南京樂(lè)診產(chǎn)品是否通過(guò)ISO13485等國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證？

南京樂(lè)診生物技術(shù)有限公司2026-01-07

南京樂(lè)診始終將產(chǎn)品質(zhì)量管理置于，公司已建立并持續(xù)維護(hù)符合ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系。該體系覆蓋了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)到銷售及售后服務(wù)的全過(guò)程。通過(guò)該認(rèn)證，表明公司具備持續(xù)提供滿足顧客要求及適用法規(guī)要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品的能力。此外，相關(guān)產(chǎn)品也符合中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。這些認(rèn)證與合規(guī)性是公司產(chǎn)品可靠性、安全性和有效性的重要保障。用戶可在需要時(shí)向公司索取相關(guān)的認(rèn)證證書(shū)或符合性聲明，作為其質(zhì)量評(píng)估的參考依據(jù)。

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