南京樂診生物技術(shù)有限公司2026-01-08
交叉污染防控需建立屏障體系。空間隔離:不同類別培養(yǎng)基配制區(qū)域應(yīng)物理分隔,氣流方向從清潔區(qū)向污染區(qū)。器具:稱量勺、攪拌槳、容器等按產(chǎn)品類別,顏色編碼管理。人員操作:配制不同培養(yǎng)基間需更換手套、工作服,必要時(shí)進(jìn)行手部消毒。稱量順序:先稱量惰性成分,后稱量活性成分;低濃度成分優(yōu)先于高濃度成分。清潔程序:每批配制后徹底清潔工作區(qū)域,包括稱量臺(tái)、攪拌設(shè)備和地面。空氣控制:配制區(qū)保持正壓,定期監(jiān)測沉降菌和浮游菌。驗(yàn)證措施:每季度進(jìn)行模擬配制試驗(yàn),使用無菌培養(yǎng)基驗(yàn)證操作過程的無菌保障水平。記錄追溯:完整記錄每批配制所用器具、環(huán)境和操作人員。發(fā)現(xiàn)污染事件時(shí),立即啟動(dòng)調(diào)查程序,追溯污染源并采取糾正措施。
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