如何驗(yàn)證樂診質(zhì)控菌株的復(fù)蘇率和純度？

南京樂診生物技術(shù)有限公司2025-12-28

驗(yàn)證樂診質(zhì)控菌株的復(fù)蘇率和純度需執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化測試流程。復(fù)蘇率驗(yàn)證：精確按照說明書復(fù)蘇凍干菌株，用無菌生理鹽水制備系列梯度稀釋液（如10??至10??），選擇合適稀釋度涂布于非選擇性瓊脂平板（如TSA），培養(yǎng)后計(jì)數(shù)菌落形成單位（CFU）。計(jì)算每支菌株的實(shí)際活菌數(shù)，與產(chǎn)品證書標(biāo)注的理論值比較，復(fù)蘇率應(yīng)不低于50%。純度驗(yàn)證：在分離平板上挑取單個典型菌落進(jìn)行革蘭氏染色鏡檢，觀察細(xì)菌形態(tài)、排列和染色均一性；接種生化鑒定培養(yǎng)基驗(yàn)證關(guān)鍵生化反應(yīng)（如氧化酶、觸酶）與預(yù)期特征一致；必要時進(jìn)行16S rRNA基因測序比對。同時進(jìn)行無菌測試：將復(fù)蘇菌液接種于TSB中培養(yǎng)48小時，確認(rèn)無雜菌污染。所有驗(yàn)證數(shù)據(jù)應(yīng)詳細(xì)記錄歸檔，作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的重要組成部分。

本回答由 南京樂診生物技術(shù)有限公司 提供