南京樂診生物技術(shù)有限公司2026-01-12
樂診指示劑批量化生產(chǎn)質(zhì)量控制實(shí)施全過程管理。原材料控制建立嚴(yán)格的原材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),每批原材料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。配方管理確保配方準(zhǔn)確無誤,建立標(biāo)準(zhǔn)化的配制程序。生產(chǎn)過程控制制定詳細(xì)的生產(chǎn)操作規(guī)程,關(guān)鍵步驟進(jìn)行在線監(jiān)測。中間控制對中間產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查,包括pH值、濃度、純度等指標(biāo)。終產(chǎn)品檢驗(yàn)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,包括理化指標(biāo)、生物活性、穩(wěn)定性等。包裝控制確保包裝材料符合要求,包裝過程在潔凈環(huán)境下進(jìn)行。標(biāo)簽管理確保標(biāo)簽信息準(zhǔn)確完整。儲(chǔ)存運(yùn)輸按照要求控制儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件。批次記錄建立完整的生產(chǎn)批次記錄,包括所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。放行審核建立產(chǎn)品放行審核制度,只有合格產(chǎn)品才能放行。追溯系統(tǒng)建立完善的追溯系統(tǒng),確保每批產(chǎn)品可追溯。定期審計(jì)定期對生產(chǎn)過程進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)。持續(xù)改進(jìn)根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)和使用反饋持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)過程。人員培訓(xùn)確保生產(chǎn)人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。這一嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系確保每批指示劑產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為用戶提供穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品。
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