南京樂(lè)診生物技術(shù)有限公司2026-01-07
交叉反應(yīng)驗(yàn)證需系統(tǒng)設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案。選取目標(biāo)菌株(至少3株典型菌)和非目標(biāo)菌株(至少10株常見(jiàn)干擾菌,包括近緣種),制備標(biāo)準(zhǔn)濃度菌懸液。采用點(diǎn)種法或涂布法,將等量菌液接種于待驗(yàn)證培養(yǎng)基和對(duì)照培養(yǎng)基上。培養(yǎng)后觀察:目標(biāo)菌應(yīng)呈現(xiàn)典型生長(zhǎng)特征,非目標(biāo)菌應(yīng)不生長(zhǎng)或呈現(xiàn)可區(qū)分的非典型形態(tài)。定量試驗(yàn)需計(jì)算交叉反應(yīng)率,公式為(非目標(biāo)菌假陽(yáng)性數(shù)/測(cè)試非目標(biāo)菌總數(shù))×100%,一般要求≤5%。驗(yàn)證需在三個(gè)批次培養(yǎng)基上進(jìn)行,每次設(shè)置雙平行。所有菌株應(yīng)溯源至標(biāo)準(zhǔn)保藏機(jī)構(gòu),使用前驗(yàn)證活性。結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告,明確列出各菌株反應(yīng)特征,為日常檢測(cè)的菌落判讀提供依據(jù)。
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