劑量-反應(yīng)關(guān)系是藥效學(xué)中**基本的概念之一,它描述了藥物劑量與生物體反應(yīng)之間的關(guān)系。在藥效學(xué)中,常通過繪制劑量-反應(yīng)曲線來分析藥物的效能和毒性。通常情況下,隨著藥物劑量的增加,藥物的反應(yīng)強(qiáng)度也會(huì)逐漸增強(qiáng),直到達(dá)到比較大效應(yīng)(Emax),此時(shí)再增加劑量也不會(huì)***增***應(yīng)。藥效學(xué)研究還會(huì)探討藥物的半比較大效應(yīng)劑量(EC50),它表示產(chǎn)生半比較大反應(yīng)所需要的藥物劑量。此外,藥效學(xué)還關(guān)注藥物的比較大反應(yīng)與比較低有效劑量之間的關(guān)系,以及藥物的***指數(shù)(Therapeutic Index),即藥物的有效劑量和毒性劑量之間的比值,用來評(píng)估藥物的安全性。藥效學(xué)研究的基本方法:體內(nèi)試驗(yàn)法和體外試驗(yàn)法,其中新藥藥效學(xué)試驗(yàn)已體內(nèi)試驗(yàn)為主,體外實(shí)驗(yàn)為輔。新疆值得信賴藥效學(xué)檢測

藥效學(xué)和藥理學(xué)是藥學(xué)中的兩個(gè)重要分支,它們有著密切的聯(lián)系,但也有明顯的區(qū)別。藥理學(xué)研究的是藥物的總體特性,包括藥物的吸收、分布、代謝、排泄(ADME)等,以及藥物對(duì)生物體的整體影響。而藥效學(xué)則更關(guān)注藥物作用的具體機(jī)制和生物學(xué)效應(yīng),它探討的是藥物與受體或其他生物靶點(diǎn)的相互作用,以及這些作用如何產(chǎn)生**終的生理反應(yīng)。簡而言之,藥理學(xué)是一門描述藥物性質(zhì)的學(xué)科,而藥效學(xué)則是研究藥物如何實(shí)現(xiàn)這些性質(zhì)的學(xué)科。藥效學(xué)提供了藥物作用的量化數(shù)據(jù)和具體機(jī)制,這些信息對(duì)于臨床藥物的使用至關(guān)重要。值得信賴藥效學(xué)研究新藥研發(fā)中的藥效學(xué)指標(biāo)有哪些?

由于種屬差異、病理生理機(jī)制及進(jìn)程不同,單一動(dòng)物模型用于預(yù)測人體有效性往往具有局限性,用多種模型進(jìn)行藥效學(xué)研究可從多個(gè)方面提示有效性,提高藥物研發(fā)成功率。比如胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑類降糖藥艾塞那肽,體內(nèi)試驗(yàn)采用了非糖尿病動(dòng)物(小鼠、大鼠、兔)和糖尿病動(dòng)物(db/db小鼠、ob/ob小鼠、糖尿病ZDF大鼠和肥胖葡萄糖不耐受fa/fa大鼠、糖尿病獼猴)開展有效性評(píng)價(jià)。由于種屬差異,臨床中有些疾病或癥狀不能在動(dòng)物模型上復(fù)制或相關(guān)性不高,比如專嗜人細(xì)胞的傳染病病原[如人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)等]疾病、自身免疫性疾病等,可考慮采用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物或人源化動(dòng)物模型。某些生物制品,其生物活性通常具有種屬和/或組織特異藥效學(xué)研究應(yīng)選用相關(guān)動(dòng)物種屬或建立轉(zhuǎn)基因動(dòng)物,或采用替代分子或同源蛋白進(jìn)行相關(guān)有效性評(píng)價(jià)。
中藥創(chuàng)新藥,進(jìn)入臨床試驗(yàn)的有效性證據(jù)包括中醫(yī)藥理論、臨床人用經(jīng)驗(yàn)和藥效學(xué)研究。中藥復(fù)方制劑,根據(jù)***來源和組成、臨床人用經(jīng)驗(yàn)及制備工藝情況等可適當(dāng)減免藥效學(xué)試驗(yàn)。有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑,可根據(jù)人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)藥物有效性的支持程度,適當(dāng)減免藥效學(xué)試驗(yàn)。若所研究的***,其人用經(jīng)驗(yàn)可有力支撐其有效性,且***組成、工藝條件、臨床定位和用法用量等,均與既往臨床應(yīng)用基本相一致,則可豁免提供藥效學(xué)試驗(yàn)相關(guān)資料;若***本就來源于經(jīng)典名方、國醫(yī)大師或名老中醫(yī)等具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的中醫(yī)臨床**經(jīng)驗(yàn)方,且提取工藝只為全方水提,則可簡化工藝研究內(nèi)容,豁免非臨床的有效性研究。藥效學(xué)試驗(yàn)原則:先體內(nèi),后體外;先重要,后次要;試驗(yàn)方案依據(jù),條件簡介;試驗(yàn)結(jié)果、分析、評(píng)價(jià)。

關(guān)于糖尿病的藥效學(xué)。對(duì)部分糖尿病患者而言,胰島素是每天需數(shù)次注射的必用藥,如何實(shí)現(xiàn)非注射給藥是科學(xué)家們不斷追求的目標(biāo)。相關(guān)研究成果近日發(fā)表于《先進(jìn)功能材料》。所謂微針是長度小于1毫米的小針點(diǎn)陣,因其能夠刺穿作為蛋白多肽透皮吸收主要障礙的表皮,卻不會(huì)造成皮膚撕裂和痛感,被認(rèn)為是蛋白多肽藥物實(shí)現(xiàn)透皮給藥的希望。2008年,上海某實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)了胰島素相轉(zhuǎn)化微針透皮貼劑的研究,發(fā)明了通過溶脹而非溶解釋藥的相轉(zhuǎn)化微針,經(jīng)糖尿病模型豬和模型大鼠的臨床前藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)實(shí)驗(yàn),證明了其可行性,目前正在進(jìn)行放大制備工藝的開發(fā),具有廣闊的發(fā)展前景。藥效學(xué)理論對(duì)于指導(dǎo)臨床***藥物合理應(yīng)用的重要性不斷得到關(guān)注。什么是藥效學(xué)
中藥藥效學(xué)的研究內(nèi)容是什么?新疆值得信賴藥效學(xué)檢測
對(duì)于*免疫領(lǐng)域,新型抗體*免疫藥物的出現(xiàn),對(duì)動(dòng)物模型提出了更高的要求,而基因編輯人源化小鼠將小鼠的免疫檢查點(diǎn)等靶點(diǎn)基因進(jìn)行人源化改造,也可將接種改造的*細(xì)胞系進(jìn)行個(gè)別基因的人源化改造,可以更加貼近真實(shí)的人類*治作用機(jī)制,有效地篩選和評(píng)價(jià)人源*免疫抗體藥物,由于其獨(dú)有的優(yōu)勢也越來越獲得大范圍的使用和認(rèn)可?;谥囟让庖呷毕菪∈蟮拿庖咧亟ㄏ到y(tǒng)模型、PDX模型可以接種人源的*,保留了*的細(xì)胞和遺傳特征,也是很好的評(píng)價(jià)藥物的動(dòng)物模型,但其批間差異比較大,獲得藥效學(xué)評(píng)價(jià)所需的大批量穩(wěn)定可重復(fù)的模型還需要更多的探索和開發(fā)。新疆值得信賴藥效學(xué)檢測