南京樂診生物技術(shù)有限公司2026-01-03
培養(yǎng)基性能測試包括無菌性、促生長能力及選擇性驗證。無菌測試隨機(jī)抽取1-3%批次樣品,在適宜溫度培養(yǎng)后觀察是否污染。促生長試驗接種量控制在10-100CFU的目標(biāo)微生物(如大腸埃希菌用于營養(yǎng)培養(yǎng)基),培養(yǎng)后需達(dá)到典型生長特征與預(yù)期回收率。選擇性培養(yǎng)基需驗證抑制能力:接種非目標(biāo)菌應(yīng)生長受抑制(抑制率≥80%),而目標(biāo)菌生長良好。鑒別培養(yǎng)基需確認(rèn)指示反應(yīng)特異性,如乳糖發(fā)酵培養(yǎng)基中大腸桿菌應(yīng)產(chǎn)酸變色。所有測試需使用標(biāo)準(zhǔn)菌株并設(shè)立陽性對照,記錄菌落形態(tài)、大小、顏色等特征。測試頻率應(yīng)遵循質(zhì)量管理體系要求,通常每批次或每月執(zhí)行。
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