè)不斷推出新的生物制品和制藥產(chǎn)品，需要高標準的無菌條件，以滿足監(jiān)管要求。（3）實驗室研究：在實驗室研究中，維持細胞培養(yǎng)、微生物學和基因編輯實驗的無菌條件至關重要，無菌隔離器有助于實驗的成功進行。

節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設計，降低30%新風量需求與空調(diào)系統(tǒng)負荷，減少新風加熱/冷卻能耗；針對新風不足場景，可選配內(nèi)循環(huán)催化分解模塊，將過氧化氫分解為水氧，實現(xiàn)房間內(nèi)取風排放（無需外排管路），節(jié)省外排系統(tǒng)建設成本。同時，只需D級潔凈房間即可運行（傳統(tǒng)需B級），降低50%潔凈室建設投資；VHPS自動去污耗時只需2小時（傳統(tǒng)甲醛熏蒸2天），減少人工成本與設備閑置時間。節(jié)能降耗是泰林為客戶創(chuàng)造的直接經(jīng)濟價值。節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設計，降低30%新風量需求與空調(diào)系統(tǒng)負荷，減少新風加熱/冷卻能耗；針對新風不足場景，可選配內(nèi)循環(huán)催化分解模塊，將過氧化氫分解為水氧，實現(xiàn)房間內(nèi)取風排放（無需外排管路），節(jié)省外排系統(tǒng)建設成本。同時，只需D級潔凈房間即可運行（傳統(tǒng)需B級），降低50%潔凈室建設投資；VHPS自動去污耗時只需2小時（傳統(tǒng)甲醛熏蒸2天），減少人工成本與設備閑置時間。節(jié)能降耗是泰林為客戶創(chuàng)造的直接經(jīng)濟價值。無菌灌裝隔離器人體工程學技術(shù)，可確保操作員獲得舒適的工作條件，提高操作員的效率。

泰林隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對環(huán)境的B級要求，泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本，和空調(diào)系統(tǒng)長期維護的能耗與費用，用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時，泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統(tǒng)方案，綜合經(jīng)濟性優(yōu)勢突出。在生物去污環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)甲醛熏蒸方式不但需要人工反復擦拭消毒，且單次去污周期長達2天，耗時耗力且存在化學殘留風險，而泰林隔離器的過氧化氫（VHPS）自動去污方式，無需人工干預，只需2小時即可完成全流程生物去污，既避免了人工操作的誤差與勞動強度，又大幅提升了設備使用周轉(zhuǎn)率，為高頻率無菌操作場景提供了“高效、安全、低耗”的技術(shù)支撐。無菌檢查隔離器技術(shù)之壓力調(diào)整，可根據(jù)需要調(diào)整艙內(nèi)壓力（-80pa~80pa）。硬艙體隔離器供應商

無菌檢查隔離器技術(shù)之殘留濃度，通風換氣后艙體內(nèi)過氧化氫濃度<1ppm，可滿足VHPS殘留濃度檢測。合成熱室隔離器案例

無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經(jīng)典應用。泰林無菌檢測隔離器（如TECHLEAD?CST系列）是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關鍵裝備，采用物理/動態(tài)隔斷技術(shù)在操作區(qū)與人員間建立屏障，支持薄膜過濾法與直接接種法，避免假陽性/假陰性風險。其VHPS滅菌系統(tǒng)縮短40%滅菌時間，氣流優(yōu)化設計減少排殘耗時，智能化控制實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)可追溯，配套集菌儀、質(zhì)控菌株等全流程設備，形成“隔離器+檢測設備+驗證服務”的完整方案，已在國內(nèi)超80%醫(yī)藥企業(yè)實驗室應用，是無菌檢測領域的“標準配置”。合成熱室隔離器案例

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司（泰林生物SZ：300813），創(chuàng)始于1993年，坐落于杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（濱江），是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司集團。泰林在浙江、江蘇、北京、上海、廣東等地區(qū)的生物技術(shù)、醫(yī)學工程和分析儀器行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎。泰林自成立以來，始終堅持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，填補了20余項國內(nèi)技術(shù)空白，主導或參與制定了多個國家標準和行業(yè)標準，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量。