藥效學(xué)研究里的量效關(guān)系，通常來(lái)說(shuō)，在一定范圍內(nèi)，劑量越大，療效越好。在預(yù)期達(dá)到同樣的療效時(shí)，我們希望給藥劑量越小越好。因此，從量效曲線中，我們通常比較關(guān)注的數(shù)據(jù)是比較小有效濃度/劑量以及半數(shù)有效濃度/劑量。借助量效關(guān)系，結(jié)合安全性數(shù)據(jù)，我們可以大致推測(cè)藥物的有效劑量范圍。在非臨床開(kāi)發(fā)階段，主要藥效學(xué)研究結(jié)果為藥物進(jìn)入臨床提供有效性支持，對(duì)預(yù)測(cè)初次臨床試驗(yàn)起始劑量及優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案至關(guān)重要，并為毒理學(xué)研究相關(guān)動(dòng)物選擇、劑量設(shè)計(jì)及檢測(cè)指標(biāo)設(shè)置提供依據(jù);次要藥效學(xué)研究有利于了解藥物的作用特點(diǎn)，預(yù)測(cè)非預(yù)期的人體不良效應(yīng)，為臨床制定風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃提供參考。英瀚斯生物，專業(yè)化的藥效學(xué)與藥物篩選研究團(tuán)隊(duì)。貴州...

由于種屬差異、病理生理機(jī)制及進(jìn)程不同，單一動(dòng)物模型用于預(yù)測(cè)人體有效性往往具有局限性，用多種模型進(jìn)行藥效學(xué)研究可從多個(gè)方面提示有效性，提高藥物研發(fā)成功率。比如胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑類降糖藥艾塞那肽，體內(nèi)試驗(yàn)采用了非糖尿病動(dòng)物(小鼠、大鼠、兔)和糖尿病動(dòng)物(db/db小鼠、ob/ob小鼠、糖尿病ZDF大鼠和肥胖葡萄糖不耐受fa/fa大鼠、糖尿病獼猴)開(kāi)展有效性評(píng)價(jià)。由于種屬差異，臨床中有些疾病或癥狀不能在動(dòng)物模型上復(fù)制或相關(guān)性不高，比如專嗜人細(xì)胞的傳染病病原［如人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)等］疾病、自身免疫性疾病等，可考慮采用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物或人源化動(dòng)物模型。某些...

隨著生物技術(shù)、化學(xué)合成技術(shù)以及數(shù)據(jù)科學(xué)的發(fā)展，藥效學(xué)的研究將進(jìn)入新的階段。未來(lái)，藥效學(xué)不僅會(huì)更加精細(xì)化，還將更多地融入系統(tǒng)生物學(xué)的理念，通過(guò)大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)，研究藥物在復(fù)雜生物系統(tǒng)中的作用機(jī)制。藥效學(xué)的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)之一是基于患者基因組信息的精細(xì)藥效學(xué)研究，通過(guò)個(gè)體化的藥效學(xué)分析，精細(xì)制定藥物治療方案。此外，隨著新型藥物的出現(xiàn)，如生物制劑、基因療法等，藥效學(xué)也將面臨新的挑戰(zhàn)，需要更新理論模型和實(shí)驗(yàn)方法來(lái)評(píng)估這些新藥的療效與安全性。藥效學(xué)的未來(lái)不僅關(guān)乎藥物的開(kāi)發(fā)，更關(guān)乎如何優(yōu)化現(xiàn)有藥物的使用，以實(shí)現(xiàn)比較好的臨床療效。臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)都有哪些？山西比較好的藥效學(xué)指標(biāo)中藥創(chuàng)新藥，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的有效...

劑量-反應(yīng)關(guān)系是藥效學(xué)中**基本的概念之一，它描述了藥物劑量與生物體反應(yīng)之間的關(guān)系。在藥效學(xué)中，常通過(guò)繪制劑量-反應(yīng)曲線來(lái)分析藥物的效能和毒性。通常情況下，隨著藥物劑量的增加，藥物的反應(yīng)強(qiáng)度也會(huì)逐漸增強(qiáng)，直到達(dá)到比較大效應(yīng)（Emax），此時(shí)再增加劑量也不會(huì)***增***應(yīng)。藥效學(xué)研究還會(huì)探討藥物的半比較大效應(yīng)劑量（EC50），它表示產(chǎn)生半比較大反應(yīng)所需要的藥物劑量。此外，藥效學(xué)還關(guān)注藥物的比較大反應(yīng)與比較低有效劑量之間的關(guān)系，以及藥物的***指數(shù)（Therapeutic Index），即藥物的有效劑量和毒性劑量之間的比值，用來(lái)評(píng)估藥物的安全性。藥效學(xué)研究的基本方法：體內(nèi)試驗(yàn)法和體外試驗(yàn)法，其中...

