泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng),是無(wú)菌產(chǎn)品/毒性藥品防護(hù)解決方案的重要補(bǔ)充,與各類隔離器協(xié)同提升物料傳遞的安全性。該工具通過(guò)PE袋與封口夾設(shè)計(jì),在物料傳入/傳出隔離器時(shí)形成雙重密閉屏障:例如,稱量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié),BIBO袋夾可確保物料袋口的緊密密封,防止API粉塵泄漏;真空干燥隔離器的套袋傳出流程中,袋夾系統(tǒng)則能快速完成包裝密封,避免干燥后API與外界環(huán)境接觸。配合隔離器的緩沖艙設(shè)計(jì),BIBO袋夾工具進(jìn)一步強(qiáng)化了物料傳遞的密閉性,成為防護(hù)解決方案中不可或缺的關(guān)鍵組件。禽用隔離器手套,操作艙為雙面3+3手套操作位,底傳遞艙帶1+1個(gè)手套操作位,側(cè)傳遞艙無(wú)手套操作位。智能隔離器服務(wù)
隔離器需嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則,確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無(wú)菌環(huán)境可靠,泰林生物的隔離器團(tuán)隊(duì)有多年技術(shù)沉淀、經(jīng)驗(yàn)豐富。不僅產(chǎn)品嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進(jìn)行設(shè)計(jì)研發(fā),具有合規(guī)性和穩(wěn)定性,泰林生物還堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,積極推動(dòng)行業(yè)發(fā)展,參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。例如2025年1月24日正式發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19973.2-2025《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第2部分:用于滅菌過(guò)程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無(wú)菌試驗(yàn)》,正是由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司主導(dǎo)起草的。核藥隔離器保養(yǎng)豬隔離器詢價(jià),泰林有多種隔離器、配件可供選擇,歡迎咨詢客服獲取定制化解決方案。

泰林生物圍繞無(wú)菌產(chǎn)品與毒性藥品的生產(chǎn)需求,整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具,構(gòu)建全流程防護(hù)解決方案。從API的稱量取樣(通過(guò)緩沖艙+套袋密閉傳遞)、投料混合(拆包-稱量-溶解全密閉操作),到真空干燥后的分包(對(duì)接干燥箱+套袋傳出),每個(gè)環(huán)節(jié)均由隔離器提供物理屏障,并通過(guò)BIBO袋夾工具強(qiáng)化傳遞密閉性。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環(huán)境監(jiān)測(cè),符合GMP對(duì)無(wú)菌控制與毒性防護(hù)的嚴(yán)格要求,為醫(yī)藥企業(yè)提供“安全、高效、合規(guī)”的毒性藥品生產(chǎn)防護(hù)體系,助力降低污染風(fēng)險(xiǎn)、保障人員安全。
泰林生物以模塊化設(shè)計(jì)為出發(fā)點(diǎn),構(gòu)建了覆蓋多場(chǎng)景的隔離器產(chǎn)品矩陣。硬艙體HTY系列支持無(wú)菌灌裝、凍干、配液等高風(fēng)險(xiǎn)操作,可集成在線稱量、取樣、環(huán)境監(jiān)測(cè)等模塊;軟艙體STI系列專注無(wú)菌檢測(cè),傳遞艙與操作艙可單獨(dú)運(yùn)行,適配薄膜過(guò)濾法與直接接種法;負(fù)壓NP/ENP系列則針對(duì)高活性物質(zhì)操作,提供OEB5級(jí)防護(hù)(OEL<1μg/m3),支持防爆環(huán)境(ⅡBT4等級(jí))部署。模塊間通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化接口實(shí)現(xiàn)快速組合,例如,在毒性藥品生產(chǎn)中,可串聯(lián)稱量取樣隔離器、投料混合隔離器與真空干燥隔離器,形成全流程密閉操作;在細(xì)胞治療場(chǎng)景中,集成細(xì)胞分離、擴(kuò)增、分裝功能模塊,支持批次切換與快速清潔。這種“柔性化配置”能力使隔離器可適配從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期需求,成為制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)工藝變革的“彈性設(shè)備”。泰林負(fù)壓隔離器可根據(jù)客戶工藝需要,提供定制化的專業(yè)設(shè)計(jì),可配置不同的手套操作端口、半身服或機(jī)器人等。

