什么是藥效學(xué)

藥效學(xué)研究里的量效關(guān)系，通常來說，在一定范圍內(nèi)，劑量越大，療效越好。在預(yù)期達(dá)到同樣的療效時，我們希望給藥劑量越小越好。因此，從量效曲線中，我們通常比較關(guān)注的數(shù)據(jù)是比較小有效濃度/劑量以及半數(shù)有效濃度/劑量。借助量效關(guān)系，結(jié)合安全性數(shù)據(jù)，我們可以大致推測藥物的有效劑量范圍。在非臨床開發(fā)階段，主要藥效學(xué)研究結(jié)果為藥物進(jìn)入臨床提供有效性支持，對預(yù)測初次臨床試驗(yàn)起始劑量及優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案至關(guān)重要，并為毒理學(xué)研究相關(guān)動物選擇、劑量設(shè)計及檢測指標(biāo)設(shè)置提供依據(jù);次要藥效學(xué)研究有利于了解藥物的作用特點(diǎn)，預(yù)測非預(yù)期的人體不良效應(yīng)，為臨床制定風(fēng)險管控計劃提供參考。英瀚斯生物，各類藥效學(xué)指標(biāo)均可檢測！什么是藥效學(xué)

③高脂血癥藥物藥效學(xué)研究動物模型：高脂飼料飼喂致***模型、高脂乳劑灌胃致***模型、轉(zhuǎn)基因動物模型④抗脂肪肝藥物藥效學(xué)研究動物模型：肝內(nèi)脂肪過多為主脂肪肝模型（肥胖大鼠，高脂飼養(yǎng)）、肝臟VDLD合成及分泌障礙為主大鼠脂肪肝模型（乙硫氨酸、四環(huán)素誘導(dǎo)）、抑制脂肪酸氧化脂肪肝模型（肉毒堿、*、酒精誘導(dǎo)）、復(fù)合因素復(fù)制大鼠脂肪肝模型⑤痛風(fēng)類藥物藥效學(xué)研究動物模型：小鼠高尿酸血癥模型、大鼠高尿酸血癥模型、尿酸鹽結(jié)晶誘導(dǎo)大鼠足跖腫脹模型、大鼠或兔高尿酸血癥合并尿酸鹽結(jié)晶誘導(dǎo)關(guān)節(jié)炎模型、大鼠高尿酸血癥及尿病性模型。廣東有什么藥效學(xué)研究非臨床藥效學(xué)研究是新藥研發(fā)中的重要內(nèi)容,貫穿于新藥開發(fā)的整個過程。

藥效學(xué)相對于采用傳統(tǒng)工藝，具有人用經(jīng)驗(yàn)的，一般應(yīng)提供單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝，但具有可參考的臨床應(yīng)用資料的，一般應(yīng)提供安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝，且無人用經(jīng)驗(yàn)的，一般應(yīng)進(jìn)行***的毒理學(xué)試驗(yàn)（安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、三致試驗(yàn)、制劑安全性試驗(yàn)等。目前長期毒性試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)在于劑量和試驗(yàn)周期的設(shè)計：其中長期毒性試驗(yàn)的低劑量設(shè)置一般情況下需略高于藥效學(xué)的起效劑量，而中劑量和高劑量則按一定間距（Step）合理設(shè)計，如果劑量設(shè)計過高，一旦低劑量出現(xiàn)毒性，則無法確定安全劑量范圍；如果劑量設(shè)計過低，則導(dǎo)致毒性暴露不全；長期毒性試驗(yàn)周期的設(shè)計，應(yīng)根據(jù)臨床定位及適應(yīng)癥特點(diǎn)確定，例如臨床中可能會長期反復(fù)使用的中藥新藥，則需按比較長給藥周期設(shè)計長期毒性實(shí)驗(yàn)。

藥物代謝動力學(xué)，即藥動學(xué) （pharmacokinetics，PK ），研究的范圍是藥物（經(jīng)吸收進(jìn)）血液循環(huán)后（分布到）靶***/受體或者全身組織，及（經(jīng)代謝）***排泄的全過程。簡單來講，藥動學(xué)就是研究藥物吸收、分布、代謝、排泄的過程。藥物效應(yīng)動力學(xué)，即藥效學(xué)（pharmacodynamics，PD），研究的范圍是藥物經(jīng)靶***/受體之后產(chǎn)生藥物作用效果或者不良反應(yīng)的過程。藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）：是由于服藥引起的傷害。ADR可能在單劑量或長期給藥后發(fā)生，也可能是兩種或更多種藥物合用后產(chǎn)生的。藥物不良反應(yīng)不同于藥物副作用（side effect），因?yàn)楦弊饔眉扔幸嬗钟泻ΑＫ幮W(xué)是研究藥物的量效關(guān)系'（劑量與量反應(yīng)/質(zhì)反應(yīng)的關(guān)系）。

綜合藥效學(xué)是一門理解藥代動力學(xué)(PK)、藥物吸收、分布、代謝和排泄的時間過程、藥效學(xué)(PD)以及藥物生物效應(yīng)等之間相互關(guān)系的學(xué)科。在藥物開發(fā)過程中，這種多變量方法能夠指導(dǎo)藥物化學(xué)家們來修改藥物分子的結(jié)構(gòu)特性，以提高其成為藥物的機(jī)會，這一過程被稱為“先導(dǎo)優(yōu)化”。早些時候，人們一直認(rèn)為藥物濃度決定藥理效應(yīng)，而研究人員Segre與Sheriner等人（Sheiner, L. B. et al. Clin Pharmacol Ther 25(3), 358–71 (1979）)的開創(chuàng)性研究工作證明上述結(jié)論是不正確的，時間也對藥物治療效果具有重大影響，特別是在體內(nèi)研究中。目前，研究人員一般利用動物實(shí)驗(yàn)來探究潛在的候選藥物的安全性以及藥效，而這是非常耗時、研究成本也較高，此外，由于物種不一樣，還存在動物與人之間的藥物行為差異。藥效學(xué)評價方法都有這些！英瀚斯專業(yè)承接！什么是藥效學(xué)

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抗瘤藥物的藥效學(xué)包括體內(nèi)外抗**試驗(yàn)，評價藥物的***活性時，以體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果為主，同時參考體外試驗(yàn)結(jié)果以做出正確的結(jié)論。體內(nèi)試驗(yàn)用于進(jìn)一步考察受試物對特類型瘤細(xì)胞的殺傷或抑制作用，探索受試物產(chǎn)生藥效作用的給藥劑量、途徑、頻率和周期等，通常采用動物腫移植模型和人*異體移植模型，用于進(jìn)行候選化合物的初步篩選。腫模型包含A.小鼠瘤模型。B.人*裸小鼠移植瘤模型，可選用體外試驗(yàn)敏感細(xì)胞株進(jìn)行體內(nèi)抗人*裸小鼠移植瘤試驗(yàn)。什么是藥效學(xué)