HIF-2α是一種轉(zhuǎn)錄因子，藥效學(xué)上，經(jīng)常在透明細(xì)胞腎細(xì)胞*（ccRCC）中積累，導(dǎo)致與*變有關(guān)的基因發(fā)生組成型激發(fā)。Belzutifan（MK-6482，以前稱為PT2977）是一種有效的選擇性HIF-2α小分子抑制劑。在這項(xiàng)人類**個(gè)1期研究（NCT02974738）中，評(píng)估了belzutifan的比較大耐受劑量、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和抗瘤活性?；颊呋加型砥趯?shí)體瘤（劑量升高隊(duì)列）或先前接受過(guò)***的晚期ccRCC（劑量擴(kuò)展隊(duì)列）。在ccRCC患者中，Belzutifan使用3+3劑量遞增設(shè)計(jì)口服給藥，然后以推薦的2期劑量（RP2D）進(jìn)行擴(kuò)展。在劑量遞增隊(duì)列中（n=43），每天一次至多...

藥物的藥效學(xué)與量效關(guān)系1.構(gòu)效關(guān)系：藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥理活性或毒性之間的關(guān)系稱構(gòu)效關(guān)系。2.量效關(guān)系：在一定范圍內(nèi)，藥物的劑量（或濃度）增加或減少時(shí)，藥物的效應(yīng)隨之增或減，藥物的這種劑量（或濃度）與效應(yīng)之間的關(guān)系稱量效關(guān)系?！隽?效曲線（濃度-效應(yīng)曲線）橫坐標(biāo)：藥物劑量，以血藥濃度表示；縱坐標(biāo)：以藥理效應(yīng)，有質(zhì)反應(yīng)、量反應(yīng)兩種表示形式。量反應(yīng)——在個(gè)體上反應(yīng)的，以連續(xù)變化、量的分級(jí)表示的藥物效應(yīng)的量效關(guān)系，稱為量反應(yīng)。如：心率的增減、血壓的升降、尿量的多少等質(zhì)反應(yīng)——在一群體中反應(yīng)的，某一效應(yīng)的出現(xiàn)是以陽(yáng)性（或陰性）反應(yīng)出現(xiàn)的頻數(shù)或百分率表示的量效關(guān)系，稱質(zhì)反應(yīng)的量效關(guān)系。如：死亡與生存、驚厥與...

所謂臨床前功夫，就是說(shuō)一項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)前，要做足藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)等等方面的臨床前研究。尤其是藥效學(xué)方面，不是簡(jiǎn)單地做幾種療效評(píng)價(jià)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，而是千方百計(jì)地在提高療效上花功夫，一定要找到藥物的有效成分，然后進(jìn)行有效濃度的調(diào)控實(shí)驗(yàn)。也許，我們的中醫(yī)藥工作者擔(dān)心這還是中醫(yī)藥研究嗎？事實(shí)上，找到了有效成分的中藥已經(jīng)不是“中藥”，而是現(xiàn)代的植物或者化學(xué)藥物了，如果再進(jìn)一步進(jìn)行合成研究就更不是老祖宗的東西了。我們當(dāng)前那么強(qiáng)調(diào)“特色”，好像一切的寶貝都在“特色”之中，甚至說(shuō)離開(kāi)了“特色”就不是中醫(yī)藥研究，那不是自掘墳?zāi)?？因此，?shí)驗(yàn)研究就成了復(fù)方療效的機(jī)制探討。關(guān)于中藥藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，詳情咨詢南京英瀚斯。上...