無(wú)菌隔離器的重要價(jià)值在于為制藥關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供持續(xù)、穩(wěn)定的GMPA級(jí)潔凈環(huán)境,這一標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)中關(guān)鍵潔凈要求,直接關(guān)系到無(wú)菌制劑、疫苗、注射藥物等產(chǎn)品的質(zhì)量安全。泰林生物通過(guò)多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo):(1)采用優(yōu)化的氣流處理系統(tǒng)設(shè)計(jì),依托計(jì)算機(jī)流體力學(xué)(CFD)模擬分析技術(shù),構(gòu)建科學(xué)合理的氣流模型,確保艙體內(nèi)氣流分布均勻,避免局部渦流導(dǎo)致的污染物滯留。(2)硬艙體隔離器創(chuàng)新性采用無(wú)死角垂直層流設(shè)計(jì),對(duì)關(guān)鍵無(wú)菌操作區(qū)域形成定向保護(hù),而軟艙體產(chǎn)品則通過(guò)頂端封閉式結(jié)構(gòu)與高效空氣過(guò)濾單元(HEPA)的協(xié)同,維持動(dòng)態(tài)A級(jí)環(huán)境。(3)隔離器對(duì)環(huán)境參數(shù)的控制精度達(dá)到行業(yè)top水平,如溫度波動(dòng)≤±0.5℃、相對(duì)濕度控制在30%-70%范圍內(nèi),且能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)塵埃粒子(≥0.5μm粒子數(shù)<3520個(gè)/m3)、浮游菌(<1cfu/m3)等關(guān)鍵指標(biāo),確保潔凈度持續(xù)達(dá)標(biāo)。這種穩(wěn)定的A級(jí)環(huán)境不僅能有效降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn),還為高頻率、高強(qiáng)度的生產(chǎn)檢測(cè)場(chǎng)景(如疫苗批量化生產(chǎn)、細(xì)胞治療連續(xù)操作)提供了可靠的環(huán)境保障,成為制藥企業(yè)滿足GMP附錄1《無(wú)菌藥品》要求的設(shè)備。禽隔離器口碑,從2001年研制出國(guó)內(nèi)首臺(tái)無(wú)菌隔離器起,泰林已向客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。浙江無(wú)菌取樣隔離器
硬艙體隔離器供應(yīng)商浙江泰林生物,為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。智能隔離器服務(wù)
無(wú)菌隔離器通過(guò)物理隔斷或動(dòng)態(tài)隔斷技術(shù),在操作區(qū)域與外部環(huán)境之間建立嚴(yán)密的生物安全屏障,從根本上阻斷微生物污染路徑。泰林生物在關(guān)鍵的技術(shù)上進(jìn)行了創(chuàng)新:運(yùn)用“動(dòng)態(tài)隔斷”技術(shù),通過(guò)氣流優(yōu)化設(shè)計(jì)(層流或紊流模式)與壓力控制(正壓/負(fù)壓切換),在艙內(nèi)形成定向氣流屏障,阻止外部未凈化空氣滲入;配合艙門互鎖功能,防止不同批次產(chǎn)品混淆或交叉污染。(4)此外,模塊化設(shè)計(jì)是泰林產(chǎn)品的另一重要體現(xiàn):設(shè)備各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng))可以分開(kāi)組裝,支持快速拆裝與運(yùn)輸,1-2名操作人員即可完成現(xiàn)場(chǎng)部署,大幅縮短安裝周期。這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不僅滿足了制藥企業(yè)對(duì)無(wú)菌環(huán)境“物理隔離”的硬性要求,還通過(guò)人機(jī)工程學(xué)優(yōu)化(如可定制化Mock-up設(shè)計(jì)、手套操作口角度調(diào)整)提升了操作便捷性,實(shí)現(xiàn)了“安全防護(hù)”與“生產(chǎn)效率”的雙重平衡。智能隔離器服務(wù)
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物SZ:300813)是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴,也在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)。三十年來(lái),泰林始終堅(jiān)持在發(fā)展自身經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),秉持公益奉獻(xiàn)、利國(guó)利民之心,服務(wù)社會(huì)、回饋社會(huì),關(guān)注社會(huì)公益,踐行社會(huì)責(zé)任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中,有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過(guò)氧化氫滅菌消毒器(環(huán)境消殺儀器)對(duì)普通病房進(jìn)行消毒,以達(dá)到ICU病房級(jí)別,為病人創(chuàng)造了高概率無(wú)菌生存環(huán)境。