如何建立樂(lè)診質(zhì)控菌株的標(biāo)準(zhǔn)化管理程序？

南京樂(lè)診生物技術(shù)有限公司2026-01-11

建立樂(lè)診質(zhì)控菌株的標(biāo)準(zhǔn)化管理程序需要系統(tǒng)化設(shè)計(jì)。首先應(yīng)建立菌株接收與登記流程，詳細(xì)記錄菌株編號(hào)、名稱、來(lái)源、接收日期、儲(chǔ)存條件等基礎(chǔ)信息。建立三級(jí)保藏體系：原始菌株作為主種子庫(kù)嚴(yán)格保管，工作種子庫(kù)用于日常使用，使用菌株限制傳代次數(shù)。制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序，包括復(fù)蘇流程、傳代方法、保存條件和活力驗(yàn)證方法。建立菌株使用記錄制度，記錄每次使用的日期、用途、使用者和菌株?duì)顟B(tài)。定期進(jìn)行菌株特性驗(yàn)證，包括形態(tài)學(xué)特征、生化反應(yīng)、藥敏譜和分子鑒定。建立菌株異常處理程序，發(fā)現(xiàn)污染或特性改變時(shí)立即隔離并追溯原因。建立菌株檔案，保存所有相關(guān)文件和記錄。制定菌株銷毀程序，規(guī)范過(guò)期或異常菌株的處理。建立人員培訓(xùn)制度，確保所有操作人員掌握標(biāo)準(zhǔn)程序。定期審計(jì)管理程序的執(zhí)行情況，持續(xù)改進(jìn)管理效果。這些措施確保菌株的質(zhì)量穩(wěn)定性，為實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性提供保障。

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