心血管系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)：建立了完善的從血脂異常到血管結(jié)構(gòu)損傷、靶***功能形態(tài)異?？赡M人類***病理特征的動(dòng)物模型，如心肌梗死、***、高膽固醇、心律失常模型等。通過(guò)信號(hào)遙測(cè)、譜繪制解析和***、動(dòng)態(tài)、*影像監(jiān)測(cè)等技術(shù)對(duì)***常見(jiàn)心血管疾病新藥進(jìn)行臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)。動(dòng)物模型：大鼠心肌梗死模型、大鼠心肌缺血再灌注損傷模型、高膽固醇癥小鼠模型、高甘油三酯癥敘利亞金黃地鼠模型、高脂誘導(dǎo)ApoE-/-***小鼠模型、自發(fā)性***大鼠模型、兩腎一夾型***大鼠模型、內(nèi)源性升壓物質(zhì)所致***大鼠模型。評(píng)價(jià)指標(biāo)：血脂蛋白譜、流體樣本和固體樣本內(nèi)源性分子代謝輪廓變化、心臟功能、分子影像和分子病理。藥效學(xué)研...

藥理學(xué)（英語(yǔ)：Pharmacology），是研究藥品與有機(jī)體（含病原體）相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科。它既研究藥品對(duì)生物的作用及作用機(jī)制，即藥品效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（Pharmacodynamics，簡(jiǎn)稱藥效學(xué)）；也研究藥品在提提的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律，即藥品代謝動(dòng)力學(xué)（Pharmacokinetics，簡(jiǎn)稱藥動(dòng)學(xué)）。藥理學(xué)是以基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)中的生理學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)、病理生理學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等為基礎(chǔ)，為防治疾病、合理用藥提供基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)和科學(xué)思維方法，是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)以及醫(yī)學(xué)與藥學(xué)的橋梁。藥效學(xué)機(jī)制主要內(nèi)容： 1、理化反應(yīng)（抗酸性） 2、參與或干擾細(xì)胞代謝過(guò)...

藥理學(xué)的畢業(yè)生另一種就業(yè)方向就是進(jìn)藥企的相關(guān)研發(fā)部門，如輝瑞（Pfizer）、強(qiáng)生（Johnson&Johnson）等老牌藥企，主要從事對(duì)上游生產(chǎn)出的藥物進(jìn)行藥物代謝動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的研究。如果考慮留美工作，碩士畢業(yè)生可成為藥企技術(shù)人員（Pharmacy technicians），起薪大約在50k美金左右。博士畢業(yè)生則可以找到更高薪的工作，如專業(yè)藥劑師（Pharmacists）等，起薪大約在140k左右。在企業(yè)中，更多的是將所學(xué)的知識(shí)與技術(shù)賦予到應(yīng)用性更強(qiáng)的企業(yè)生產(chǎn)和效益所需的方面，而沒(méi)有較多的創(chuàng)新性和個(gè)人的創(chuàng)造。不過(guò)也有除了創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)技術(shù)和藥理學(xué)研究手段的一些例外存在。但是與在科研院所所做的學(xué)術(shù)...

關(guān)于微生理藥效學(xué)，在過(guò)去幾十年里，微生理系統(tǒng)與器官芯片迎來(lái)了明顯性的發(fā)展，這些微生理系統(tǒng)以及器官芯片能夠?qū)崿F(xiàn)在體外定量的翻譯體內(nèi)藥物實(shí)驗(yàn)結(jié)果，降低了成本損耗，節(jié)約了藥物開(kāi)發(fā)時(shí)間。來(lái)自美國(guó)的研究人員開(kāi)發(fā)出了一款無(wú)泵心臟和心臟-肝臟芯片系統(tǒng)用于特非那定的時(shí)間藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)(PKPD)關(guān)系評(píng)估。該研究成果將在未來(lái)對(duì)后繼者們的創(chuàng)新體外芯片關(guān)于研究PKPD關(guān)系提供了指導(dǎo)性原則。目前該項(xiàng)研究成果的相關(guān)論文在線發(fā)表在學(xué)術(shù)期刊Scientific Reports上。關(guān)于中藥藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，詳情咨詢南京英瀚斯。遼寧什么是藥效學(xué)指標(biāo)藥效學(xué)的另一個(gè)重要內(nèi)容，就是研究藥物的作用機(jī)制。其中受體學(xué)說(shuō)占主導(dǎo)地位，當(dāng)前需要常...

1.藥理學(xué)：是研究藥物與機(jī)體（含病原體）相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科。2.藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)：藥理學(xué)即研究藥物對(duì)機(jī)體的作用即作用機(jī)制，即藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)，又稱藥效學(xué)。3.藥物代謝動(dòng)力學(xué)：藥理學(xué)也研究藥物在機(jī)體影響下所發(fā)生的變化及規(guī)律，即藥物代謝動(dòng)力學(xué)，又稱藥動(dòng)學(xué)。4.吸收：藥物自用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過(guò)程稱為吸收。藥物只有經(jīng)吸收后才能發(fā)揮全身作用。5.分布：藥物一旦被吸收進(jìn)入血液循環(huán)內(nèi)，便可能分布到機(jī)體的各個(gè)部位和組織。藥物吸收后從血循環(huán)到達(dá)機(jī)體各個(gè)部位和組織的過(guò)程稱為分布。藥效學(xué)主要研究什么內(nèi)容？寧夏藥效學(xué)檢測(cè)中科院昆明動(dòng)物所研究員張?jiān)?、李文輝帶領(lǐng)藥效學(xué)課題組，采用先進(jìn)的現(xiàn)***物化學(xué)與分子生物學(xué)研究...

在**發(fā)病機(jī)制及新療法的探索之中，臨床前抗**藥效評(píng)價(jià)體系的建立和完善尤為重要和迫切。而對(duì)**免疫藥物的藥效學(xué)評(píng)價(jià)，由于涉及很多臨床時(shí)期的困難，機(jī)理復(fù)雜，也為藥效評(píng)價(jià)帶來(lái)了一定的難度。但是，如果能夠針對(duì)不同的療法和機(jī)制選擇合適的藥效評(píng)價(jià)模型，則可以讓這個(gè)艱難的過(guò)程事半功倍，取得良好的試驗(yàn)效果?？?*作用機(jī)制研究、細(xì)胞毒類藥物的藥效學(xué)研究、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑的藥效學(xué)評(píng)價(jià)、**耐藥逆轉(zhuǎn)劑藥效學(xué)評(píng)價(jià)、抗**轉(zhuǎn)移藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)、**血管生成抑制劑、分化誘導(dǎo)劑藥效學(xué)研究、心血管系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)。藥代動(dòng)力學(xué)與藥效學(xué)是藥理學(xué)研究的相互關(guān)聯(lián)的兩個(gè)方面重要方面。貴州推薦的藥效學(xué)研究研究者用壓力替代了針頭，這種射流...

藥效學(xué)在泌尿系統(tǒng)中的作用，內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)①糖尿病藥物藥效學(xué)研究動(dòng)物模型：化學(xué)性I型糖尿病模型（鏈脲佐菌素、四氧嘧啶）、實(shí)驗(yàn)性肥胖型II型糖尿病大鼠模型（STZ+高脂飼料）、自發(fā)性II型糖尿病大/小鼠模型（db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等）、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學(xué)研究動(dòng)物模型：自發(fā)性遺傳肥胖模型、高飲食誘導(dǎo)的肥胖模型、雙側(cè)卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型（谷氨酸鈉、金硫葡萄糖）。根據(jù)藥效學(xué)研究結(jié)果判定藥物的作用強(qiáng)弱及主要作用特點(diǎn)，為臨床應(yīng)用提供科學(xué)參考。甘肅有什么藥效學(xué)外包心血管系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)：建立了完善的從血脂異常到血管結(jié)構(gòu)損傷、靶***功能...

中藥中的藥效學(xué)。中藥新藥研發(fā)需要尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，遵循中藥研制規(guī)律，并重視研發(fā)的整體觀，將工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究等各環(huán)節(jié)有機(jī)結(jié)合。隨著“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、重視人用歷史，全過(guò)程質(zhì)量控制”研發(fā)理念的建立和推廣，新藥研發(fā)工作者們必將深刻領(lǐng)會(huì)其科學(xué)內(nèi)涵，將該理念貫穿于中藥新藥研發(fā)實(shí)際工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，從而形成一套具有中醫(yī)藥特色的新藥研發(fā)技術(shù)體系，并在此體系指導(dǎo)下完成研發(fā)工作，這既體現(xiàn)了中藥新藥研發(fā)規(guī)律，又能夠提高了研發(fā)成功率，縮短了中藥新藥研發(fā)周期，降低了研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，加快具有臨床價(jià)值的中藥新藥上市，滿足臨床急需，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康蓬、蓬勃發(fā)展。英瀚斯生物，各類藥效學(xué)指標(biāo)均可檢測(cè)！青海高質(zhì)量藥...

泌尿系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)①抗腎炎藥物的藥效學(xué)研究動(dòng)物模型：家兔Masugi腎炎模型、家兔C-BSA（陽(yáng)離子化牛血清百蛋白）腎炎模型、大白鼠Heyman腎炎模型。檢測(cè)評(píng)價(jià)指標(biāo)：尿蛋白定量、血肌酐及血尿素氮。②抗結(jié)石藥物的藥效學(xué)研究動(dòng)物模型：大白鼠乙二醇性尿結(jié)石模型、大白鼠移植性尿結(jié)石模型。評(píng)價(jià)指標(biāo)：發(fā)生結(jié)石的動(dòng)物數(shù)及發(fā)生率。濕腎組織的鈣及草酸含量（mg/g腎組織）腎組織20um冰凍切片，測(cè)定草酸鈣結(jié)晶數(shù)及結(jié)晶占腎面積百分比。結(jié)石增加的重量級(jí)增重百分率藥效學(xué)在藥物發(fā)現(xiàn)與新藥臨床研究（IND）過(guò)程中，用于考察藥物的有效性。黑龍江比較好的藥效學(xué)評(píng)價(jià)藥效學(xué)的另一個(gè)重要內(nèi)容，就是研究藥物的作用機(jī)制。其中受體...

中藥中的藥效學(xué)。中藥新藥研發(fā)需要尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，遵循中藥研制規(guī)律，并重視研發(fā)的整體觀，將工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究等各環(huán)節(jié)有機(jī)結(jié)合。隨著“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、重視人用歷史，全過(guò)程質(zhì)量控制”研發(fā)理念的建立和推廣，新藥研發(fā)工作者們必將深刻領(lǐng)會(huì)其科學(xué)內(nèi)涵，將該理念貫穿于中藥新藥研發(fā)實(shí)際工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，從而形成一套具有中醫(yī)藥特色的新藥研發(fā)技術(shù)體系，并在此體系指導(dǎo)下完成研發(fā)工作，這既體現(xiàn)了中藥新藥研發(fā)規(guī)律，又能夠提高了研發(fā)成功率，縮短了中藥新藥研發(fā)周期，降低了研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，加快具有臨床價(jià)值的中藥新藥上市，滿足臨床急需，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康蓬、蓬勃發(fā)展。英瀚斯：藥效學(xué)是對(duì)藥物藥物安全性評(píng)價(jià)。海南有什么...

藥效學(xué)在泌尿系統(tǒng)中的作用，內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)①糖尿病藥物藥效學(xué)研究動(dòng)物模型：化學(xué)性I型糖尿病模型（鏈脲佐菌素、四氧嘧啶）、實(shí)驗(yàn)性肥胖型II型糖尿病大鼠模型（STZ+高脂飼料）、自發(fā)性II型糖尿病大/小鼠模型（db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等）、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學(xué)研究動(dòng)物模型：自發(fā)性遺傳肥胖模型、高飲食誘導(dǎo)的肥胖模型、雙側(cè)卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型（谷氨酸鈉、金硫葡萄糖）。根據(jù)藥效學(xué)研究結(jié)果判定藥物的作用強(qiáng)弱及主要作用特點(diǎn)，為臨床應(yīng)用提供科學(xué)參考。廣西比較好的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)中藥中的藥效學(xué)。中藥新藥研發(fā)需要尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，遵循中藥研制規(guī)律，并重視研...

體內(nèi)藥效動(dòng)物模型選擇動(dòng)物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動(dòng)物模型進(jìn)行體內(nèi)藥效需要注意兩點(diǎn):一是動(dòng)物模型跟人體的相似性，即動(dòng)物可以有效模擬人體疾?。欢撬幬镒饔脵C(jī)制在動(dòng)物中的有效藥物在動(dòng)物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機(jī)制。正如ICH指導(dǎo)原則中提到：“許多生物技術(shù)藥物的生物學(xué)活性具有種屬特異性，選擇相關(guān)動(dòng)物種屬進(jìn)行試驗(yàn)非常重要。相關(guān)動(dòng)物種屬是指受試物在此類動(dòng)物上受體或抗原表位有表達(dá)，能夠產(chǎn)生藥理活性，其對(duì)生物制品的生物學(xué)反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)?！盵4-5]近年來(lái)，與人類疾病相似的動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)取得很大的發(fā)展，包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動(dòng)物。這些模型可對(duì)藥物做出藥效評(píng)估和劑量選擇，也有助...

藥效學(xué)相對(duì)于采用傳統(tǒng)工藝，具有人用經(jīng)驗(yàn)的，一般應(yīng)提供單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)資料。對(duì)于采用非傳統(tǒng)工藝，但具有可參考的臨床應(yīng)用資料的，一般應(yīng)提供安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)資料。對(duì)于采用非傳統(tǒng)工藝，且無(wú)人用經(jīng)驗(yàn)的，一般應(yīng)進(jìn)行***的毒理學(xué)試驗(yàn)（安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、三致試驗(yàn)、制劑安全性試驗(yàn)等。目前長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)在于劑量和試驗(yàn)周期的設(shè)計(jì)：其中長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的低劑量設(shè)置一般情況下需略高于藥效學(xué)的起效劑量，而中劑量和高劑量則按一定間距（Step）合理設(shè)計(jì)，如果劑量設(shè)計(jì)過(guò)高，一旦低劑量出現(xiàn)毒性，則無(wú)法確定安全劑量范圍；如果劑量設(shè)計(jì)過(guò)低，則導(dǎo)致毒性暴...

藥理學(xué)（英語(yǔ)：Pharmacology），是研究藥品與有機(jī)體（含病原體）相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科。它既研究藥品對(duì)生物的作用及作用機(jī)制，即藥品效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（Pharmacodynamics，簡(jiǎn)稱藥效學(xué)）；也研究藥品在提提的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律，即藥品代謝動(dòng)力學(xué)（Pharmacokinetics，簡(jiǎn)稱藥動(dòng)學(xué)）。藥理學(xué)是以基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)中的生理學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)、病理生理學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等為基礎(chǔ)，為防治疾病、合理用藥提供基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)和科學(xué)思維方法，是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)以及醫(yī)學(xué)與藥學(xué)的橋梁。藥效學(xué)試驗(yàn)內(nèi)容：體外藥效學(xué)試驗(yàn)、體內(nèi)藥效學(xué)試驗(yàn)、作用機(jī)制研究。四川專注藥效學(xué)評(píng)價(jià)藥效學(xué)研究...

兒童系統(tǒng)組織發(fā)育特點(diǎn)兒童各系統(tǒng)、組織生長(zhǎng)發(fā)育不平衡。如神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育較早，腦在出生后2年內(nèi)發(fā)育較快；淋巴系統(tǒng)在兒童期迅速生長(zhǎng)，于青春期前達(dá)高峰，以后逐漸下降；生殖系統(tǒng)發(fā)育較晚。其他系統(tǒng)，如心、肝、腎、肌肉的發(fā)育基本與體格生長(zhǎng)相平行。兒童藥效學(xué)特點(diǎn)1.神經(jīng)系統(tǒng)特點(diǎn)：兒童期由于血腦屏障尚未發(fā)育完全，通透性大，導(dǎo)致某些藥物容易透過(guò)血腦屏障，這對(duì)于***兒童顱內(nèi)疾病患有一定益處。但是，如果藥品選擇及使用不當(dāng)則易引起神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)。例如：抗組胺藥、氨茶堿、阿托品等可致昏迷及驚厥；氨基糖苷類抗生引起第8對(duì)腦神經(jīng)損傷；四環(huán)素、維生素A等可致嬰幼兒良性顱壓增高、囟門隆起等。藥效學(xué)是研究什么的？英瀚斯為您解答！...

藥理學(xué)（英語(yǔ)：Pharmacology），是研究藥品與有機(jī)體（含病原體）相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科。它既研究藥品對(duì)生物的作用及作用機(jī)制，即藥品效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（Pharmacodynamics，簡(jiǎn)稱藥效學(xué)）；也研究藥品在提提的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律，即藥品代謝動(dòng)力學(xué)（Pharmacokinetics，簡(jiǎn)稱藥動(dòng)學(xué)）。藥理學(xué)是以基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)中的生理學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)、病理生理學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等為基礎(chǔ)，為防治疾病、合理用藥提供基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)和科學(xué)思維方法，是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)以及醫(yī)學(xué)與藥學(xué)的橋梁。藥效學(xué)研究目的在于闡明藥物防治和診斷疾病的機(jī)理，為開(kāi)發(fā)和評(píng)價(jià)藥物提供科學(xué)依據(jù)。寧夏專注藥效...

藥效學(xué)的另一個(gè)重要內(nèi)容，就是研究藥物的作用機(jī)制。其中受體學(xué)說(shuō)占主導(dǎo)地位，當(dāng)前需要常用的藥物很多都是一些受體的阻斷劑。如奧美拉唑、硝苯地平、心得安、卡托普利等。在介紹藥物受體阻斷劑概念時(shí)，我們會(huì)講到藥物與受體的親和力與內(nèi)在活性，這是一個(gè)非常專業(yè)的名詞。通俗來(lái)講，親和力就是藥物與機(jī)體某個(gè)蛋白結(jié)合的大小，如肺炎**總結(jié)它比SARS病毒傳染性強(qiáng)，主要是指其與體內(nèi)一種ACE蛋白結(jié)合牢固。醫(yī)學(xué)生都知道，ACE是普遍分布在體內(nèi)血管和粘膜中的一種蛋白酶，是體內(nèi)重要組織（如肺、腎、心、腦、腸等）RAAS系統(tǒng)和緩激肽系統(tǒng)中的一種重要酶，該系統(tǒng)對(duì)人體的心血管活動(dòng)發(fā)揮重要作用。因此，報(bào)道說(shuō)肺炎患者若有高血、糖尿病、腎...

中藥中的藥效學(xué)。中藥新藥研發(fā)需要尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，遵循中藥研制規(guī)律，并重視研發(fā)的整體觀，將工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究等各環(huán)節(jié)有機(jī)結(jié)合。隨著“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、重視人用歷史，全過(guò)程質(zhì)量控制”研發(fā)理念的建立和推廣，新藥研發(fā)工作者們必將深刻領(lǐng)會(huì)其科學(xué)內(nèi)涵，將該理念貫穿于中藥新藥研發(fā)實(shí)際工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，從而形成一套具有中醫(yī)藥特色的新藥研發(fā)技術(shù)體系，并在此體系指導(dǎo)下完成研發(fā)工作，這既體現(xiàn)了中藥新藥研發(fā)規(guī)律，又能夠提高了研發(fā)成功率，縮短了中藥新藥研發(fā)周期，降低了研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，加快具有臨床價(jià)值的中藥新藥上市，滿足臨床急需，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康蓬、蓬勃發(fā)展。藥效學(xué)（PD）描述了藥物在給藥后的生化和生理作用...

藥物代謝動(dòng)力學(xué)，即藥動(dòng)學(xué) （pharmacokinetics，PK ），研究的范圍是藥物（經(jīng)吸收進(jìn)）血液循環(huán)后（分布到）靶***/受體或者全身組織，及（經(jīng)代謝）***排泄的全過(guò)程。簡(jiǎn)單來(lái)講，藥動(dòng)學(xué)就是研究藥物吸收、分布、代謝、排泄的過(guò)程。藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)，即藥效學(xué)（pharmacodynamics，PD），研究的范圍是藥物經(jīng)靶***/受體之后產(chǎn)生藥物作用效果或者不良反應(yīng)的過(guò)程。藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）：是由于服藥引起的傷害。ADR可能在單劑量或長(zhǎng)期給藥后發(fā)生，也可能是兩種或更多種藥物合用后產(chǎn)生的。藥物不良反應(yīng)不同于藥物副作用（side effect），因...

體內(nèi)藥效動(dòng)物模型選擇動(dòng)物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動(dòng)物模型進(jìn)行體內(nèi)藥效需要注意兩點(diǎn):一是動(dòng)物模型跟人體的相似性，即動(dòng)物可以有效模擬人體疾?。欢撬幬镒饔脵C(jī)制在動(dòng)物中的有效物在動(dòng)物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機(jī)制。正如ICH指導(dǎo)原則中提到：“許多生物技術(shù)藥物的生物學(xué)活性具有種屬特異性，選擇相關(guān)動(dòng)物種屬進(jìn)行試驗(yàn)非常重要。相關(guān)動(dòng)物種屬是指受試物在此類動(dòng)物上受體或抗原表位有表達(dá)，能夠產(chǎn)生藥理活性，其對(duì)生物制品的生物學(xué)反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)?！盵4-5]近年來(lái)，與人類疾病相似的動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)取得很大的發(fā)展，包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動(dòng)物。這些模型可對(duì)藥物做出藥效評(píng)估和劑量選擇，也有助于...

藥效學(xué)在兒童用藥的一般原則兒童的解剖、生理和生化功能，尤其是肝、腎、神經(jīng)和內(nèi)分泌功能與成人差異很大，藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)有其自身規(guī)律。明確診斷，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證之前應(yīng)盡可能明確診斷，選擇療效確切、不良反應(yīng)較小的藥物，特別是對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、肝、腎功能有損害的藥物盡可能少用或不用。如喹諾酮類抗生，可能影響小兒骨骼發(fā)育；四環(huán)素類藥物，容易引起小兒牙齒變黃并使牙釉質(zhì)發(fā)育不良；鏈霉素、慶大霉素等氨基糖苷類抗生，會(huì)對(duì)聽(tīng)神經(jīng)造成影響，引起眩暈、耳鳴，甚至耳聾；使用氯霉素可能引起再生障礙性貧血。英瀚斯可針對(duì)藥效學(xué)開(kāi)展各種疾病模型的研究與技術(shù)服務(wù)。上海高質(zhì)量藥效學(xué)外包③高脂血癥藥物藥效學(xué)研究動(dòng)物模型：高脂飼料飼喂致***模...

小兒正處于生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期，各種生理功能都在逐步完善，并有著獨(dú)特的生理特點(diǎn)，表現(xiàn)為藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)方面各種參數(shù)的變化。如藥物的血漿半衰期，在早產(chǎn)兒和新生兒期表現(xiàn)較長(zhǎng)，在嬰幼兒和兒童期表現(xiàn)則短，而在成人后又上升。新生兒肝代謝藥物的能力低，作為起主要代謝作用的葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的活性很低，而且腎臟的排泄功能尚未成熟，致使很多未被代謝的藥物以原型從尿中排泄，使排泄遷延，也容易造成很強(qiáng)的毒性。體內(nèi)只有游離態(tài)的藥物才有活性，在不同年齡段的小兒，血漿蛋白結(jié)合的能力也不一樣，可表現(xiàn)出藥效學(xué)的差異。嬰兒細(xì)胞外液占體重的比率大（占40％），并隨年齡的增長(zhǎng)逐漸變小，因此不同年齡的小兒表觀分布容積（Vd）也在變動(dòng)，特別在嬰...

藥效學(xué)，藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)簡(jiǎn)稱藥效學(xué)，是研究藥物的生化、生理效應(yīng)及機(jī)制以及劑量與效應(yīng)之間的關(guān)系，其目的是確定新藥預(yù)期用于臨床防、診、治目的療效；確定新藥的作用強(qiáng)度；闡明新藥的作用部位和機(jī)制；發(fā)現(xiàn)預(yù)期用于臨床以外的***藥理作用。藥效學(xué)包括的內(nèi)容有藥物作用基本類型、藥物作用的選擇性、藥物作用的量效關(guān)系、藥物的***作用與不良反應(yīng)、藥物的作用機(jī)制。要對(duì)這些性質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)，還需要借助可靠的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?。通常，?shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ涂煞譃轶w內(nèi)模型和體外模型。實(shí)驗(yàn)結(jié)果要讓人信服，那就必須要選用能反映藥物作用的本質(zhì)及與***指征相關(guān)的模型。比如要開(kāi)發(fā)一個(gè)抗瘤藥物，就應(yīng)該選用相應(yīng)的瘤模型，而不能選擇糖尿病模型。英瀚斯生物，各類藥效...